- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04148131
Viskoelastische Eigenschaften der Muskeln bei Geburtslähmung (Birth Palsy)
Viskoelastische Eigenschaften der denervierten Muskeln bei Kindern mit geburtshilflicher Plexus-brachialis-Lähmung des oberen Rumpfes
Das Ziel der Studie war es, Veränderungen in den viskoelastischen Eigenschaften der denervierten Muskeln und der motorischen Leistung von OBPP-Kindern zu beobachten. Viskoelastische Eigenschaften haben einen signifikanten Einfluss auf die Muskelleistung; jedoch noch nicht in denerviertem Muskel untersucht. Es wurde die Hypothese aufgestellt, dass die viskoelastischen Eigenschaften denervierter Muskeln sich von denen gesunder Seitenmuskeln unterscheiden und je nach Altersgruppe variieren können. 74 Patienten mit C5-C6-Wurzelläsion wurden in die Studie aufgenommen. Die Patienten wurden nach ihren Altersgruppen gruppiert: 1-5 Monate, 6-24 Monate und 25-36 Monate. Das myotonometrische Messgerät Myoton-3 wurde verwendet, um die viskoelastischen Eigenschaften (Tonus, Elastizität und Steifheit) von Deltamuskel, Bizeps-Brachii zu messen. Active Movement Scale wurden verwendet, um die motorische Funktion der Muskeln zu bewerten. Je nach Altersgruppe gab es Unterschiede in den viskoelastischen Eigenschaften der Muskeln. Kinder im Alter von 0-5 Monaten zeigten einen signifikanten Unterschied im Deltamuskeltonus (p = 0,0001), Steifigkeit (p = 0,0001), Bizeps-Brachii-Muskeltonus (p = 0,0001) und Steifheit (p = 0,0001) im Vergleich zu anderen Gruppen (die denervierte Seite hatte niedrigere Werte).
Daher sind wir der Meinung, dass in der Nachsorge die klinische Bewertung der viskoelastischen Eigenschaften für die Überwachung denervierter Muskeln nützlich sein wird; auch Behandlungsprogramme und -zwecke für OBPP sollten entsprechend den Muskeleigenschaften variieren.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
- Die Bevölkerung hat eine geburtshilfliche Plexusparese brachialis
- 74 (25 Jungen, 49 Mädchen) Kinder im Alter zwischen 1 und 36 Monaten (15,12 ± 10,58) mit Narakas-Typ-2-Verletzung (C5-C6-Beteiligung des oberen Rumpfes) wurden in die Studie aufgenommen
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Unsere Einschlusskriterien waren; mit nur C5-C6-Wurzelverletzung, klassifiziert als Narakas Typ 2,
- seit der Geburt mit konventioneller Physiotherapie behandelt und von unserer Klinik routinemäßig nachbeobachtet.
Ausschlusskriterien:
- Unsere Ausschlusskriterien waren eine andere Wurzelverletzung als C5-C6,
- mit einer Vorgeschichte von orthopädischen oder neurologischen Operationen,
- niedriges Geburtsgewicht oder Frühgeburtengeschichte haben,
- eine systemische, genetische oder neuromuskuläre Erkrankung haben.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Gruppe 1, 0-5 Monate alt
Kinder im Alter von 0-5 Monaten mit geburtshilflicher Plexus-Brachialis-Lähmung haben Naracas-Typ-2-Läsionen.
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Gruppe 2, 6-24 Monate alt
Kinder mit geburtshilflicher Brachialplexuslähmung und einem Alter von 6 bis 24 Monaten haben Naracas-Typ-2-Läsionen.
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Gruppe 3, 25-36 Monate alt
Kinder im Alter von 25 bis 36 Monaten mit geburtshilflicher Brachialplexuslähmung haben Naracas-Typ-2-Läsionen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Myotone-3, Messung der viskoelastischen Eigenschaften
Zeitfenster: pro Tag (Einzelmessung)
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Die viskoelastischen Eigenschaften von Deltamuskeln und Bizeps-Brachii-Muskeln sowohl auf der denervierten als auch auf der gesunden Seite wurden mit dem Myoton-3-Gerät analysiert, das ein zuverlässiges Handgerät zur Messung der viskoelastischen Eigenschaften von Muskeln durch Aufzeichnung der gedämpften mechanischen Schwingungen ist; und bietet eine objektive, schmerzlose und nicht-invasive Methode zur quantitativen Messung des Muskeltonus, der Steifheit und der Elastizität, erfunden an der Universität Tartu in Estland (Müomeetria AS, Estland, EU) (ICC: 0,80-0,93).
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pro Tag (Einzelmessung)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Aktive Bewegungsskala
Zeitfenster: pro Tag (Einzelmessung)
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Die Active Movement Scale (AMS) wurde speziell für Kinder mit OBPP entwickelt, um die motorische Leistung der denervierten oberen Extremität zu untersuchen und 15 Bewegungen in der oberen Extremität zu bewerten.
Das Bewertungssystem verwendet eine 7-Punkte-Skala für die Bewegung, basierend auf dem Prozentsatz der beobachteten aktiven Bewegung unter Berücksichtigung des vollen Bewegungsbereichs für jedes Gelenk.
0-4 Punkte werden für die Bewegung des Gelenks in der schwerkraftminimierten Position vergeben.
Die Punkte 5-7 basieren auf der Durchführung von Aktivitäten gegen die Schwerkraft.
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pro Tag (Einzelmessung)
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- kıvançOBPP
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