- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04148131
Muskelviskoelastiska egenskaper vid födelsepares (Birth Palsy)
Viskoelastiska egenskaper hos de denerverade musklerna hos barn med obstetrisk plexus brachial pares i övre bålen
Syftet med studien var att observera förändringar i denerverade musklers viskoelastiska egenskaper och motorisk prestanda hos OBPP-barn. Viskoelastiska egenskaper har en betydande effekt på muskelprestanda; har dock inte undersökt ännu i denerverad muskel. Hypotesen är att de viskoelastiska egenskaperna hos denerverade muskler är annorlunda än friska sidomuskler och kan variera beroende på åldersgrupper. 74 patienter som har C5-C6 rotskada inkluderades i studien. Patienterna grupperades efter sina åldersgrupper: 1-5 månader, 6-24 månader och 25-36 månader. Myoton-3 myotonometrisk mätanordning användes för att mäta de viskoelastiska egenskaperna (ton, elasticitet och styvhet) hos deltoid, biceps brachii. Active Movement Scale användes för att utvärdera musklernas motoriska funktion. Det fanns skillnader i muskel viskoelastiska egenskaper beroende på åldersgrupp. Barn i åldern 0-5 månader visade signifikant skillnad i deltoideusmuskeltonus (p=0,0001), styvhet (p=0,0001), biceps brachii muskeltonus (p=0,0001) och stelhet (p=0,0001), jämfört med andra grupper (denerverade sidan var lägre i värden).
Därför är det enligt vår uppfattning att vid uppföljning kommer klinisk bedömning av viskoelastiska egenskaper att vara användbar för att övervaka denerverade muskler; även behandlingsprogram och syften för OBPP bör variera beroende på muskelegenskaperna.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
- Befolkningen har obstetrisk plexus brachial pares
- Sjuttiofyra (25 pojkar, 49 flickor) barn i åldern 1-36 månader (15.12±10.58) med Narakas typ 2-skada (C5-C6 övre trunk involvering) inkluderades i studien
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Våra inklusionskriterier var; har endast C5-C6 rotskada, klassificerad som Narakas typ 2,
- behandlas med konventionell sjukgymnastik och följs rutinmässigt upp av vår klinik sedan födseln.
Exklusions kriterier:
- Våra uteslutningskriterier var att ha en annan rotskada än C5-C6,
- har en historia av ortopedisk eller neurologisk kirurgi,
- har låg födelsevikt eller för tidig födelsehistoria,
- har en systemisk, genetisk eller neuromuskulär sjukdom.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
---|
Grupp 1, 0-5 månader
Barn som är obstetrisk plexus brachialis pares och 0-5 månaders ålder har Naracas typ 2 lesion.
|
Grupp 2, 6-24 månader
Barn som är obstetrisk plexus brachialis pares och 6-24 månaders ålder har Naracas typ 2 lesion.
|
Grupp 3, 25-36 månader
Barn som är obstetrisk plexus brachialis pares och 25-36 månaders ålder har Naracas typ 2 lesion.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Myotone-3, Viskoelastiska egenskaper Mätning
Tidsram: en dag (enkel mätning)
|
Viskoelastiska egenskaper hos deltamuskler och biceps brachii-muskler i både denerverade och friska sidor analyserades med Myoton-3-anordningen, som är en pålitlig handhållningsanordning för att mäta viskoelastiska egenskaper hos muskler genom att registrera de dämpade mekaniska svängningarna; och tillhandahåller ett objektivt, smärtfritt och icke-invasivt sätt att mäta det kvantitativa värdet av muskeltonus, stelhet och elasticitet, uppfunnit vid universitetet i Tartu i Estland (Müomeetria AS, Estland, EU) (ICC: 0,80-0,93).
|
en dag (enkel mätning)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Active Movement Scale
Tidsram: en dag (enkel mätning)
|
Active Movement Scale (AMS) utvecklades, speciellt för barn med OBPP, för att undersöka motorisk prestanda hos denerverade övre extremiteten och för att utvärdera 15 rörelser i övre extremiteter.
Poängsystemet använder en 7-gradig skala för rörelse, baserat på procentandelen aktiv rörelse som observerats med hänsyn till hela rörelseomfånget för varje led.
0-4 poäng ges för rörelse av leden i gravitationsminimerad position.
Punkterna 5-7 ges baserat på att utföra aktiviteter mot gravitationen.
|
en dag (enkel mätning)
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- kıvançOBPP
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .