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Propriedades Viscoelásticas Musculares na Paralisia de Nascimento (Birth Palsy)

30 de outubro de 2019 atualizado por: Kıvanç Delioğlu, Hacettepe University

Propriedades Viscoelásticas dos Músculos Desnervados em Crianças com Paralisia Obstétrica do Plexo Braquial do Tronco Superior

O objetivo do estudo foi observar alterações nas propriedades viscoelásticas de músculos desnervados e no desempenho motor de crianças com PBF. As propriedades viscoelásticas têm um efeito significativo no desempenho muscular; porém ainda não investigaram em músculo desnervado. Hipotetizou-se que as propriedades viscoelásticas dos músculos desnervados são diferentes dos músculos laterais saudáveis ​​e podem variar dependendo das faixas etárias. 74 pacientes com lesão radicular C5-C6 foram incluídos no estudo. Os pacientes foram agrupados de acordo com suas faixas etárias: 1-5 meses, 6-24 meses e 25-36 meses. O dispositivo de medição miotonométrica Myoton-3 foi usado para medir as propriedades viscoelásticas (tônus, elasticidade e rigidez) do deltóide, bíceps braquial. A Escala de Movimento Ativo foi utilizada para avaliar a função motora dos músculos. Houve diferença nas propriedades viscoelásticas dos músculos dependendo da faixa etária. Crianças de 0 a 5 meses apresentaram diferença significativa no tônus ​​do músculo deltóide (p=0,0001), rigidez (p=0,0001), tônus ​​muscular do bíceps braquial (p=0,0001) e rigidez (p=0,0001), quando comparados com outros grupos (lado desnervado apresentou valores menores).

Portanto, em nossa opinião, no acompanhamento, a avaliação clínica das propriedades viscoelásticas será útil para monitorar o músculo desnervado; também programas de tratamento e propósitos para OBPP devem variar de acordo com as propriedades musculares.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Descrição detalhada

A lesão congênita do plexo braquial, geralmente referida como "paralisia obstétrica do plexo braquial (OBPP)", freqüentemente inclui tração ou ruptura do plexo nervoso que fornece inervação motora, sensorial e autonômica ao braço. A extensão dos danos pode variar dependendo da gravidade das lesões; desde uma única raiz nervosa até lesões radiculares totais. O impacto da OBPP pode ser visto como insuficiências funcionais transitórias até a incapacidade total ao longo da vida, dependendo da gravidade da lesão. A incidência de OBPP varia entre 1,3 - 1,5 por 1000 nascimentos em diferentes países. O fator de risco mais comum para lesões no parto é a distocia de ombro. Outros fatores de risco são macrossomia, trabalho de parto prolongado, multiparidade, anatomia pélvica materna e origem étnica. A desnervação após o parto leva a alterações no tecido muscular devido à maturação incompleta dos músculos. O tecido muscular não pode crescer longitudinalmente e tem maior conteúdo de tecido conjuntivo. Além disso, o ganho e o desenvolvimento da força muscular ficam prejudicados no processo de desnervação devido à fibrose e infiltração de gordura. Muitos estudos demonstraram alterações nas características histomorfológicas de músculos desnervados em OBPP via ressonância magnética, ultra-som e análise genética. Apesar de muitas alterações estruturais nos músculos terem sido investigadas; mudanças nas propriedades viscoelásticas, incluindo tônus ​​muscular (tônus), rigidez e elasticidade dos músculos, durante os processos de denervação e reinervação ainda não foram investigadas em pacientes com OBPP. O objetivo do nosso estudo foi observar alterações nas propriedades viscoelásticas dos músculos desnervados e no desempenho motor de crianças com PPBO. As propriedades viscoelásticas têm um efeito significativo no desempenho muscular; porém ainda não investigaram em músculo desnervado. Hipotetizou-se que as propriedades viscoelásticas dos músculos desnervados são diferentes dos músculos laterais saudáveis ​​e podem variar dependendo das faixas etárias. 74 pacientes com lesão radicular C5-C6 foram incluídos no estudo. Os pacientes foram agrupados de acordo com suas faixas etárias: 1-5 meses, 6-24 meses e 25-36 meses. O dispositivo de medição miotonométrica Myoton-3 foi usado para medir as propriedades viscoelásticas (tônus, elasticidade e rigidez) do deltóide, bíceps braquial. A Escala de Movimento Ativo foi utilizada para avaliar a função motora dos músculos. Encontramos propriedades viscoelásticas musculares diferentes dependendo da faixa etária. Crianças de 0 a 5 meses apresentaram diferença significativa no tônus ​​do músculo deltóide (p=0,0001), rigidez (p=0,0001), tônus ​​muscular do bíceps braquial (p=0,0001) e rigidez (p=0,0001), quando comparados com outros grupos (o lado desnervado apresentou valores menores). ser útil para monitorar o músculo desnervado; também programas de tratamento e propósitos para OBPP devem variar de acordo com as propriedades musculares.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

74

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

Não mais velho que 3 anos (CRIANÇA)

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

  • A População tem Paralisia Obstétrica do Plexo Braquial
  • Setenta e quatro (25 meninos, 49 meninas) crianças com idade entre 1-36 meses (15,12±10,58) com lesão de Narakas tipo 2 (envolvimento do tronco superior C5-C6) foram inscritos no estudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Nossos critérios de inclusão foram; tendo apenas lesão radicular C5-C6, sendo classificado como Narakas tipo 2,
  • sendo tratada com fisioterapia convencional e acompanhada rotineiramente em nosso ambulatório desde o nascimento.

Critério de exclusão:

  • Nossos critérios de exclusão foram ter uma lesão radicular diferente de C5-C6,
  • ter um histórico de cirurgia ortopédica ou neurológica,
  • ter baixo peso ao nascer ou histórico de parto prematuro,
  • ter uma doença sistêmica, genética ou neuromuscular.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Grupo 1, 0-5 meses de idade
Crianças com paralisia obstétrica do plexo braquial e de 0 a 5 meses de idade apresentam lesão de Naracas tipo 2.
Grupo 2, 6-24 meses de idade
Crianças com paralisia obstétrica do plexo braquial e de 6 a 24 meses de idade apresentam lesão de Naracas tipo 2.
Grupo 3, 25-36 meses de idade
Crianças com paralisia obstétrica do plexo braquial e de 25 a 36 meses de idade apresentam lesão de Naracas tipo 2.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Miotone-3, Medição de Propriedades Viscoelásticas
Prazo: por dia (medição única)
As propriedades viscoelásticas dos músculos deltóide e bíceps braquial em ambos os lados desnervado e saudável foram analisadas com o uso do dispositivo Myoton-3, que é um dispositivo manual confiável para medir as propriedades viscoelásticas dos músculos registrando as oscilações mecânicas amortecidas; e fornece uma maneira objetiva, indolor e não invasiva de medir o valor quantitativo do tônus ​​muscular, rigidez e elasticidade, inventado na Universidade de Tartu, na Estônia (Müomeetria AS, Estônia, UE) (ICC: 0,80-0,93).
por dia (medição única)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala de Movimento Ativo
Prazo: por dia (medição única)
A Active Movement Scale (AMS) foi desenvolvida, especificamente para crianças com OBPP, para investigar o desempenho motor da extremidade superior desnervada e avaliar 15 movimentos na extremidade superior. O sistema de pontuação usa uma escala de 7 pontos para o movimento, com base na porcentagem de movimento ativo observada considerando a amplitude total de movimento para cada articulação. 0-4 pontos são dados para o movimento da articulação na posição de gravidade minimizada. Os pontos 5-7 são dados com base na realização de atividades contra a gravidade.
por dia (medição única)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

28 de maio de 2015

Conclusão Primária (REAL)

30 de junho de 2016

Conclusão do estudo (REAL)

20 de dezembro de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de outubro de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

30 de outubro de 2019

Primeira postagem (REAL)

1 de novembro de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

1 de novembro de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

30 de outubro de 2019

Última verificação

1 de outubro de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • kıvançOBPP

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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