脊椎手術における USG ガイド付き ESP ブロック
2022年6月16日 更新者：ebru biricik、Cukurova University
脊椎手術におけるUSGガイド付きESPブロックの効果
腰椎手術を受けた 18 ～ 65 歳の米国麻酔科学者身体状態 I ～ II の 40 人の患者が、この研究に募集されます。
これらの被験者は、超音波 (USG) ガイド付き脊柱起立筋ブロックを、全身麻酔下ですべての患者に対して T10 レベル (両側) で実行します。
15 ml ブピバカイン %0.5 および 5 ml リドカイン %2 は、USG 誘導 ESP ブロックに使用されます。
0.1 マイクログラム/kg のモルヒネを静脈内に適用し、ジクロフェナク Na 75 mg を筋肉内に適用します。
術後の痛みの評価は、ビジュアル アナログ スケール (VAS) を使用して実行されます。
調査の概要
詳細な説明
腰椎手術を受けた 18 ～ 65 歳の米国麻酔科学者身体状態 I ～ II の 40 人の患者が、この研究に募集されます。
患者は、コンピューターで生成されたランダム化リストを介して、2 つのグループ (1:1) にランダムに割り当てられました。
超音波 (USG) ガイド付き脊柱起立筋ブロックは、グループ E の全身麻酔下の 20 人の患者に対して T10 レベル (両側) で実行され、同量の生理食塩水が対照グループ (グループ C) の T10 レベルで ESP ブロック領域に適用されます。
完全静脈麻酔（プロポフォール＋レミフェンタニル）は、すべての患者に行われます。
15 ml ブピバカイン %0.5 および 5 ml リドカイン %2 は、USG 誘導 ESP ブロックに使用されます。
0.1 マイクログラム/kg のモルヒネの静脈内投与とジクロフェナク Na 75 mg の筋肉内投与が、手術の最後の 30 分間にすべての患者に術後鎮痛のために適用されます。
術後の痛みの評価は、ビジュアル アナログ スケール (VAS) で実行されます。
VAS、モルヒネの消費、合併症を記録します。
レスキュー鎮痛薬 0.4 mg/kg メフェリジンは、患者が鎮痛薬を要求するたびに静脈内投与されます。
ジクロフェナク ナトリウム 75 mg は、術後 12 期のすべての患者に筋肉内に繰り返し投与されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
40
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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In The USA Or Canada, Please Select...
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Adana、In The USA Or Canada, Please Select...、七面鳥、01380
- Cukurova University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年～61年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 研究への参加を受け入れる
- ASA I-II 患者
- 患者は脊椎手術を受けた
除外基準:
- 非ボランティア
- ASAⅢ以上
- 腎不全および肝不全
- 緊急手術
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：ブピバカイン+リドカイン
ブピバカイン 15 ml + リドカイン 5 ml は、セブフルランとレミフェンタニルによる全身麻酔下での USG 誘導 ESP ブロックに使用されます。
このブロックは、腹臥位で麻酔を導入した後、両側で T10 レベルで実行されます。
患者は、モルヒネ0.1マイクログラム/kgを静脈内投与され、ジクロフェナクナトリウム75mgが手術の最後の30分に筋肉内投与されます。
術後の痛みの評価は、VAS スコアで実行されます。
レスキュー鎮痛薬 0.4 mg/kg メペリジンは、患者が鎮痛薬を要求するたびに静脈内に適用されます。
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超音波誘導 ESP ブロックは、ブピバカイン 15 ml + リドカイン 5 ml を T10 レベルで両側で行います。
0.1 マイクログラムのモルヒネ (IV) とジクロフェナク ナトリウム 75 mg の筋肉内投与は、術後の鎮痛に役立ちます。
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偽コンパレータ：生理食塩水
このグループでは、同じ量の生理食塩水がブロック領域に適用されます。 患者は、モルヒネ0.1マイクログラム/kgを静脈内投与され、ジクロフェナクナトリウム75mgが手術の最後の30分に筋肉内投与されます。 術後の痛みの評価は、VAS スコアで実行されます。 レスキュー鎮痛薬 0.4 mg/kg メペリジンは、患者が鎮痛薬を要求するたびに静脈内に適用されます。 |
このグループでは、超音波誘導 ESP ブロックは実行されません。
術後の鎮痛には、0.1 マイクログラムのモルヒネ (IV) とジクロフェナク ナトリウム 75 mg を筋肉内投与します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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11 点の数値評価尺度スコア (NRS スコア)
時間枠：術後24時間まで。
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術後の痛みの評価は、11 点の数値評価スケール スコアで実行され、レジデントが記述した数値スケール ポイントが記録されます。
点数が高いほど痛みが強いことを示します。
0 点は痛みがないことを示します。10
ポイントは耐え難い痛みを示します。
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術後24時間まで。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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術後の鎮痛要件
時間枠：術後24時間まで。
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点数が高いときは目盛点(4
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術後24時間まで。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年5月20日
一次修了 (実際)
2020年11月20日
研究の完了 (実際)
2020年12月20日
試験登録日
最初に提出
2018年8月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年10月30日
最初の投稿 (実際)
2019年11月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年6月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年6月16日
最終確認日
2021年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。