比较CPA手术中面神经MEP监测两种肌肉松弛程度的操作情况
2022年6月23日 更新者：Muhammad Magdy Gaber
使用部分与无神经肌肉阻滞对接受小脑桥脑角肿瘤切除术患者的面神经进行术中监测
比较CPA手术中经颅运动诱发电位面神经监测两种不同肌肉松弛程度的操作情况。
- 估计 End to start 面神经 MEP 振幅比
- 确定神经肌肉松弛度对恢复和恢复的影响
- 评估促进早期恢复和下床活动所需的异丙酚剂量。
研究概览
详细说明
40名年龄在18-60岁之间接受小脑桥脑角手术的患者。 患者将是两组中的一组：两组均使用芬太尼、丙泊酚完成诱导，将随机向其中一组输注罗克溴铵。
将进行麻醉深度、神经递质监测和面神经神经生理学监测。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
40
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Cairo、埃及
- Cairo university medical school
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 60年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 患者年龄在>18 岁和<60 岁之间。
- 计划进行神经外科 CPA 手术的患者
- 签署同意书的能力
- ASA 分类 I、II
排除标准：
- ASA > II
- 血流动力学不稳定
- 影响神经肌肉传递的疾病（重症肌无力等）
- GCS < 15。
- 任何心脏病患者（缺血性心脏病-心肌病...等）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：放映
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR：肌肉松弛剂
将接受肌肉松弛剂的患者，患者将通过 (5 mcg/kg/min) 接受罗克溴铵输注，维持部分 NMB TOF 计数 2 和目标 BIS = (40-60)
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比较CPA手术中经颅运动诱发电位面神经监测两种不同肌肉松弛程度的操作情况
其他名称：
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PLACEBO_COMPARATOR：不含肌肉松弛剂
不接受肌肉松弛剂的患者将接受目标为 BIS = 40-60 的生理盐水。
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比较CPA手术中经颅运动诱发电位面神经监测两种不同肌肉松弛程度的操作情况
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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结束与开始面神经 MEP 振幅比。
大体时间：6至8个月
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TCMEP 记录将在 (1) 皮肤切口之前开始，作为基线振幅，然后在硬脑膜闭合时使用肌肉松弛剂进行插管 (2)，并计算结束 \ 开始振幅比。
|
6至8个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
低血压发作次数和血管加压药的使用
大体时间：6至8个月
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血液动力学状况
|
6至8个月
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输注异丙酚和芬太尼的总量
大体时间：6至8个月
|
计算剂量消耗
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6至8个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员：Cairo university、Cairo university faculty of medicine research ethical committee
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年11月1日
初级完成 (实际的)
2020年11月15日
研究完成 (实际的)
2020年11月15日
研究注册日期
首次提交
2019年10月25日
首先提交符合 QC 标准的
2019年10月31日
首次发布 (实际的)
2019年11月1日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年6月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年6月23日
最后验证
2022年6月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- D-4-2019
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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