Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Porovnejte provozní stav dvou úrovní svalové relaxace při monitorování MEP obličejového nervu v chirurgii CPA

23. června 2022 aktualizováno: Muhammad Magdy Gaber

Intraoperační monitorování obličejového nervu u pacientů podstupujících cerbellopontinní úhlovou resekci tumoru s použitím parciální versus bez neuromuskulární blokády

porovnejte provozní stav dvou různých úrovní svalové relaxace při monitorování lícního nervu s využitím transkraniálního motorického evokovaného potenciálu při operaci CPA.

  • Chcete-li odhadnout konec, spustí se poměr amplitudy MEP lícního nervu
  • Stanovit účinek stupňů neuromuskulární relaxace na zotavení a
  • Stanovení dávek propofolu potřebných pro zlepšení časného zotavení a chůze.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

40 pacientů ve věku od 18 do 60 let podstupujících operaci cerebellopontinního úhlu. Pacienti budou jednou ze dvou skupin: Obě Indukce bude provedena fentanylem, propofolem, infuze rokuronia bude podávána náhodně jedné ze skupin.

Bude provedena hloubka anestezie, monitorování neurotransmiterů a neurofyziologické monitorování lícního nervu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
      • Cairo, Egypt
        • Cairo university medical school

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 60 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti jsou ve věku mezi >18 a <60.
  • Pacienti plánovaní na neurochirurgické operace CPA
  • Možnost podepsat souhlas
  • Klasifikace ASA I, II

Kritéria vyloučení:

  • ASA > II
  • Hemodynamicky nestabilní
  • Onemocnění ovlivňující nervosvalový přenos (myasthenia gravies...atd.)
  • GCS < 15.
  • Jakýkoli kardiologický pacient (ischemická choroba srdeční - kardiomyopatie...atd.)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: PROMÍTÁNÍ
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: TROJNÁSOBNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
ACTIVE_COMPARATOR: svalový relaxant
pacient, který dostane myorelaxancium, pacienti dostanou infuzi rokuronia (5 mcg/kg/min), udrží částečný počet NMB TOF 2 a zacílí na BIS = (40-60)
Lék: Rocroniom, nedepolarizující svalový relaxant
porovnejte operační stav dvou různých úrovní svalové relaxace při monitorování lícního nervu pomocí transkraniálního motorického evokovaného potenciálu při operaci CPA
Ostatní jména:
  • Nervový stimulátor pro sérii čtyř hodnocení
  • BIS bispektrální index
PLACEBO_COMPARATOR: bez svalového relaxantu
pacient, který nebude dostávat svalový relaxant, dostane normální fyziologický roztok cílený BIS = 40-60.
Lék: Rocroniom, nedepolarizující svalový relaxant
porovnejte operační stav dvou různých úrovní svalové relaxace při monitorování lícního nervu pomocí transkraniálního motorického evokovaného potenciálu při operaci CPA
Ostatní jména:
  • Nervový stimulátor pro sérii čtyř hodnocení
  • BIS bispektrální index

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Poměr amplitudy MEP lícního nervu od konce k začátku.
Časové okno: 6 až 8 měsíců
Záznam TCMEP začne (1) před kožní incizí jako základní amplituda před odebráním myorelaxancia k intubaci (2) při durálním uzávěru a bude vypočítán poměr amplitudy konec \počátek.
6 až 8 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
počet epizod hypotenze a použití vazopresorů
Časové okno: 6 až 8 měsíců
hemodynamický stav
6 až 8 měsíců
Celkový objem podaného propofolu a fentanylu
Časové okno: 6 až 8 měsíců
Vypočítejte spotřebu dávky
6 až 8 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Muhammad Magdy Gaber

Spolupracovníci

Cairo University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Cairo university, Cairo university faculty of medicine research ethical committee

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. listopadu 2019

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

15. listopadu 2020

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

15. listopadu 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. října 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

31. října 2019

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

1. listopadu 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

29. června 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. června 2022

Naposledy ověřeno

1. června 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • D-4-2019

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Nádor cerebellopontinního úhlu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Panama

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit