Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сравните рабочие условия двух уровней мышечной релаксации при мониторинге MEP лицевого нерва в хирургии CPA

23 июня 2022 г. обновлено: Muhammad Magdy Gaber

Интраоперационный мониторинг лицевого нерва у пациентов, перенесших резекцию опухоли мостомозжечкового угла с использованием частичной нейромышечной блокады в сравнении с ее отсутствием

сравните рабочее состояние двух различных уровней мышечной релаксации при мониторинге лицевого нерва с использованием транскраниального моторного вызванного потенциала в хирургии СПА.

  • Оценить отношение амплитуд МВП лицевого нерва к началу
  • Определить влияние степеней нейромиорелаксантов на восстановление и
  • Оценка доз пропофола, необходимых для улучшения раннего выздоровления и способности к передвижению.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

40 пациентов в возрасте от 18 до 60 лет, оперированных на мосто-мозжечковом угле. Пациенты будут одной из двух групп: обе индукции будут выполняться фентанилом, пропофолом, инфузия рокрония будет случайным образом назначена одной из групп.

Будет проведена глубина анестезии, мониторинг нейротрансмиттеров и нейрофизиологический мониторинг лицевого нерва.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

40

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Египет
      • Cairo, Египет
        • Cairo university medical school

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 60 лет (ВЗРОСЛЫЙ)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Возраст пациентов от >18 до <60 лет.
  • Пациенты, которым назначены нейрохирургические операции CPA
  • Возможность подписать согласие
  • Классификация ASA I, II

Критерий исключения:

  • АСА > II
  • Гемодинамически нестабильный
  • Болезнь, влияющая на нервно-мышечную передачу (миастения и т. д.)
  • ШКГ < 15.
  • Любой кардиологический больной (ишемическая болезнь сердца - кардиомиопатия... и т.д.)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ПОКАЗ
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ТРОЙНОЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ACTIVE_COMPARATOR: мышечный релаксант
пациент, который будет получать миорелаксант, пациенты будут получать инфузию рокрония (5 мкг/кг/мин), поддерживать частичное число NMB TOF 2 и нацеливать BIS = (40-60)
Лекарство: Рокрониом, недеполяризующий миорелаксант
сравнить рабочее состояние двух разных уровней мышечной релаксации при мониторинге лицевого нерва с использованием транскраниального моторного вызванного потенциала в хирургии сердечно-легочной реанимации
Другие имена:
  • Нервный стимулятор для оценки поезда из четырех человек
  • Биспектральный индекс BIS
PLACEBO_COMPARATOR: без миорелаксанта
пациент, который не будет получать миорелаксант, будет получать нормальный физиологический раствор с целью BIS = 40-60.
Лекарство: Рокрониом, недеполяризующий миорелаксант
сравнить рабочее состояние двух разных уровней мышечной релаксации при мониторинге лицевого нерва с использованием транскраниального моторного вызванного потенциала в хирургии сердечно-легочной реанимации
Другие имена:
  • Нервный стимулятор для оценки поезда из четырех человек
  • Биспектральный индекс BIS

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Отношение амплитуд МВП лицевого нерва к началу.
Временное ограничение: От 6 до 8 месяцев
Запись TCMEP начнется (1) до разреза кожи в качестве исходной амплитуды до приема миорелаксанта для интубации (2) при закрытии твердой мозговой оболочки, и будет рассчитано отношение конечной и начальной амплитуды.
От 6 до 8 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
количество эпизодов гипотензии и применение вазопрессоров
Временное ограничение: От 6 до 8 месяцев
гемодинамическое состояние
От 6 до 8 месяцев
Общий объем введенных пропофола и фентанила
Временное ограничение: От 6 до 8 месяцев
Рассчитать потребление дозы
От 6 до 8 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Muhammad Magdy Gaber

Соавторы

Cairo University

Следователи

  • Главный следователь: Cairo university, Cairo university faculty of medicine research ethical committee

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 ноября 2019 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

15 ноября 2020 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

15 ноября 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

25 октября 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

31 октября 2019 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 ноября 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

29 июня 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

23 июня 2022 г.

Последняя проверка

1 июня 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • D-4-2019

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться