Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Właściwości lepkosprężyste mięśni w porażeniu wrodzonym (Birth Palsy)

30 października 2019 zaktualizowane przez: Kıvanç Delioğlu, Hacettepe University

Właściwości lepkosprężyste mięśni odnerwionych u dzieci z położniczym porażeniem splotu ramiennego górnego tułowia

Celem pracy była obserwacja zmian właściwości lepkosprężystych mięśni odnerwionych oraz sprawności motorycznej dzieci z OBPP. Właściwości lepkosprężyste mają znaczący wpływ na wydajność mięśni; jednak nie badano jeszcze w odnerwionych mięśniach. Postawiono hipotezę, że właściwości lepkosprężyste mięśni odnerwionych są inne niż zdrowych mięśni bocznych i mogą różnić się w zależności od grupy wiekowej. Do badania zakwalifikowano 74 pacjentów ze zmianą korzenia C5-C6. Pacjentów podzielono na grupy wiekowe: 1-5 miesięcy, 6-24 miesiące i 25-36 miesięcy. Miotonometryczne urządzenie pomiarowe Myoton-3 zostało użyte do pomiaru właściwości lepkosprężystych (napięcie, elastyczność i sztywność) mięśnia naramiennego, mięśnia dwugłowego ramienia. Do oceny funkcji motorycznych mięśni zastosowano Skalę Aktywnego Ruchu. Stwierdzono różnice we właściwościach lepkosprężystych mięśni w zależności od grupy wiekowej. Dzieci w wieku 0-5 miesięcy wykazywały istotną różnicę w napięciu mięśnia naramiennego (p=0,0001), sztywność (p=0,0001), napięcie mięśnia dwugłowego ramienia (p=0,0001) i sztywność (p=0,0001) w porównaniu z innymi grupami (strona odnerwiona miała niższe wartości).

Dlatego uważamy, że w dalszej obserwacji kliniczna ocena właściwości lepkosprężystych będzie przydatna do monitorowania odnerwionego mięśnia; również programy i cele leczenia OBPP powinny być różne w zależności od właściwości mięśni.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Szczegółowy opis

Uszkodzenie wrodzone splotu ramiennego, ogólnie określane jako „położnicze porażenie splotu ramiennego (OBPP)”, często obejmuje naciągnięcie lub rozerwanie splotu nerwowego, który zapewnia motoryczne, czuciowe i autonomiczne unerwienie ramienia. Zakres uszkodzeń może się różnić w zależności od ciężkości obrażeń; od pojedynczych korzeni nerwowych do całkowitych uszkodzeń korzeni. Wpływ OBPP można postrzegać jako przejściową niewydolność funkcjonalną do trwającej całe życie całkowitej niepełnosprawności, w zależności od ciężkości urazu. Częstość występowania OBPP waha się od 1,3 do 1,5 na 1000 urodzeń w różnych krajach. Najczęstszym czynnikiem ryzyka urazów porodowych jest dystocja barkowa. Innymi czynnikami ryzyka są makrosomia, przedłużający się poród, wielorództwo, anatomia miednicy matki i pochodzenie etniczne. Odnerwienie po porodzie prowadzi do zmian w tkance mięśniowej z powodu niepełnego dojrzewania mięśni. Tkanka mięśniowa nie może rosnąć wzdłużnie i ma większą zawartość tkanki łącznej. Dodatkowo, przyrost siły i rozwój mięśni są upośledzone w procesie odnerwienia z powodu zwłóknienia i nacieku tłuszczu. Wiele badań wykazało zmiany w cechach histomorfologicznych odnerwionych mięśni w OBPP za pomocą rezonansu magnetycznego, obrazowania ultrasonograficznego i analizy genów. Pomimo wielu zmian strukturalnych w mięśniach zbadano; zmian właściwości lepkosprężystych, w tym napięcia mięśniowego (tonus), sztywności i elastyczności mięśni, podczas procesów odnerwienia i reinerwacji nie badano dotychczas u pacjentów z OBPP. Celem naszych badań była obserwacja zmian właściwości lepkosprężystych mięśni odnerwionych oraz sprawności motorycznej dzieci z OBPP. Właściwości lepkosprężyste mają znaczący wpływ na wydajność mięśni; jednak nie badano jeszcze w odnerwionych mięśniach. Postawiono hipotezę, że właściwości lepkosprężyste mięśni odnerwionych są inne niż zdrowych mięśni bocznych i mogą różnić się w zależności od grupy wiekowej. Do badania zakwalifikowano 74 pacjentów ze zmianą korzenia C5-C6. Pacjentów podzielono na grupy wiekowe: 1-5 miesięcy, 6-24 miesiące i 25-36 miesięcy. Miotonometryczne urządzenie pomiarowe Myoton-3 zostało użyte do pomiaru właściwości lepkosprężystych (napięcie, elastyczność i sztywność) mięśnia naramiennego, mięśnia dwugłowego ramienia. Do oceny funkcji motorycznych mięśni zastosowano Skalę Aktywnego Ruchu. Stwierdziliśmy różne właściwości lepkosprężyste mięśni w zależności od grupy wiekowej. Dzieci w wieku 0-5 miesięcy wykazywały istotną różnicę w napięciu mięśnia naramiennego (p=0,0001), sztywność (p=0,0001), mięśnia dwugłowego ramienia (p=0,0001) i sztywność (p=0,0001) w porównaniu z innymi grupami (strona odnerwiona miała niższe wartości). Dlatego uważamy, że w dalszej obserwacji kliniczna ocena właściwości lepkosprężystych będzie być przydatne do monitorowania odnerwionych mięśni; również programy i cele leczenia OBPP powinny być różne w zależności od właściwości mięśni.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

74

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

Nie starszy niż 3 lata (DZIECKO)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

  • Populacja cierpi na położnicze porażenie splotu ramiennego
  • Siedemdziesiąt cztery (25 chłopców, 49 dziewczynek) dzieci w wieku od 1 do 36 miesięcy (15,12±10,58) do badania zakwalifikowano pacjentów z urazem Narakasa typu 2 (zajęcie górnej części tułowia C5-C6).

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Naszymi kryteriami włączenia były; mający jedynie uszkodzenie korzenia C5-C6, sklasyfikowany jako Narakas typu 2,
  • jest leczony konwencjonalną fizjoterapią i rutynowo monitorowany przez naszą klinikę od urodzenia.

Kryteria wyłączenia:

  • Naszymi kryteriami wykluczenia były uraz korzenia inny niż C5-C6,
  • po przebytej operacji ortopedycznej lub neurologicznej,
  • z niską masą urodzeniową lub przedwczesnym porodem,
  • z chorobą ogólnoustrojową, genetyczną lub nerwowo-mięśniową.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Grupa 1, 0-5 miesięcy
Dzieci z położniczym porażeniem splotu ramiennego w wieku 0-5 miesięcy mają uszkodzenie Naracas typu 2.
Grupa 2, 6-24 miesiące
Dzieci z położniczym porażeniem splotu ramiennego w wieku 6-24 miesięcy mają uszkodzenie Naracasa typu 2.
Grupa 3, 25-36 miesięcy
Dzieci z położniczym porażeniem splotu ramiennego w wieku 25-36 miesięcy mają uszkodzenie Naracasa typu 2.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Miotone-3, pomiar właściwości lepkosprężystych
Ramy czasowe: dziennie (pojedynczy pomiar)
Właściwości lepkosprężyste mięśnia naramiennego i mięśnia dwugłowego ramienia, zarówno po stronie odnerwionej, jak i zdrowej, analizowano za pomocą urządzenia Myoton-3, które jest niezawodnym ręcznym przyrządem do pomiaru właściwości lepkosprężystych mięśni poprzez rejestrację tłumionych oscylacji mechanicznych; i zapewnia obiektywny, bezbolesny i nieinwazyjny sposób pomiaru ilościowej wartości napięcia, sztywności i elastyczności mięśni, wynaleziony na Uniwersytecie w Tartu w Estonii (Müomeetria AS, Estonia, UE) (ICC: 0,80-0,93).
dziennie (pojedynczy pomiar)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala Aktywnego Ruchu
Ramy czasowe: dziennie (pojedynczy pomiar)
Skala Aktywnego Ruchu (AMS) została opracowana specjalnie dla dzieci z OBPP, aby zbadać sprawność motoryczną odnerwionej kończyny górnej i ocenić 15 ruchów kończyny górnej. System punktacji wykorzystuje 7-punktową skalę ruchu, opartą na procentowym obserwowanym ruchu aktywnym, biorąc pod uwagę pełny zakres ruchu dla każdego stawu. 0-4 punkty są przyznawane za ruch stawu w pozycji zminimalizowanej grawitacyjnie. Punkty 5-7 podane są na podstawie wykonywania czynności wbrew grawitacji.
dziennie (pojedynczy pomiar)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

28 maja 2015

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

30 czerwca 2016

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

20 grudnia 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 października 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 października 2019

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

1 listopada 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

1 listopada 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 października 2019

Ostatnia weryfikacja

1 października 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • kıvançOBPP

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

3
Subskrybuj