Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Вязкоупругие свойства мышц при врожденном параличе (Birth Palsy)

30 октября 2019 г. обновлено: Kıvanç Delioğlu, Hacettepe University

Вязкоупругие свойства денервированных мышц у детей с акушерским параличом плечевого сплетения верхней части туловища

Цель исследования — изучить изменения вязкоупругих свойств денервированных мышц и двигательной активности детей с ОБПП. Вязкоупругие свойства оказывают значительное влияние на работу мышц; однако еще не исследовали денервированные мышцы. Выдвинута гипотеза о том, что вязкоупругие свойства денервированных мышц отличаются от здоровых боковых мышц и могут варьироваться в зависимости от возрастных групп. В исследование включено 74 пациента с поражением корешков С5-С6. Пациенты были сгруппированы в соответствии с их возрастными группами: 1-5 мес, 6-24 мес и 25-36 мес. С помощью миотонометрического измерителя Миотон-3 измеряли вязкоупругие свойства (тонус, эластичность и жесткость) дельтовидной, двуглавой мышц плеча. Шкала активного движения использовалась для оценки моторной функции мышц. Выявлены различия в вязкоупругих свойствах мышц в зависимости от возрастной группы. У детей в возрасте 0-5 мес отмечалась значительная разница в тонусе дельтовидных мышц (р=0,0001), жесткость (р=0,0001), тонус двуглавой мышцы плеча (р=0,0001) и жесткость (р=0,0001) по сравнению с другими группами (денервированная сторона была ниже по значениям).

Поэтому, по нашему мнению, в последующем клиническая оценка вязкоупругих свойств будет полезна для мониторинга денервированных мышц; также программы лечения и цели для OBPP должны варьироваться в зависимости от свойств мышц.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Подробное описание

Врожденное поражение плечевого сплетения, обычно называемое «акушерским параличом плечевого сплетения (OBPP)», часто включает тракцию или разрыв нервного сплетения, обеспечивающего двигательную, сенсорную и вегетативную иннервацию руки. Степень повреждения может варьироваться в зависимости от тяжести травм; от единичного нервного корешка до тотального поражения корешков. Влияние ОБПП может проявляться от преходящей функциональной недостаточности до полной пожизненной инвалидности в зависимости от тяжести травмы. Заболеваемость ОБПП колеблется в пределах 1,3 - 1,5 на 1000 рождений в разных странах. Наиболее распространенным фактором риска родовой травмы является дистоция плеча. Другими факторами риска являются макросомия, затяжные роды, многоплодие, анатомия материнского таза и этническая принадлежность. Денервация после родов приводит к изменениям в мышечной ткани из-за неполного созревания мышц. Мышечная ткань не может расти в продольном направлении и имеет более высокое содержание соединительной ткани. Кроме того, прирост мышечной силы и развитие нарушаются в процессе денервации из-за фиброза и жировой инфильтрации. Многие исследования продемонстрировали изменения гистоморфологических особенностей денервированных мышц при OBPP с помощью магнитного резонанса, ультразвуковой визуализации и анализа генов. Несмотря на то, что было исследовано множество структурных изменений в мышцах; Изменения вязкоупругих свойств, в том числе мышечного тонуса (тонуса), жесткости и эластичности мышц, при процессах денервации и реиннервации у больных с ОБПП до настоящего времени не исследовались. Целью нашего исследования было наблюдение за изменением вязкоупругих свойств денервированных мышц и двигательной активности детей с ОБПП. Вязкоупругие свойства оказывают значительное влияние на работу мышц; однако еще не исследовали денервированные мышцы. Выдвинута гипотеза о том, что вязкоупругие свойства денервированных мышц отличаются от здоровых боковых мышц и могут варьироваться в зависимости от возрастных групп. В исследование включено 74 пациента с поражением корешков С5-С6. Пациенты были сгруппированы в соответствии с их возрастными группами: 1-5 мес, 6-24 мес и 25-36 мес. С помощью миотонометрического измерителя Миотон-3 измеряли вязкоупругие свойства (тонус, эластичность и жесткость) дельтовидной, двуглавой мышц плеча. Шкала активного движения использовалась для оценки моторной функции мышц. Мы обнаружили различные вязкоупругие свойства мышц в зависимости от возрастной группы. У детей в возрасте 0-5 мес отмечалась значительная разница в тонусе дельтовидных мышц (р=0,0001), жесткость (р=0,0001), двуглавой мышцы плеча (р=0,0001) и жесткость (р=0,0001) по сравнению с другими группами (денервированная сторона была ниже по значениям). быть полезным для мониторинга денервированных мышц; также программы лечения и цели для OBPP должны варьироваться в зависимости от свойств мышц.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

74

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

Не старше 3 года (РЕБЕНОК)

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

  • Население имеет акушерский паралич плечевого сплетения
  • 74 (25 мальчиков, 49 девочек) детей в возрасте от 1 до 36 месяцев (15,12±10,58). с травмой 2 типа по Наракасу (поражение верхних отделов туловища С5-С6) были включены в исследование.

Описание

Критерии включения:

  • Наши критерии включения были; имеет только повреждение корня C5-C6, классифицируется как тип 2 по Наракасу,
  • лечатся обычной физиотерапией и регулярно наблюдаются в нашей клинике с рождения.

Критерий исключения:

  • Нашими критериями исключения были повреждения корня, отличные от C5-C6,
  • наличие в анамнезе ортопедической или неврологической хирургии,
  • низкий вес при рождении или преждевременные роды в анамнезе,
  • наличие системного, генетического или нервно-мышечного заболевания.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
1 группа, 0-5 мес.
Дети с акушерским параличом плечевого сплетения и в возрасте 0-5 месяцев имеют поражение по Наракасу 2 типа.
2 группа, 6-24 мес.
У детей с акушерским параличом плечевого сплетения и возрастом от 6 до 24 месяцев поражение Наракаса 2 типа.
3 группа, 25-36 мес.
Дети с акушерским параличом плечевого сплетения и в возрасте 25-36 месяцев имеют поражение по Наракасу 2 типа.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Myotone-3, измерение вязкоупругих свойств
Временное ограничение: в день (однократное измерение)
Вязкоупругие свойства дельтовидной и двуглавой мышц плеча как на денервированной, так и на здоровой стороне анализировали с помощью прибора Миотон-3, который является надежным ручным прибором для измерения вязкоупругих свойств мышц путем регистрации затухающих механических колебаний; и обеспечивает объективный, безболезненный и неинвазивный способ количественного измерения мышечного тонуса, жесткости и эластичности, разработанный в Тартуском университете в Эстонии (Müomeetria AS, Эстония, ЕС) (ICC: 0,80-0,93).
в день (однократное измерение)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Шкала активного движения
Временное ограничение: в день (однократное измерение)
Шкала активных движений (AMS) была разработана специально для детей с OBPP, чтобы исследовать двигательную активность денервированной верхней конечности и оценить 15 движений в верхней конечности. В системе оценки используется 7-балльная шкала движения, основанная на проценте активных движений, наблюдаемых с учетом полного диапазона движений для каждого сустава. 0-4 балла даются за движение сустава в положении с минимальной гравитацией. Баллы 5-7 выставляются на основе выполнения действий против силы тяжести.
в день (однократное измерение)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

28 мая 2015 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

30 июня 2016 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

20 декабря 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

25 октября 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

30 октября 2019 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 ноября 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 ноября 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

30 октября 2019 г.

Последняя проверка

1 октября 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • kıvançOBPP

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться