Lihasten viskoelastiset ominaisuudet Syntymähalvauksessa (Birth Palsy)
keskiviikko 30. lokakuuta 2019 päivittänyt: Kıvanç Delioğlu, Hacettepe University
Denervoituneiden lihasten viskoelastiset ominaisuudet lapsilla, joilla on ylävartalon synnytys olkavartalon plexushalvaus
Tutkimuksen tavoitteena oli tarkkailla muutoksia OBPP-lasten denervoineiden lihasten viskoelastisissa ominaisuuksissa ja motorisessa suorituskyvyssä. Viskoelastisilla ominaisuuksilla on merkittävä vaikutus lihasten suorituskykyyn; ei kuitenkaan ole vielä tutkittu hermostuneessa lihaksessa. Oletuksena on, että hermostuneiden lihasten viskoelastiset ominaisuudet ovat erilaiset kuin terveiden sivulihasten ja voivat vaihdella ikäryhmittäin. Tutkimukseen otettiin mukaan 74 potilasta, joilla oli C5-C6-juurivaurio. Potilaat ryhmiteltiin ikäryhmiensä mukaan: 1-5 kuukautta, 6-24 kuukautta ja 25-36 kuukautta. Myoton-3 myotonometrisella mittauslaitteella mitattiin hartialihasten, hauisolkalihasten viskoelastisia ominaisuuksia (sävy, elastisuus ja jäykkyys). Active Movement Scalea käytettiin arvioimaan lihasten motorista toimintaa. Lihasten viskoelastisissa ominaisuuksissa oli eroja ikäryhmittäin. 0-5 kuukauden ikäisillä lapsilla oli merkittävä ero hartialihasten tonusessa (p=0,0001), jäykkyys (p=0,0001), hauis brachii -lihasten sävy (p=0,0001) ja jäykkyys (p=0,0001), verrattuna muihin ryhmiin (denervoituneen puolen arvot olivat alhaisemmat).
Siksi uskomme, että seurannassa viskoelastisten ominaisuuksien kliininen arviointi on hyödyllinen denervoineen lihaksen seurannassa; myös OBPP:n hoito-ohjelmien ja tarkoitusten tulisi vaihdella lihasten ominaisuuksien mukaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Brachial plexuksen syntymävaurio, jota yleisesti kutsutaan "obstetric brachial plexus halvaukseksi (OBPP)", sisältää usein hermopunoksen vetoa tai repeytymistä, joka antaa käsivarteen motorista, sensorista ja autonomista hermotusta.
Vahingon laajuus voi vaihdella vammojen vakavuudesta riippuen; yhdestä hermojuuresta kokonaisjuuren vaurioihin.
OBPP:n vaikutus voidaan nähdä vamman vakavuudesta riippuen ohimenevinä toimintahäiriöinä elinikäiseen kokonaistyökyvyttömyyteen.
OBPP:n ilmaantuvuus vaihtelee 1,3 - 1,5 tapauksen välillä 1000 syntymää kohden eri maissa.
Yleisin syntymävamman riskitekijä on olkapään dystocia.
Muita riskitekijöitä ovat makrosomia, pitkittynyt synnytys, monipariteetti, äidin lantion anatomia ja etninen tausta. Synnytyksen jälkeinen denervaatio aiheuttaa muutoksia lihaskudoksessa lihasten epätäydellisen kypsymisen vuoksi.
Lihaskudos ei voi kasvaa pituussuunnassa ja sen sidekudospitoisuus on korkeampi.
Lisäksi lihasvoiman kasvu ja kehitys heikkenevät denervaatioprosessissa fibroosin ja rasvan tunkeutumisen vuoksi.
Monet tutkimukset osoittivat muutoksia denervoineiden lihasten histomorfologisissa ominaisuuksissa OBPP:ssä magneettiresonanssin, ultraäänikuvauksen ja geenianalyysin avulla.
Huolimatta monista lihasten rakenteellisista muutoksista on tutkittu; muutoksia viskoelastisissa ominaisuuksissa, mukaan lukien lihasten sävy (tonus), lihasten jäykkyys ja elastisuus denervaatio- ja reinnervaatioprosessien aikana, ei ole vielä tutkittu potilailla, joilla on OBPP.
Tutkimuksemme tavoitteena oli tarkkailla muutoksia OBPP-lasten denervoineiden lihasten viskoelastisissa ominaisuuksissa ja motorisessa suorituskyvyssä.
Viskoelastisilla ominaisuuksilla on merkittävä vaikutus lihasten suorituskykyyn; ei kuitenkaan ole vielä tutkittu hermostuneessa lihaksessa.
Oletuksena on, että hermostuneiden lihasten viskoelastiset ominaisuudet ovat erilaiset kuin terveiden sivulihasten ja voivat vaihdella ikäryhmittäin.
Tutkimukseen otettiin mukaan 74 potilasta, joilla oli C5-C6-juurivaurio.
Potilaat ryhmiteltiin ikäryhmiensä mukaan: 1-5 kuukautta, 6-24 kuukautta ja 25-36 kuukautta.
Myoton-3 myotonometrisella mittauslaitteella mitattiin hartialihasten, hauisolkalihasten viskoelastisia ominaisuuksia (sävy, elastisuus ja jäykkyys).
Active Movement Scalea käytettiin arvioimaan lihasten motorista toimintaa.
Löysimme erilaisia lihasten viskoelastisia ominaisuuksia ikäryhmästä riippuen.
0-5 kuukauden ikäisillä lapsilla oli merkittävä ero hartialihasten tonusessa (p=0,0001),
jäykkyys (p=0,0001),
hauis brachii -lihasten sävy (p=0,0001) ja jäykkyys (p=0,0001), verrattuna muihin ryhmiin (denervoitunut puoli oli arvoltaan alhaisempi). Tästä syystä katsomme, että seurannassa kliininen viskoelastisten ominaisuuksien arviointi olla hyödyllinen denervoitunutta lihaksen seurantaan; myös OBPP:n hoito-ohjelmien ja tarkoitusten tulisi vaihdella lihasten ominaisuuksien mukaan.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
74
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Ei vanhempi kuin 3 vuotta (LAPSI)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
- Väestöllä on synnytys brachial plexus halvaus
- Seitsemänkymmentäneljä (25 poikaa, 49 tyttöä) 1-36 kuukauden ikäistä lasta (15,12±10,58) Narakasin tyypin 2 vamma (C5-C6 ylävartalon osallistuminen) otettiin mukaan tutkimukseen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Osallistumiskriteerimme olivat; joilla on vain C5-C6-juurivaurio, joka luokitellaan Narakas-tyypin 2:ksi,
- on hoidettu tavanomaisella fysioterapialla ja seurattu rutiininomaisesti klinikallamme syntymästä lähtien.
Poissulkemiskriteerit:
- Poissulkemiskriteerimme olivat muun kuin C5-C6-juuren vamma,
- sinulla on ollut ortopedinen tai neurologinen leikkaus,
- alhainen syntymäpaino tai ennenaikainen synnytyshistoria,
- joilla on systeeminen, geneettinen tai neuromuskulaarinen sairaus.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Ryhmä 1, 0-5 kk
Lapsilla, jotka ovat synnytyksen brachial plexus halvaus ja 0-5 kuukauden ikäisiä, on Naracas-tyypin 2 leesio.
|
|
Ryhmä 2, 6-24 kk
Lapsilla, jotka ovat synnynnäinen brachial plexus halvaus ja 6-24 kuukauden ikäiset, on Naracas-tyypin 2 leesio.
|
|
Ryhmä 3, ikä 25-36 kuukautta
Lapsilla, joilla on synnytys brachial plexus halvaus ja 25-36 kuukauden ikäinen, on Naracas-tyypin 2 leesio.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Myotone-3, viskoelastisten ominaisuuksien mittaus
Aikaikkuna: päivä (yksi mittaus)
|
Hartialihasten ja hauis brachii -lihasten viskoelastisia ominaisuuksia sekä hermostuneilla että terveillä puolilla analysoitiin Myoton-3-laitteella, joka on luotettava käsilaite lihasten viskoelastisten ominaisuuksien mittaamiseen tallentamalla vaimennettuja mekaanisia värähtelyjä; ja tarjoaa objektiivisen, kivuttoman ja ei-invasiivisen tavan mitata lihasjänteyden, jäykkyyden ja kimmoisuuden kvantitatiivista arvoa, joka keksittiin Tarton yliopistossa Virossa (Müomeetria AS, Viro, EU) (ICC: 0,80-0,93).
|
päivä (yksi mittaus)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aktiivinen liikevaaka
Aikaikkuna: päivä (yksi mittaus)
|
Active Movement Scale (AMS) kehitettiin erityisesti lapsille, joilla on OBPP, tutkimaan denervoituneiden yläraajojen motorista suorituskykyä ja arvioimaan 15 liikettä yläraajoissa.
Pisteytysjärjestelmä käyttää 7-pisteen liikkeen asteikkoa, joka perustuu havaittuun aktiivisen liikkeen prosenttiosuuteen ottaen huomioon kunkin nivelen koko liikealue.
Nivelen liikkeestä painovoima-minimoidussa asennossa annetaan 0-4 pistettä.
Pisteet 5-7 annetaan painovoiman vastaisten toimintojen suorittamisen perusteella.
|
päivä (yksi mittaus)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Torstai 28. toukokuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Torstai 30. kesäkuuta 2016
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Tiistai 20. joulukuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 25. lokakuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 30. lokakuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Perjantai 1. marraskuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Perjantai 1. marraskuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 30. lokakuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. lokakuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- kıvançOBPP
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .