Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenlign driftstilstanden til to nivåer av muskelavslapning på MEP-overvåking av ansiktsnerven i CPA-kirurgi

23. juni 2022 oppdatert av: Muhammad Magdy Gaber

Intraoperativ overvåking av ansiktsnerven hos pasienter som gjennomgår Cerbellopontine vinkeltumerreseksjon ved bruk av delvis versus ingen nevromuskulær blokk

sammenligne driftstilstanden til to forskjellige nivåer av muskelavslapping på ansiktsnerveovervåking ved bruk av transkranielt motorisk fremkalt potensial i CPA-kirurgi.

  • For å estimere slutt for å starte ansiktsnerve MEP amplitudeforhold
  • For å bestemme effekten av nevromuskulære avslappende grader på utvinning og
  • Vurdering av propofoldoser som er nødvendige for å forbedre tidlig restitusjon og ambulering.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

40 pasienter i alderen 18-60 år som gjennomgår cerebellopontine vinkelkirurgi. Pasienter vil være en av to grupper: Begge induksjon vil bli oppnådd med fentanyl, propofol, rocronium infusjon vil bli gitt tilfeldig til en av gruppene.

Dybde anestesi, nevrotransmitterovervåking og nevrofysiologisk overvåking av ansiktsnerven vil bli utført.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
      • Cairo, Egypt
        • Cairo university medical school

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 60 år (VOKSEN)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter er mellom >18 og <60 år.
  • Pasienter som er planlagt for nevrokirurgiske CPA-operasjoner
  • Evne til å signere samtykket
  • ASA-klassifisering I, II

Ekskluderingskriterier:

  • ASA > II
  • Hemodynamisk ustabil
  • Sykdom som påvirker nevromuskulær overføring (myasthenia gravies ... etc.)
  • GCS < 15.
  • Enhver hjertepasient (iskemisk hjertesykdom - kardiomyopati ... osv.)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: SKJERMING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: TRIPLE

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: muskelavslappende
pasient som vil få muskelavslappende middel, pasienter vil få rocroniuminfusjon med (5 mcg/kg/min), opprettholde delvis NMB TOF-tall 2 og målrette BIS = (40-60)
Legemiddel: Rocroniom, ikke-depolariserende muskelavslappende middel
sammenligne driftstilstanden til to forskjellige nivåer av muskelavslapping på ansiktsnerveovervåking ved bruk av transkranielt motorisk fremkalt potensial i CPA-kirurgi
Andre navn:
  • Nervestimulator for tog av fire vurdering
  • BIS bispektral indeks
PLACEBO_COMPARATOR: uten muskelavslappende middel
pasient som ikke vil få muskelavslappende middel, vil motta normalt saltvann målrettet BIS = 40-60.
Legemiddel: Rocroniom, ikke-depolariserende muskelavslappende middel
sammenligne driftstilstanden til to forskjellige nivåer av muskelavslapping på ansiktsnerveovervåking ved bruk av transkranielt motorisk fremkalt potensial i CPA-kirurgi
Andre navn:
  • Nervestimulator for tog av fire vurdering
  • BIS bispektral indeks

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Slutt til start ansiktsnerve MEP amplitudeforhold.
Tidsramme: 6 til 8 måneder
TCMEP-registrering vil begynne (1) før hudsnitt som baseline-amplitude før muskelavslappende middel tas for intubasjon (2) ved dural lukking og slutt \startamplitudeforholdet vil bli beregnet.
6 til 8 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
antall hypotensjonsepisoder og bruk av vasopressorer
Tidsramme: 6 til 8 måneder
hemodynamisk tilstand
6 til 8 måneder
Totalt volum av propofol og fentanyl infundert
Tidsramme: 6 til 8 måneder
Beregn doseforbruk
6 til 8 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Muhammad Magdy Gaber

Samarbeidspartnere

Cairo University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Cairo university, Cairo university faculty of medicine research ethical committee

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. november 2019

Primær fullføring (FAKTISKE)

15. november 2020

Studiet fullført (FAKTISKE)

15. november 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. oktober 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

31. oktober 2019

Først lagt ut (FAKTISKE)

1. november 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

29. juni 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. juni 2022

Sist bekreftet

1. juni 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • D-4-2019

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Cerebellopontin vinkelsvulst

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Macedonia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere