Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Muskelviskoelastiske egenskaper ved fødselsparese (Birth Palsy)

30. oktober 2019 oppdatert av: Kıvanç Delioğlu, Hacettepe University

Viskoelastiske egenskaper til de denerverte musklene hos barn med obstetrisk plexus brachial parese i øvre trunk

Målet med studien var å observere endringer i denerverte musklers viskoelastiske egenskaper og motorisk ytelse hos OBPP-barn. Viskoelastiske egenskaper har en betydelig effekt på muskelytelse; har imidlertid ikke undersøkt ennå i denerverte muskler. En hypotese om at de viskoelastiske egenskapene til denerverte muskler er annerledes enn sunne sidemuskler og kan variere avhengig av aldersgruppene. 74 pasienter som har C5-C6 rotlesjon ble registrert i studien. Pasientene ble gruppert etter aldersgrupper: 1-5 måneder, 6-24 måneder og 25-36 måneder. Myoton-3 myotonometrisk måleenhet ble brukt til å måle de viskoelastiske egenskapene (tonus, elastisitet og stivhet) til deltoid, biceps brachii. Active Movement Scale ble brukt til å evaluere den motoriske funksjonen til musklene. Det var forskjeller i muskel viskoelastiske egenskaper avhengig av aldersgruppe. Barn i alderen 0-5 måneder viste signifikant forskjell i deltoideus muskeltonus (p=0,0001), stivhet (p=0,0001), biceps brachii muskeltonus (p=0,0001) og stivhet (p=0,0001), sammenlignet med andre grupper (denervert side var lavere i verdier).

Derfor er det etter vår oppfatning at i oppfølging vil klinisk vurdering av viskoelastiske egenskaper være nyttig for overvåking av denervert muskel; også behandlingsprogrammer og formål for OBPP bør variere i henhold til muskelegenskapene.

Studieoversikt

Status

Fullført

Detaljert beskrivelse

Fødselslesjon av plexus brachialis, vanligvis referert til som "obstetrisk brachial plexus parese (OBPP)", inkluderer ofte trekkraft eller riving av nerveplexus som gir motorisk, sensorisk og autonom innervasjon til armen. Skadeomfanget kan variere avhengig av alvorlighetsgraden av skadene; fra enkelt nerverot til totale rotlesjoner. Effekten av OBPP kan sees på som forbigående funksjonssvikt til livslang total invaliditet, avhengig av skadens alvorlighetsgrad. Forekomsten av OBPP varierer mellom 1,3 - 1,5 per 1000 fødsler i forskjellige land. Den vanligste risikofaktoren for fødselsskade er skulderdystoki. Andre risikofaktorer er makrosomi, langvarig fødsel, multiparitet, maternal bekkenanatomi og etnisk bakgrunn. Denervering etter fødsel fører til endringer i muskelvevet på grunn av ufullstendig modning av musklene. Muskelvevet kan ikke vokse i lengderetningen og har høyere bindevevsinnhold. I tillegg blir muskelstyrkeøkning og utvikling svekket i denerveringsprosessen på grunn av fibrose og fettinfiltrasjon. Mange studier demonstrerte endringer i histomorfologiske trekk ved denerverte muskler i OBPP via magnetisk resonans, ultralydavbildning og genanalyse. Til tross for mange strukturelle endringer i muskler har blitt undersøkt; endringer i de viskoelastiske egenskapene, inkludert muskeltonus (tonus), stivhet og elastisitet i musklene, under denerverings- og reinnervasjonsprosesser er ennå ikke undersøkt hos pasienter med OBPP. Målet med vår studie var å observere endringer i denerverte musklers viskoelastiske egenskaper og motorisk ytelse hos OBPP-barn. Viskoelastiske egenskaper har en betydelig effekt på muskelytelse; har imidlertid ikke undersøkt ennå i denerverte muskler. En hypotese om at de viskoelastiske egenskapene til denerverte muskler er annerledes enn sunne sidemuskler og kan variere avhengig av aldersgruppene. 74 pasienter som har C5-C6 rotlesjon ble registrert i studien. Pasientene ble gruppert etter aldersgrupper: 1-5 måneder, 6-24 måneder og 25-36 måneder. Myoton-3 myotonometrisk måleenhet ble brukt til å måle de viskoelastiske egenskapene (tonus, elastisitet og stivhet) til deltoid, biceps brachii. Active Movement Scale ble brukt til å evaluere den motoriske funksjonen til musklene. Vi fant forskjellige muskelviskoelastiske egenskaper avhengig av aldersgruppe. Barn i alderen 0-5 måneder viste signifikant forskjell i deltoideus muskeltonus (p=0,0001), stivhet (p=0,0001), biceps brachii muskeltonus (p=0,0001) og stivhet (p=0,0001), sammenlignet med andre grupper (denervert side var lavere i verdier).Derfor er det etter vår oppfatning at i oppfølging vil klinisk vurdering av viskoelastiske egenskaper være nyttig for å overvåke denerverte muskler; også behandlingsprogrammer og formål for OBPP bør variere i henhold til muskelegenskapene.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

74

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

Ikke eldre enn 3 år (BARN)

Tar imot friske frivillige

N/A

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

  • Befolkningen har Obstetrisk Brachial Plexus Parese
  • Syttifire (25 gutter, 49 jenter) barn i alderen 1-36 måneder (15.12±10.58) med Narakas type 2-skade (C5-C6 øvre trunk involvering) ble registrert i studien

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Våre inklusjonskriterier var; har bare C5-C6 rotskade, og er klassifisert som Narakas type 2,
  • blir behandlet med konvensjonell fysioterapi og rutinemessig fulgt opp av vår klinikk siden fødselen.

Ekskluderingskriterier:

  • Utelukkelseskriteriene våre var å ha en annen rotskade enn C5-C6,
  • har en historie med ortopedisk eller nevrologisk kirurgi,
  • har lav fødselsvekt eller prematur fødselshistorie,
  • har en systemisk, genetisk eller nevromuskulær sykdom.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Gruppe 1, 0-5 måneder gammel
Barn som er obstetrisk plexus brachialis parese og 0-5 måneder gamle har Naracas type 2 lesjon.
Gruppe 2, 6-24 måneder
Barn som er obstetrisk plexus brachialis parese og 6-24 måneder gamle har Naracas type 2 lesjon.
Gruppe 3, 25-36 måneder
Barn som er obstetrisk plexus brachialis parese og 25-36 måneder gamle har Naracas type 2 lesjon.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Myotone-3, Viskoelastiske egenskaper Måling
Tidsramme: en dag (enkeltmåling)
Viskoelastiske egenskaper til deltoid- og biceps brachii-muskler i både denerverte og friske sider ble analysert med Myoton-3-enhet, som er en pålitelig håndholdt enhet for måling av viskoelastiske egenskaper til muskler ved å registrere de dempede mekaniske svingningene; og gir objektiv, smertefri og ikke-invasiv måte å måle kvantitativ verdi av muskeltonus, stivhet og elastisitet, oppfunnet ved University of Tartu i Estland (Müomeetria AS, Estland, EU) (ICC: 0,80-0,93).
en dag (enkeltmåling)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Active Movement Scale
Tidsramme: en dag (enkeltmåling)
Active Movement Scale (AMS) ble utviklet, spesifikt for barn med OBPP, for å undersøke motorytelsen til denerverte øvre ekstremiteter og for å evaluere 15 bevegelser i øvre ekstremitet. Poengsystemet bruker en 7-punkts skala for bevegelse, basert på prosentandelen av aktiv bevegelse som er observert med tanke på hele bevegelsesområdet for hvert ledd. Det gis 0-4 poeng for bevegelse av leddet i gravitasjonsminimert posisjon. Punktene 5-7 er gitt basert på å utføre aktiviteter mot tyngdekraften.
en dag (enkeltmåling)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

28. mai 2015

Primær fullføring (FAKTISKE)

30. juni 2016

Studiet fullført (FAKTISKE)

20. desember 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. oktober 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. oktober 2019

Først lagt ut (FAKTISKE)

1. november 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

1. november 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. oktober 2019

Sist bekreftet

1. oktober 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • kıvançOBPP

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere