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Viskoelastische Eigenschaften der Muskeln bei Geburtslähmung (Birth Palsy)

30. Oktober 2019 aktualisiert von: Kıvanç Delioğlu, Hacettepe University

Viskoelastische Eigenschaften der denervierten Muskeln bei Kindern mit geburtshilflicher Plexus-brachialis-Lähmung des oberen Rumpfes

Das Ziel der Studie war es, Veränderungen in den viskoelastischen Eigenschaften der denervierten Muskeln und der motorischen Leistung von OBPP-Kindern zu beobachten. Viskoelastische Eigenschaften haben einen signifikanten Einfluss auf die Muskelleistung; jedoch noch nicht in denerviertem Muskel untersucht. Es wurde die Hypothese aufgestellt, dass die viskoelastischen Eigenschaften denervierter Muskeln sich von denen gesunder Seitenmuskeln unterscheiden und je nach Altersgruppe variieren können. 74 Patienten mit C5-C6-Wurzelläsion wurden in die Studie aufgenommen. Die Patienten wurden nach ihren Altersgruppen gruppiert: 1-5 Monate, 6-24 Monate und 25-36 Monate. Das myotonometrische Messgerät Myoton-3 wurde verwendet, um die viskoelastischen Eigenschaften (Tonus, Elastizität und Steifheit) von Deltamuskel, Bizeps-Brachii zu messen. Active Movement Scale wurden verwendet, um die motorische Funktion der Muskeln zu bewerten. Je nach Altersgruppe gab es Unterschiede in den viskoelastischen Eigenschaften der Muskeln. Kinder im Alter von 0-5 Monaten zeigten einen signifikanten Unterschied im Deltamuskeltonus (p = 0,0001), Steifigkeit (p = 0,0001), Bizeps-Brachii-Muskeltonus (p = 0,0001) und Steifheit (p = 0,0001) im Vergleich zu anderen Gruppen (die denervierte Seite hatte niedrigere Werte).

Daher sind wir der Meinung, dass in der Nachsorge die klinische Bewertung der viskoelastischen Eigenschaften für die Überwachung denervierter Muskeln nützlich sein wird; auch Behandlungsprogramme und -zwecke für OBPP sollten entsprechend den Muskeleigenschaften variieren.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Detaillierte Beschreibung

Eine Geburtsläsion des Plexus brachialis, allgemein bezeichnet als "geburtshilfliche Plexus-brachialis-Lähmung (OBPP)", umfasst häufig Traktion oder Reißen des Nervenplexus, der den Arm mit motorischer, sensorischer und autonomer Innervation versorgt. Das Ausmaß des Schadens kann je nach Schwere der Verletzungen variieren; von einzelnen Nervenwurzeln bis hin zu totalen Wurzelläsionen. Auswirkungen von OBPP können je nach Verletzungsschwere als vorübergehende funktionelle Insuffizienz bis hin zu lebenslanger vollständiger Behinderung angesehen werden. Die Inzidenz von OBPP variiert in verschiedenen Ländern zwischen 1,3 und 1,5 pro 1000 Geburten. Der häufigste Risikofaktor für Geburtsverletzungen ist die Schulterdystokie. Weitere Risikofaktoren sind Makrosomie, verlängerte Wehen, Mehrgeburten, mütterliche Beckenanatomie und ethnischer Hintergrund. Eine Denervation nach der Geburt führt zu Veränderungen im Muskelgewebe aufgrund einer unvollständigen Reifung der Muskeln. Das Muskelgewebe kann nicht in Längsrichtung wachsen und einen höheren Bindegewebsanteil aufweisen. Zusätzlich werden der Muskelkraftzuwachs und die Muskelentwicklung im Denervationsprozess aufgrund von Fibrose und Fettinfiltration beeinträchtigt. Viele Studien zeigten Veränderungen der histomorphologischen Merkmale denervierter Muskeln bei OBPP mittels Magnetresonanz, Ultraschallbildgebung und Genanalyse. Obwohl viele strukturelle Veränderungen in Muskeln untersucht wurden; Änderungen der viskoelastischen Eigenschaften, einschließlich Muskeltonus (Tonus), Steifheit und Elastizität der Muskeln, während Denervations- und Reinnervationsprozessen wurden bei Patienten mit OBPP noch nicht untersucht. Das Ziel unserer Studie war es, Veränderungen in den viskoelastischen Eigenschaften der denervierten Muskeln und der motorischen Leistung von OBPP-Kindern zu beobachten. Viskoelastische Eigenschaften haben einen signifikanten Einfluss auf die Muskelleistung; jedoch noch nicht in denerviertem Muskel untersucht. Es wurde die Hypothese aufgestellt, dass die viskoelastischen Eigenschaften denervierter Muskeln sich von denen gesunder Seitenmuskeln unterscheiden und je nach Altersgruppe variieren können. 74 Patienten mit C5-C6-Wurzelläsion wurden in die Studie aufgenommen. Die Patienten wurden nach ihren Altersgruppen gruppiert: 1-5 Monate, 6-24 Monate und 25-36 Monate. Das myotonometrische Messgerät Myoton-3 wurde verwendet, um die viskoelastischen Eigenschaften (Tonus, Elastizität und Steifheit) von Deltamuskel, Bizeps-Brachii zu messen. Active Movement Scale wurden verwendet, um die motorische Funktion der Muskeln zu bewerten. Je nach Altersgruppe fanden wir unterschiedliche viskoelastische Eigenschaften der Muskeln. Kinder im Alter von 0-5 Monaten zeigten einen signifikanten Unterschied im Deltamuskeltonus (p = 0,0001), Steifigkeit (p = 0,0001), Bizeps-Brachii-Muskeltonus (p = 0,0001) und Steifheit (p = 0,0001) im Vergleich zu anderen Gruppen (die denervierte Seite hatte niedrigere Werte). Daher ist unserer Meinung nach eine klinische Bewertung der viskoelastischen Eigenschaften erforderlich zur Überwachung denervierter Muskeln nützlich sein; auch Behandlungsprogramme und -zwecke für OBPP sollten entsprechend den Muskeleigenschaften variieren.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

74

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

Nicht älter als 3 Jahre (KIND)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

  • Die Bevölkerung hat eine geburtshilfliche Plexusparese brachialis
  • 74 (25 Jungen, 49 Mädchen) Kinder im Alter zwischen 1 und 36 Monaten (15,12 ± 10,58) mit Narakas-Typ-2-Verletzung (C5-C6-Beteiligung des oberen Rumpfes) wurden in die Studie aufgenommen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Unsere Einschlusskriterien waren; mit nur C5-C6-Wurzelverletzung, klassifiziert als Narakas Typ 2,
  • seit der Geburt mit konventioneller Physiotherapie behandelt und von unserer Klinik routinemäßig nachbeobachtet.

Ausschlusskriterien:

  • Unsere Ausschlusskriterien waren eine andere Wurzelverletzung als C5-C6,
  • mit einer Vorgeschichte von orthopädischen oder neurologischen Operationen,
  • niedriges Geburtsgewicht oder Frühgeburtengeschichte haben,
  • eine systemische, genetische oder neuromuskuläre Erkrankung haben.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Gruppe 1, 0-5 Monate alt
Kinder im Alter von 0-5 Monaten mit geburtshilflicher Plexus-Brachialis-Lähmung haben Naracas-Typ-2-Läsionen.
Gruppe 2, 6-24 Monate alt
Kinder mit geburtshilflicher Brachialplexuslähmung und einem Alter von 6 bis 24 Monaten haben Naracas-Typ-2-Läsionen.
Gruppe 3, 25-36 Monate alt
Kinder im Alter von 25 bis 36 Monaten mit geburtshilflicher Brachialplexuslähmung haben Naracas-Typ-2-Läsionen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Myotone-3, Messung der viskoelastischen Eigenschaften
Zeitfenster: pro Tag (Einzelmessung)
Die viskoelastischen Eigenschaften von Deltamuskeln und Bizeps-Brachii-Muskeln sowohl auf der denervierten als auch auf der gesunden Seite wurden mit dem Myoton-3-Gerät analysiert, das ein zuverlässiges Handgerät zur Messung der viskoelastischen Eigenschaften von Muskeln durch Aufzeichnung der gedämpften mechanischen Schwingungen ist; und bietet eine objektive, schmerzlose und nicht-invasive Methode zur quantitativen Messung des Muskeltonus, der Steifheit und der Elastizität, erfunden an der Universität Tartu in Estland (Müomeetria AS, Estland, EU) (ICC: 0,80-0,93).
pro Tag (Einzelmessung)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Aktive Bewegungsskala
Zeitfenster: pro Tag (Einzelmessung)
Die Active Movement Scale (AMS) wurde speziell für Kinder mit OBPP entwickelt, um die motorische Leistung der denervierten oberen Extremität zu untersuchen und 15 Bewegungen in der oberen Extremität zu bewerten. Das Bewertungssystem verwendet eine 7-Punkte-Skala für die Bewegung, basierend auf dem Prozentsatz der beobachteten aktiven Bewegung unter Berücksichtigung des vollen Bewegungsbereichs für jedes Gelenk. 0-4 Punkte werden für die Bewegung des Gelenks in der schwerkraftminimierten Position vergeben. Die Punkte 5-7 basieren auf der Durchführung von Aktivitäten gegen die Schwerkraft.
pro Tag (Einzelmessung)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

28. Mai 2015

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

30. Juni 2016

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

20. Dezember 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. Oktober 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. Oktober 2019

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

1. November 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

1. November 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. Oktober 2019

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • kıvançOBPP

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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