Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Comparer les conditions de fonctionnement de deux niveaux de relaxation musculaire sur la surveillance MEP du nerf facial en chirurgie CPA

23 juin 2022 mis à jour par: Muhammad Magdy Gaber

Surveillance peropératoire du nerf facial chez les patients subissant une résection de la tumeur à angle cebellopontin utilisant un bloc neuromusculaire partiel ou sans bloc neuromusculaire

comparer l'état de fonctionnement de deux niveaux différents de relaxation musculaire sur la surveillance du nerf facial en utilisant le potentiel évoqué moteur transcrânien dans la chirurgie CPA.

  • Pour estimer le rapport d'amplitude MEP du nerf facial de fin à début
  • Déterminer l'effet des degrés de relaxant neuromusculaire sur la récupération et
  • Évaluation des doses de propofol nécessaires à l'amélioration de la récupération précoce et de la marche.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

40 Patients âgés de 18 à 60 ans subissant une chirurgie de l'angle ponto-cérébelleux. Les patients seront l'un des deux groupes : les deux. L'induction sera réalisée avec du fentanyl, du propofol et une perfusion de rocronium sera administrée au hasard à l'un des groupes.

La profondeur de l'anesthésie, la surveillance des neurotransmetteurs et la surveillance neurophysiologique du nerf facial seront effectuées.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

40

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Egypte
      • Cairo, Egypte
        • Cairo university medical school

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 60 ans (ADULTE)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Les patients ont entre >18 et <60 ans.
  • Patients programmés pour des chirurgies CPA neurochirurgicales
  • Capacité à signer le consentement
  • Classement ASA I, II

Critère d'exclusion:

  • ASA > II
  • Hémodynamiquement instable
  • Maladie affectant la transmission neuromusculaire (myasthénie gravies ...etc.)
  • PCS < 15.
  • Tout patient cardiaque (cardiopathie ischémique - cardiomyopathie...etc.)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: DÉPISTAGE
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: TRIPLER

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
ACTIVE_COMPARATOR: relaxant musculaire
patient qui recevra un myorelaxant, les patients recevront une perfusion de rocronium d'ici (5 mcg/kg/min), maintiendront le nombre partiel de NMB TOF 2 et cibleront le BIS = (40-60)
Médicament: Rocroniom, Relaxant Musculaire Non Dépolarisant
comparer l'état de fonctionnement de deux niveaux différents de relaxation musculaire sur la surveillance du nerf facial en utilisant le potentiel évoqué moteur transcrânien dans la chirurgie CPA
Autres noms:
  • Stimulateur nerveux pour l'évaluation du train de quatre
  • Indice bispectral BIS
PLACEBO_COMPARATOR: sans relaxant musculaire
le patient qui ne recevra pas de myorelaxant recevra une solution saline normale ciblant BIS = 40-60.
Médicament: Rocroniom, Relaxant Musculaire Non Dépolarisant
comparer l'état de fonctionnement de deux niveaux différents de relaxation musculaire sur la surveillance du nerf facial en utilisant le potentiel évoqué moteur transcrânien dans la chirurgie CPA
Autres noms:
  • Stimulateur nerveux pour l'évaluation du train de quatre
  • Indice bispectral BIS

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Fin pour commencer le rapport d'amplitude MEP du nerf facial.
Délai: 6 à 8 mois
L'enregistrement TCMEP commencera (1) avant l'incision cutanée en tant qu'amplitude de base avant que le myorelaxant ne soit pris pour l'intubation (2) à la fermeture de Dural et le rapport d'amplitude fin \ début sera calculé.
6 à 8 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
nombre d'épisodes d'hypotension et utilisation de vasopresseurs
Délai: 6 à 8 mois
état hémodynamique
6 à 8 mois
Volume total de propofol et de fentanyl perfusé
Délai: 6 à 8 mois
Calculer la consommation de dose
6 à 8 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Muhammad Magdy Gaber

Collaborateurs

Cairo University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Cairo university, Cairo university faculty of medicine research ethical committee

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

1 novembre 2019

Achèvement primaire (RÉEL)

15 novembre 2020

Achèvement de l'étude (RÉEL)

15 novembre 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 octobre 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

31 octobre 2019

Première publication (RÉEL)

1 novembre 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

29 juin 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 juin 2022

Dernière vérification

1 juin 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • D-4-2019

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner