Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenlign driftstilstanden for to niveauer af muskelafslapning på MEP-overvågning af ansigtsnerven i CPA-kirurgi

23. juni 2022 opdateret af: Muhammad Magdy Gaber

Intraoperativ monitorering af ansigtsnerven hos patienter, der gennemgår Cerbellopontine vinkeltumerresektion ved brug af partiel versus ingen neuromuskulær blokering

sammenligne driftstilstanden for to forskellige niveauer af muskelafslapning på ansigtsnerveovervågning ved brug af transkranielt motorisk fremkaldt potentiale i CPA-kirurgi.

  • For at estimere slut til start ansigtsnerve MEP amplitudeforhold
  • For at bestemme effekten af ​​neuromuskulære afslappende grader på restitution og
  • Vurdering af propofoldoser, der er nødvendige for at forbedre tidlig restitution og ambulation.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

40 patienter i alderen 18-60 år, der gennemgår cerebellopontin vinkeloperation. Patienterne vil være en af ​​to grupper: Begge induktion vil blive opnået med fentanyl, propofol, rocronium infusion vil blive givet tilfældigt til en af ​​grupperne.

Der vil blive foretaget dybde af anæstesi, overvågning af neurotransmitter og neurofysiologisk overvågning af ansigtsnerven.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Cairo, Egypten
        • Cairo university medical school

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 60 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter er mellem >18 og <60 år.
  • Patienter planlagt til neurokirurgiske CPA-operationer
  • Mulighed for at underskrive samtykket
  • ASA-klassifikation I, II

Ekskluderingskriterier:

  • ASA > II
  • Hæmodynamisk ustabil
  • Sygdom, der påvirker neuromuskulær transmission (myasthenia gravies ... osv.)
  • GCS < 15.
  • Enhver hjertepatient (iskæmisk hjertesygdom - kardiomyopati ... osv.)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: SCREENING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: TRIPLE

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: muskelafslappende
patient, der vil modtage muskelafslappende, patienter vil modtage rocronium-infusion med (5 mcg/kg/min), opretholde delvist NMB TOF-tal 2 og målrette BIS = (40-60)
Medicin: Rocroniom, ikke-depolariserende muskelafslappende middel
sammenligne driftstilstanden for to forskellige niveauer af muskelafslapning på ansigtsnerveovervågning ved brug af transkranielt motorisk fremkaldt potentiale i CPA-kirurgi
Andre navne:
  • Nervestimulator til tog af fire vurdering
  • BIS bispektralt indeks
PLACEBO_COMPARATOR: uden muskelafslappende middel
patient, som ikke vil modtage muskelafslappende middel, vil modtage normalt saltvand målrettet BIS = 40-60.
Medicin: Rocroniom, ikke-depolariserende muskelafslappende middel
sammenligne driftstilstanden for to forskellige niveauer af muskelafslapning på ansigtsnerveovervågning ved brug af transkranielt motorisk fremkaldt potentiale i CPA-kirurgi
Andre navne:
  • Nervestimulator til tog af fire vurdering
  • BIS bispektralt indeks

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Slut til start ansigtsnerve MEP amplitudeforhold.
Tidsramme: 6 til 8 måneder
TCMEP-registrering vil begynde (1) før hudincision som baseline-amplitude, før muskelafslappende middel tages til intubation (2) ved Dural lukning, og ende-/startamplitudeforholdet vil blive beregnet.
6 til 8 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
antal hypotensionsepisoder og brug af vasopressorer
Tidsramme: 6 til 8 måneder
hæmodynamisk tilstand
6 til 8 måneder
Samlet volumen af ​​propofol og fentanyl infunderet
Tidsramme: 6 til 8 måneder
Beregn dosisforbrug
6 til 8 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Muhammad Magdy Gaber

Samarbejdspartnere

Cairo University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Cairo university, Cairo university faculty of medicine research ethical committee

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. november 2019

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

15. november 2020

Studieafslutning (FAKTISKE)

15. november 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. oktober 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. oktober 2019

Først opslået (FAKTISKE)

1. november 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

29. juni 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. juni 2022

Sidst verificeret

1. juni 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • D-4-2019

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Cerebellopontin vinkeltumor

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ireland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner