Vertaa kahden tason lihasrelaksaatioiden toimintatilaa kasvohermon MEP-seurannassa CPA-kirurgiassa
torstai 23. kesäkuuta 2022 päivittänyt: Muhammad Magdy Gaber
Kasvohermon leikkauksen sisäinen seuranta potilailla, joille tehdään cerbellopontiinikulmatumer-resektio käyttämällä osittaista vs. ei neuromuskulaarista estoa
vertaa kahden eri lihasrelaksaatiotason toimintatilaa kasvohermon seurannassa käyttäen transkraniaalista motorista potentiaalia CPA-leikkauksessa.
- Arvioida Loppu alkaa kasvohermon MEP-amplitudisuhde
- Selvittää hermolihasrelaksanttiasteiden vaikutus palautumiseen ja
- Varhaisen toipumisen ja kävelyn tehostamiseen tarvittavien propofoliannosten arviointi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
40 18–60-vuotiasta potilasta, joille tehdään Cerebellopontine-kulmaleikkaus. Potilaat ovat toinen kahdesta ryhmästä: Molemmat Induktio suoritetaan fentanyylillä, propofolilla, rokronium-infuusio annetaan satunnaisesti jollekin ryhmälle.
Tehdään anestesian syvyys, välittäjäaineiden seuranta ja kasvohermon neurofysiologinen seuranta.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
40
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti
- Cairo university medical school
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 60 vuotta (AIKUINEN)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaiden ikä on >18–<60.
- Potilaat, jotka on varattu neurokirurgisiin CPA-leikkauksiin
- Mahdollisuus allekirjoittaa suostumus
- ASA-luokitus I, II
Poissulkemiskriteerit:
- ASA > II
- Hemodynaamisesti epävakaa
- Neuromuskulaariseen välittymiseen vaikuttava sairaus (myasthenia gravies ... jne.)
- GCS < 15.
- Mikä tahansa sydänpotilas (iskeeminen sydänsairaus - kardiomyopatia jne.)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: SEULONTA
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: KOLMINKERTAISTAA
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: lihasrelaksantti
potilas, joka saa lihasrelaksanttia, potilaat saavat rokronium-infuusion (5 mcg/kg/min), ylläpitävät osittaisen NMB TOF -määrän 2 ja kohdistavat BIS = (40-60)
|
vertaa kahden eri lihasrelaksaatiotason toimintatilaa kasvohermon seurannassa käyttäen transkraniaalista motorista potentiaalia CPA-leikkauksessa
Muut nimet:
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: ilman lihasrelaksanttia
potilas, joka ei saa lihasrelaksanttia, saa normaalin suolaliuoksen BIS = 40-60.
|
vertaa kahden eri lihasrelaksaatiotason toimintatilaa kasvohermon seurannassa käyttäen transkraniaalista motorista potentiaalia CPA-leikkauksessa
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Päästä alkuun kasvohermon MEP-amplitudisuhde.
Aikaikkuna: 6-8 kuukautta
|
TCMEP-tallennus alkaa (1) ennen ihon viiltoa perusamplitudina ennen lihasrelaksantin ottamista intubaatioon (2) Dural-sulkemisen yhteydessä ja lopun \alku-amplitudisuhde lasketaan.
|
6-8 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
hypotensiojaksojen määrä ja vasopressorien käyttö
Aikaikkuna: 6-8 kuukautta
|
hemodynaaminen tila
|
6-8 kuukautta
|
|
Infusoidun propofolin ja fentanyylin kokonaismäärä
Aikaikkuna: 6-8 kuukautta
|
Laske annoksen kulutus
|
6-8 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Cairo university, Cairo university faculty of medicine research ethical committee
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Perjantai 1. marraskuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Sunnuntai 15. marraskuuta 2020
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Sunnuntai 15. marraskuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 25. lokakuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 31. lokakuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Perjantai 1. marraskuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Keskiviikko 29. kesäkuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 23. kesäkuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Hermoston sairaudet
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Neoplasmat
- Neoplasmat sivustoittain
- Otorinolaryngologiset kasvaimet
- Otorinolaryngologiset sairaudet
- Neuroektodermaaliset kasvaimet
- Neoplasmat, sukusolut ja alkiot
- Kasvaimet, hermokudos
- Korvan sairaudet
- Hermoston kasvaimet
- Kraniaalihermoston sairaudet
- Neuroendokriiniset kasvaimet
- Hermotupen kasvaimet
- Ääreishermoston kasvaimet
- Aivohermon kasvaimet
- Neurilemmooma
- Neurooma
- Vestibulokokleaariset hermosairaudet
- Retrokokleaariset sairaudet
- Neurooma, akustinen
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Ääreishermoston aineet
- Neuromuskulaariset aineet
- Neuromuskulaariset estoaineet
- Neuromuskulaariset ei-depolarisoivat aineet
Muut tutkimustunnusnumerot
- D-4-2019
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .