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Comparar a Condição Operacional de Dois Níveis de Relaxamento Muscular no Monitoramento MEP do Nervo Facial em Cirurgia de PCR

23 de junho de 2022 atualizado por: Muhammad Magdy Gaber

Monitorização Intraoperatória do Nervo Facial em Pacientes Submetidos à Ressecção Tumeral do Ângulo Ponto Cerbelar com Bloqueio Neuromuscular Parcial versus Sem Bloqueio Neuromuscular

comparar a condição operacional de dois níveis diferentes de relaxamento muscular no monitoramento do nervo facial usando potencial evocado motor transcraniano em cirurgia de PCR .

  • Para Estimar Fim para iniciar razão de amplitude MEP do nervo facial
  • Determinar o efeito dos graus de relaxante neuromuscular na recuperação e
  • Avaliação das doses de propofol necessárias para melhorar a recuperação precoce e a deambulação.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

40 Pacientes de 18 a 60 anos submetidos à cirurgia do ângulo pontocerebelar. Os pacientes serão um dos dois grupos: Ambos A indução será realizada com fentanil, propofol, infusão de rocrônio será administrada aleatoriamente a um dos grupos.

Profundidade da anestesia, monitoramento de neurotransmissores e monitoramento neurofisiológico do nervo facial serão feitos.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

40

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Egito
      • Cairo, Egito
        • Cairo university medical school

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 60 anos (ADULTO)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes com idade entre >18 e <60.
  • Pacientes agendados para cirurgias neurocirúrgicas de PCR
  • Capacidade de assinar o consentimento
  • Classificação ASA I, II

Critério de exclusão:

  • ASA >II
  • Hemodinamicamente instável
  • Doença que afeta a transmissão neuromuscular (gravies de miastenia ... etc.)
  • ECG < 15.
  • Qualquer paciente cardíaco (doença cardíaca isquêmica - cardiomiopatia... etc.)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRIAGEM
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: TRIPLO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
ACTIVE_COMPARATOR: relaxante muscular
paciente que receberá relaxante muscular, os pacientes receberão infusão de rocrônio por (5 mcg/kg/min), manter contagem parcial de BNM TOF 2 e direcionar BIS = (40-60)
Medicamento: Rocroniom, relaxante muscular não despolarizante
comparar a condição operacional de dois níveis diferentes de relaxamento muscular no monitoramento do nervo facial usando potencial evocado motor transcraniano em cirurgia de PCR
Outros nomes:
  • Estimulador de nervos para avaliação de trem de quatro
  • Índice biespectral BIS
PLACEBO_COMPARATOR: sem relaxante muscular
paciente que não receberá relaxante muscular, receberá solução salina normal visando BIS = 40-60.
Medicamento: Rocroniom, relaxante muscular não despolarizante
comparar a condição operacional de dois níveis diferentes de relaxamento muscular no monitoramento do nervo facial usando potencial evocado motor transcraniano em cirurgia de PCR
Outros nomes:
  • Estimulador de nervos para avaliação de trem de quatro
  • Índice biespectral BIS

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Razão de amplitude de MEP do fim para o início do nervo facial.
Prazo: 6 a 8 meses
O registro do TCMEP começará (1) antes da incisão da pele como amplitude da linha de base antes que o relaxante muscular seja tomado para intubação (2) no fechamento da dura-máter e a relação de amplitude inicial/final será calculada.
6 a 8 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
número de episódios de hipotensão e uso de vasopressores
Prazo: 6 a 8 meses
condição hemodinâmica
6 a 8 meses
Volume total de propofol e fentanil infundidos
Prazo: 6 a 8 meses
Calcular consumo de dose
6 a 8 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Muhammad Magdy Gaber

Colaboradores

Cairo University

Investigadores

  • Investigador principal: Cairo university, Cairo university faculty of medicine research ethical committee

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

1 de novembro de 2019

Conclusão Primária (REAL)

15 de novembro de 2020

Conclusão do estudo (REAL)

15 de novembro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de outubro de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

31 de outubro de 2019

Primeira postagem (REAL)

1 de novembro de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

29 de junho de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de junho de 2022

Última verificação

1 de junho de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • D-4-2019

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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