Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Jämför drifttillståndet för två nivåer av muskelavslappning vid MEP-övervakning av ansiktsnerven vid CPA-kirurgi

23 juni 2022 uppdaterad av: Muhammad Magdy Gaber

Intraoperativ övervakning av ansiktsnerven hos patienter som genomgår Cerbellopontine vinkeltumörresektion med partiell kontra ingen neuromuskulär blockering

jämför drifttillståndet för två olika nivåer av muskelavslappning vid övervakning av ansiktsnerven med hjälp av transkraniell motorisk framkallad potential vid CPA-kirurgi.

  • För att uppskatta Slut för att starta ansiktsnerven MEP amplitudförhållande
  • För att bestämma effekten av neuromuskulära avslappnande grader på återhämtning och
  • Bedömning av propofoldoser som behövs för att förbättra tidig återhämtning och ambulation.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

40 patienter i åldern 18-60 år som genomgår cerebellopontin vinkelkirurgi. Patienterna kommer att vara en av två grupper: Båda induktionen kommer att utföras med fentanyl, propofol, infusion av rocronium kommer att ges slumpmässigt till en av grupperna.

Djup av anestesi, övervakning av signalsubstanser och neurofysiologisk övervakning av ansiktsnerven kommer att göras.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

40

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Egypten
      • Cairo, Egypten
        • Cairo university medical school

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 60 år (VUXEN)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienterna är mellan >18 och <60 år.
  • Patienter schemalagda för neurokirurgiska CPA-operationer
  • Möjlighet att underteckna samtycke
  • ASA-klassificering I, II

Exklusions kriterier:

  • ASA > II
  • Hemodynamiskt instabil
  • Sjukdom som påverkar neuromuskulär överföring (myasthenia gravies ... etc.)
  • GCS < 15.
  • Alla hjärtpatienter (ischemisk hjärtsjukdom - kardiomyopati...etc.)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: UNDERSÖKNING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: TRIPPEL

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: muskelavslappnande
patient som kommer att få muskelavslappnande medel, patienter kommer att få rocroniuminfusion med (5 mcg/kg/min), bibehålla partiell NMB TOF count 2 och inriktning på BIS = (40-60)
Läkemedel: Rocroniom, icke-depolariserande muskelavslappnande medel
jämför drifttillståndet för två olika nivåer av muskelavslappning vid övervakning av ansiktsnerven med hjälp av transkraniell motorisk framkallad potential vid CPA-kirurgi
Andra namn:
  • Nervstimulator för tåg av fyra bedömning
  • BIS bispektralt index
PLACEBO_COMPARATOR: utan muskelavslappnande medel
patienten som inte kommer att få muskelavslappnande medel, kommer att få normal saltlösning med BIS = 40-60.
Läkemedel: Rocroniom, icke-depolariserande muskelavslappnande medel
jämför drifttillståndet för två olika nivåer av muskelavslappning vid övervakning av ansiktsnerven med hjälp av transkraniell motorisk framkallad potential vid CPA-kirurgi
Andra namn:
  • Nervstimulator för tåg av fyra bedömning
  • BIS bispektralt index

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Slut till start ansiktsnerven MEP amplitudförhållande.
Tidsram: 6 till 8 månader
TCMEP-registrering kommer att påbörjas (1) före hudsnittet som baslinjeamplitud innan muskelavslappnande medel tas för intubation (2) vid dural stängning och slutet \startamplitudförhållande kommer att beräknas.
6 till 8 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
antal hypotoniepisoder och användning av vasopressorer
Tidsram: 6 till 8 månader
hemodynamiskt tillstånd
6 till 8 månader
Total volym infunderad propofol och fentanyl
Tidsram: 6 till 8 månader
Beräkna dosförbrukning
6 till 8 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Muhammad Magdy Gaber

Samarbetspartners

Cairo University

Utredare

  • Huvudutredare: Cairo university, Cairo university faculty of medicine research ethical committee

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

1 november 2019

Primärt slutförande (FAKTISK)

15 november 2020

Avslutad studie (FAKTISK)

15 november 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 oktober 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

31 oktober 2019

Första postat (FAKTISK)

1 november 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

29 juni 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 juni 2022

Senast verifierad

1 juni 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • D-4-2019

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Cerebellopontin vinkeltumör

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Nigeria

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera