CPA 수술에서 안면 신경 MEP 모니터링에 대한 두 가지 근육 이완 수준의 작동 조건 비교
2022년 6월 23일 업데이트: Muhammad Magdy Gaber
신경근차단을 하지 않은 경우와 부분적을 이용한 소뇌교각종양절제술을 받은 환자의 안면신경에 대한 수술 중 모니터링
CPA 수술에서 경두개 운동 유발 전위를 사용하여 안면 신경 모니터링에서 근육 이완의 두 가지 다른 수준의 작동 조건을 비교합니다.
- 안면 신경 MEP 진폭 비율을 시작하기 위해 끝을 추정하려면
- 신경근 이완제 정도가 회복에 미치는 영향을 확인하고
- 조기 회복 및 보행 향상에 필요한 프로포폴 용량 평가.
연구 개요
상세 설명
소뇌교각 수술을 받고 있는 18세에서 60세 사이의 40명의 환자. 환자는 두 그룹 중 하나가 됩니다. 두 그룹 모두 펜타닐, 프로포폴로 유도를 수행하고 그룹 중 하나에 로크로늄 주입을 무작위로 제공합니다.
마취 깊이, 신경 전달 물질 모니터링 및 안면 신경 신경생리학적 모니터링이 수행됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
40
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Cairo, 이집트
- Cairo university medical school
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 환자의 연령은 18세 이상 60세 미만입니다.
- 신경외과 CPA 수술이 예정된 환자
- 동의서 서명 가능
- ASA 분류 I, II
제외 기준:
- ASA > II
- 혈역학적으로 불안정
- 신경근 전달에 영향을 미치는 질병(중증근무력증 등)
- GCS < 15.
- 모든 심장병 환자(허혈성 심장병 - 심근병증 등)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 상영
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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ACTIVE_COMPARATOR: 근육 이완제
근육 이완제를 투여할 환자, 환자는 (5 mcg/kg/min)까지 로크로니움 주입을 받고, 부분 NMB TOF 카운트 2를 유지하고 BIS = (40-60)을 목표로 합니다.
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CPA 수술에서 경두개 운동 유발 전위를 사용하여 안면 신경 모니터링에서 두 가지 다른 수준의 근육 이완의 작동 조건을 비교합니다.
다른 이름들:
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플라시보_COMPARATOR: 근육 이완제 없이
근육이완제를 투여받지 않는 환자는 BIS = 40-60을 목표로 하는 생리식염수를 투여받게 됩니다.
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CPA 수술에서 경두개 운동 유발 전위를 사용하여 안면 신경 모니터링에서 두 가지 다른 수준의 근육 이완의 작동 조건을 비교합니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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안면 신경 MEP 진폭 비율을 시작하기 위해 끝납니다.
기간: 6~8개월
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TCMEP 기록은 (1) 경막 폐쇄에서 삽관을 위해 근육 이완제를 복용하기 전 기준 진폭으로 피부 절개 전에 시작되고 (2) 종료 \시작 진폭 비율이 계산됩니다.
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6~8개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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저혈압 에피소드 수 및 승압제 사용
기간: 6~8개월
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혈역학적 상태
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6~8개월
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주입된 프로포폴 및 펜타닐의 총량
기간: 6~8개월
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복용량 소비 계산
|
6~8개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Cairo university, Cairo university faculty of medicine research ethical committee
연구 기록 날짜
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연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2020년 11월 15일
연구 완료 (실제)
2020년 11월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 10월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 10월 31일
처음 게시됨 (실제)
2019년 11월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 6월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 6월 23일
마지막으로 확인됨
2022년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- D-4-2019
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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