CPA 手術における顔面神経 MEP モニタリングでの 2 つのレベルの筋弛緩の動作状態の比較
2022年6月23日 更新者：Muhammad Magdy Gaber
神経筋ブロックなしと部分的ブロックを使用した小脳橋角腫瘍切除術を受けた患者の顔面神経の術中モニタリング
CPA 手術における経頭蓋運動誘発電位を使用した顔面神経モニタリングで、2 つの異なるレベルの筋弛緩の動作状態を比較します。
- 顔面神経の MEP 振幅比を推定する End to Start
- 回復に対する神経筋弛緩度の効果を決定する
- 早期回復と歩行の強化に必要なプロポフォール用量の評価。
調査の概要
詳細な説明
小脳橋角手術を受けている 18 歳から 60 歳までの 40 人の患者。 患者は2つのグループのいずれかになります。両方の誘導はフェンタニル、プロポフォールで達成され、ロクロニウム注入はグループの1つにランダムに与えられます。
麻酔深度、神経伝達物質のモニタリング、顔面神経の神経生理学的モニタリングが行われます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
40
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
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Cairo、エジプト
- Cairo university medical school
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～60年 (アダルト)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 患者の年齢は 18 歳以上 60 歳未満です。
- 脳神経外科CPA手術予定の患者
- 同意に署名する能力
- ASA分類Ⅰ、Ⅱ
除外基準:
- アサ > Ⅱ
- 血行動態が不安定
- 神経筋伝達に影響を与える疾患（筋無力症…など）
- GCS < 15。
- あらゆる心臓病患者（虚血性心疾患 - 心筋症など）
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ふるい分け
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR：筋弛緩剤
患者は筋弛緩薬を受け取り、患者はロクロニウム注入を (5 mcg/kg/min) 受け、部分的な NMB TOF カウント 2 を維持し、BIS = (40-60) をターゲットにします。
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CPA手術における経頭蓋運動誘発電位を用いた顔面神経モニタリングにおける2つの異なるレベルの筋弛緩の動作状態の比較
他の名前：
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PLACEBO_COMPARATOR：筋弛緩剤なし
筋弛緩薬を投与されない患者は、BIS = 40-60 を目標として通常の生理食塩水を投与されます。
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CPA手術における経頭蓋運動誘発電位を用いた顔面神経モニタリングにおける2つの異なるレベルの筋弛緩の動作状態の比較
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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端から端までの顔面神経 MEP 振幅比。
時間枠：6～8ヶ月
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TCMEP 記録は、(1) 筋弛緩剤が挿管のために取られる前のベースライン振幅として皮膚切開の前に開始されます (2) 硬膜閉鎖および終了\開始振幅比が計算されます。
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6～8ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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低血圧エピソードの数と昇圧剤の使用
時間枠：6～8ヶ月
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血行動態
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6～8ヶ月
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プロポフォールとフェンタニルの総注入量
時間枠：6～8ヶ月
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線量消費量を計算する
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6～8ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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協力者
捜査官
- 主任研究者：Cairo university、Cairo university faculty of medicine research ethical committee
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年11月1日
一次修了 (実際)
2020年11月15日
研究の完了 (実際)
2020年11月15日
試験登録日
最初に提出
2019年10月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年10月31日
最初の投稿 (実際)
2019年11月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年6月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年6月23日
最終確認日
2022年6月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- D-4-2019
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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