Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Muskelviskoelastiska egenskaper vid födelsepares (Birth Palsy)

30 oktober 2019 uppdaterad av: Kıvanç Delioğlu, Hacettepe University

Viskoelastiska egenskaper hos de denerverade musklerna hos barn med obstetrisk plexus brachial pares i övre bålen

Syftet med studien var att observera förändringar i denerverade musklers viskoelastiska egenskaper och motorisk prestanda hos OBPP-barn. Viskoelastiska egenskaper har en betydande effekt på muskelprestanda; har dock inte undersökt ännu i denerverad muskel. Hypotesen är att de viskoelastiska egenskaperna hos denerverade muskler är annorlunda än friska sidomuskler och kan variera beroende på åldersgrupper. 74 patienter som har C5-C6 rotskada inkluderades i studien. Patienterna grupperades efter sina åldersgrupper: 1-5 månader, 6-24 månader och 25-36 månader. Myoton-3 myotonometrisk mätanordning användes för att mäta de viskoelastiska egenskaperna (ton, elasticitet och styvhet) hos deltoid, biceps brachii. Active Movement Scale användes för att utvärdera musklernas motoriska funktion. Det fanns skillnader i muskel viskoelastiska egenskaper beroende på åldersgrupp. Barn i åldern 0-5 månader visade signifikant skillnad i deltoideusmuskeltonus (p=0,0001), styvhet (p=0,0001), biceps brachii muskeltonus (p=0,0001) och stelhet (p=0,0001), jämfört med andra grupper (denerverade sidan var lägre i värden).

Därför är det enligt vår uppfattning att vid uppföljning kommer klinisk bedömning av viskoelastiska egenskaper att vara användbar för att övervaka denerverade muskler; även behandlingsprogram och syften för OBPP bör variera beroende på muskelegenskaperna.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Detaljerad beskrivning

Födelseskada av plexus brachialis, allmänt kallad "obstetrisk plexus brachialis pares (OBPP)", inkluderar ofta dragning eller rivning av nervplexus som förser armen med motorisk, sensorisk och autonom innervation. Skadeomfattningen kan variera beroende på skadornas svårighetsgrad; från enstaka nervrot till totala rotskador. Effekten av OBPP kan ses som övergående funktionsbrist till livslång total invaliditet, beroende på skadans svårighetsgrad. Incidensen av OBPP varierar mellan 1,3 - 1,5 per 1000 födslar i olika länder. Den vanligaste riskfaktorn för förlossningsskada är axeldystoki. Andra riskfaktorer är makrosomi, långvarig förlossning, multiparitet, moderns bäckenanatomi och etnisk bakgrund. Denervering efter förlossningen leder till förändringar i muskelvävnaden på grund av ofullständig mognad av musklerna. Muskelvävnaden kan inte växa i längdriktningen och har högre bindvävsinnehåll. Dessutom försämras muskelstyrka och utveckling i denerveringsprocessen på grund av fibros och fettinfiltration. Många studier visade förändringar i histomorfologiska egenskaper hos denerverade muskler i OBPP via magnetisk resonans, ultraljudsavbildning och genanalys. Trots många strukturella förändringar i muskler har undersökts; förändringar i de viskoelastiska egenskaperna, inklusive muskeltonus (tonus), styvhet och elasticitet i musklerna, under denerverings- och reinnervationsprocesser har ännu inte undersökts hos patienter med OBPP. Syftet med vår studie var att observera förändringar i denerverade musklers viskoelastiska egenskaper och motorisk prestanda hos OBPP-barn. Viskoelastiska egenskaper har en betydande effekt på muskelprestanda; har dock inte undersökt ännu i denerverad muskel. Hypotesen är att de viskoelastiska egenskaperna hos denerverade muskler är annorlunda än friska sidomuskler och kan variera beroende på åldersgrupper. 74 patienter som har C5-C6 rotskada inkluderades i studien. Patienterna grupperades efter sina åldersgrupper: 1-5 månader, 6-24 månader och 25-36 månader. Myoton-3 myotonometrisk mätanordning användes för att mäta de viskoelastiska egenskaperna (ton, elasticitet och styvhet) hos deltoid, biceps brachii. Active Movement Scale användes för att utvärdera musklernas motoriska funktion. Vi hittade olika muskelviskoelastiska egenskaper beroende på åldersgrupp. Barn i åldern 0-5 månader visade signifikant skillnad i deltoideusmuskeltonus (p=0,0001), styvhet (p=0,0001), biceps brachii muskeltonus (p=0,0001) och stelhet (p=0,0001), jämfört med andra grupper (denerverade sidan var lägre i värden). Därför är det enligt vår uppfattning att vid uppföljning kommer klinisk bedömning av viskoelastiska egenskaper att vara användbar för att övervaka denerverade muskler; även behandlingsprogram och syften för OBPP bör variera beroende på muskelegenskaperna.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

74

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

Inte äldre än 3 år (BARN)

Tar emot friska volontärer

N/A

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

  • Befolkningen har obstetrisk plexus brachial pares
  • Sjuttiofyra (25 pojkar, 49 flickor) barn i åldern 1-36 månader (15.12±10.58) med Narakas typ 2-skada (C5-C6 övre trunk involvering) inkluderades i studien

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Våra inklusionskriterier var; har endast C5-C6 rotskada, klassificerad som Narakas typ 2,
  • behandlas med konventionell sjukgymnastik och följs rutinmässigt upp av vår klinik sedan födseln.

Exklusions kriterier:

  • Våra uteslutningskriterier var att ha en annan rotskada än C5-C6,
  • har en historia av ortopedisk eller neurologisk kirurgi,
  • har låg födelsevikt eller för tidig födelsehistoria,
  • har en systemisk, genetisk eller neuromuskulär sjukdom.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Grupp 1, 0-5 månader
Barn som är obstetrisk plexus brachialis pares och 0-5 månaders ålder har Naracas typ 2 lesion.
Grupp 2, 6-24 månader
Barn som är obstetrisk plexus brachialis pares och 6-24 månaders ålder har Naracas typ 2 lesion.
Grupp 3, 25-36 månader
Barn som är obstetrisk plexus brachialis pares och 25-36 månaders ålder har Naracas typ 2 lesion.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Myotone-3, Viskoelastiska egenskaper Mätning
Tidsram: en dag (enkel mätning)
Viskoelastiska egenskaper hos deltamuskler och biceps brachii-muskler i både denerverade och friska sidor analyserades med Myoton-3-anordningen, som är en pålitlig handhållningsanordning för att mäta viskoelastiska egenskaper hos muskler genom att registrera de dämpade mekaniska svängningarna; och tillhandahåller ett objektivt, smärtfritt och icke-invasivt sätt att mäta det kvantitativa värdet av muskeltonus, stelhet och elasticitet, uppfunnit vid universitetet i Tartu i Estland (Müomeetria AS, Estland, EU) (ICC: 0,80-0,93).
en dag (enkel mätning)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Active Movement Scale
Tidsram: en dag (enkel mätning)
Active Movement Scale (AMS) utvecklades, speciellt för barn med OBPP, för att undersöka motorisk prestanda hos denerverade övre extremiteten och för att utvärdera 15 rörelser i övre extremiteter. Poängsystemet använder en 7-gradig skala för rörelse, baserat på procentandelen aktiv rörelse som observerats med hänsyn till hela rörelseomfånget för varje led. 0-4 poäng ges för rörelse av leden i gravitationsminimerad position. Punkterna 5-7 ges baserat på att utföra aktiviteter mot gravitationen.
en dag (enkel mätning)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

28 maj 2015

Primärt slutförande (FAKTISK)

30 juni 2016

Avslutad studie (FAKTISK)

20 december 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 oktober 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 oktober 2019

Första postat (FAKTISK)

1 november 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

1 november 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

30 oktober 2019

Senast verifierad

1 oktober 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • kıvançOBPP

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

3
Prenumerera