Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie warunków działania dwóch poziomów rozluźnienia mięśni podczas monitorowania MEP nerwu twarzowego w chirurgii CPA

23 czerwca 2022 zaktualizowane przez: Muhammad Magdy Gaber

Śródoperacyjne monitorowanie nerwu twarzowego u pacjentów poddawanych resekcji guza kąta móżdżkowo-móżdżkowego z zastosowaniem częściowej lub bez blokady nerwowo-mięśniowej

porównanie warunków operacyjnych dwóch różnych poziomów rozluźnienia mięśni podczas monitorowania nerwu twarzowego z wykorzystaniem przezczaszkowego motorycznego potencjału wywołanego w chirurgii CPA.

  • Aby oszacować koniec, aby rozpocząć współczynnik amplitudy MEP nerwu twarzowego
  • Aby określić wpływ stopni zwiotczających nerwowo-mięśniowe na powrót do zdrowia i
  • Ocena dawek propofolu potrzebnych do wspomagania wczesnej rekonwalescencji i chodzenia.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

40 Pacjenci w wieku 18-60 lat poddawani operacji kąta móżdżkowo-mostowego. Pacjenci będą należeć do jednej z dwóch grup: Obie Indukcja zostanie przeprowadzona za pomocą fentanylu, propofolu, infuzji z rokuronium zostaną podane losowo jednej z grup.

Przeprowadzona zostanie głębokość znieczulenia, monitorowanie neuroprzekaźników i neurofizjologiczne nerwu twarzowego.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Cairo, Egipt
        • Cairo university medical school

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 60 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci w wieku od >18 do <60 lat.
  • Pacjenci zakwalifikowani do operacji neurochirurgicznych CPA
  • Możliwość podpisania zgody
  • Klasyfikacja ASA I, II

Kryteria wyłączenia:

  • ASA > II
  • Niestabilny hemodynamicznie
  • Choroba wpływająca na przekaźnictwo nerwowo-mięśniowe (myasthenia gravies… itp.)
  • GKS < 15.
  • Każdy pacjent kardiologiczny (choroba niedokrwienna serca - kardiomiopatia... itd.)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: EKRANIZACJA
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POTROIĆ

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
ACTIVE_COMPARATOR: środek zwiotczający mięśnie
pacjent, który otrzyma środek zwiotczający mięśnie, pacjenci otrzymają infuzję z rokuronium o (5 μg/kg/min), utrzymają częściową liczbę TOF NMB 2 i docelowo BIS = (40-60)
Lek: Rocroniom, niedepolaryzujący środek zwiotczający mięśnie
porównanie warunków operacyjnych dwóch różnych poziomów zwiotczenia mięśni w monitorowaniu nerwu twarzowego za pomocą przezczaszkowego motorycznego potencjału wywołanego w chirurgii CPA
Inne nazwy:
  • Stymulator nerwów dla pociągu czterech ocen
  • Wskaźnik bispektralny BIS
PLACEBO_COMPARATOR: bez środka zwiotczającego mięśnie
pacjent, który nie otrzyma środka zwiotczającego mięśnie, otrzyma normalną sól fizjologiczną docelową BIS = 40-60.
Lek: Rocroniom, niedepolaryzujący środek zwiotczający mięśnie
porównanie warunków operacyjnych dwóch różnych poziomów zwiotczenia mięśni w monitorowaniu nerwu twarzowego za pomocą przezczaszkowego motorycznego potencjału wywołanego w chirurgii CPA
Inne nazwy:
  • Stymulator nerwów dla pociągu czterech ocen
  • Wskaźnik bispektralny BIS

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stosunek amplitud MEP końca do początku nerwu twarzowego.
Ramy czasowe: 6 do 8 miesięcy
Rejestracja TCMEP rozpocznie się (1) przed nacięciem skóry jako amplituda linii bazowej przed podaniem środka zwiotczającego mięśnie do intubacji (2) w momencie zamknięcia opony twardej i zostanie obliczony stosunek amplitud end \ start.
6 do 8 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
liczbę epizodów niedociśnienia i stosowanie leków wazopresyjnych
Ramy czasowe: 6 do 8 miesięcy
stan hemodynamiczny
6 do 8 miesięcy
Całkowita objętość podanego wlewu propofolu i fentanylu
Ramy czasowe: 6 do 8 miesięcy
Oblicz spożycie dawki
6 do 8 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Muhammad Magdy Gaber

Współpracownicy

Cairo University

Śledczy

  • Główny śledczy: Cairo university, Cairo university faculty of medicine research ethical committee

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 listopada 2019

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

15 listopada 2020

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

15 listopada 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 października 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

31 października 2019

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

1 listopada 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

29 czerwca 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 czerwca 2022

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • D-4-2019

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj