- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04148131
Propriedades Viscoelásticas Musculares na Paralisia de Nascimento (Birth Palsy)
Propriedades Viscoelásticas dos Músculos Desnervados em Crianças com Paralisia Obstétrica do Plexo Braquial do Tronco Superior
O objetivo do estudo foi observar alterações nas propriedades viscoelásticas de músculos desnervados e no desempenho motor de crianças com PBF. As propriedades viscoelásticas têm um efeito significativo no desempenho muscular; porém ainda não investigaram em músculo desnervado. Hipotetizou-se que as propriedades viscoelásticas dos músculos desnervados são diferentes dos músculos laterais saudáveis e podem variar dependendo das faixas etárias. 74 pacientes com lesão radicular C5-C6 foram incluídos no estudo. Os pacientes foram agrupados de acordo com suas faixas etárias: 1-5 meses, 6-24 meses e 25-36 meses. O dispositivo de medição miotonométrica Myoton-3 foi usado para medir as propriedades viscoelásticas (tônus, elasticidade e rigidez) do deltóide, bíceps braquial. A Escala de Movimento Ativo foi utilizada para avaliar a função motora dos músculos. Houve diferença nas propriedades viscoelásticas dos músculos dependendo da faixa etária. Crianças de 0 a 5 meses apresentaram diferença significativa no tônus do músculo deltóide (p=0,0001), rigidez (p=0,0001), tônus muscular do bíceps braquial (p=0,0001) e rigidez (p=0,0001), quando comparados com outros grupos (lado desnervado apresentou valores menores).
Portanto, em nossa opinião, no acompanhamento, a avaliação clínica das propriedades viscoelásticas será útil para monitorar o músculo desnervado; também programas de tratamento e propósitos para OBPP devem variar de acordo com as propriedades musculares.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
- A População tem Paralisia Obstétrica do Plexo Braquial
- Setenta e quatro (25 meninos, 49 meninas) crianças com idade entre 1-36 meses (15,12±10,58) com lesão de Narakas tipo 2 (envolvimento do tronco superior C5-C6) foram inscritos no estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Nossos critérios de inclusão foram; tendo apenas lesão radicular C5-C6, sendo classificado como Narakas tipo 2,
- sendo tratada com fisioterapia convencional e acompanhada rotineiramente em nosso ambulatório desde o nascimento.
Critério de exclusão:
- Nossos critérios de exclusão foram ter uma lesão radicular diferente de C5-C6,
- ter um histórico de cirurgia ortopédica ou neurológica,
- ter baixo peso ao nascer ou histórico de parto prematuro,
- ter uma doença sistêmica, genética ou neuromuscular.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Grupo 1, 0-5 meses de idade
Crianças com paralisia obstétrica do plexo braquial e de 0 a 5 meses de idade apresentam lesão de Naracas tipo 2.
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Grupo 2, 6-24 meses de idade
Crianças com paralisia obstétrica do plexo braquial e de 6 a 24 meses de idade apresentam lesão de Naracas tipo 2.
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Grupo 3, 25-36 meses de idade
Crianças com paralisia obstétrica do plexo braquial e de 25 a 36 meses de idade apresentam lesão de Naracas tipo 2.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Miotone-3, Medição de Propriedades Viscoelásticas
Prazo: por dia (medição única)
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As propriedades viscoelásticas dos músculos deltóide e bíceps braquial em ambos os lados desnervado e saudável foram analisadas com o uso do dispositivo Myoton-3, que é um dispositivo manual confiável para medir as propriedades viscoelásticas dos músculos registrando as oscilações mecânicas amortecidas; e fornece uma maneira objetiva, indolor e não invasiva de medir o valor quantitativo do tônus muscular, rigidez e elasticidade, inventado na Universidade de Tartu, na Estônia (Müomeetria AS, Estônia, UE) (ICC: 0,80-0,93).
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por dia (medição única)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala de Movimento Ativo
Prazo: por dia (medição única)
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A Active Movement Scale (AMS) foi desenvolvida, especificamente para crianças com OBPP, para investigar o desempenho motor da extremidade superior desnervada e avaliar 15 movimentos na extremidade superior.
O sistema de pontuação usa uma escala de 7 pontos para o movimento, com base na porcentagem de movimento ativo observada considerando a amplitude total de movimento para cada articulação.
0-4 pontos são dados para o movimento da articulação na posição de gravidade minimizada.
Os pontos 5-7 são dados com base na realização de atividades contra a gravidade.
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por dia (medição única)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- kıvançOBPP
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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