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척추 수술에서 USG 유도 ESP 블록

2022년 6월 16일 업데이트: ebru biricik, Cukurova University

척추 수술에서 USG Guided ESP Block의 효과

American Society of Anaesthesiologist physical status I-II, 18세에서 65세 사이의 요추 척추 수술을 받은 40명의 환자가 본 연구에 모집되었습니다. 이 피험자는 초음파(USG) 유도 척추기립근 차단술을 전신 마취 상태에서 모든 환자에게 T10 수준(양측)으로 수행할 것입니다. 15ml 부피바카인 %0.5 및 5ml 리도카인 %2는 USG 유도 ESP 블록에 사용됩니다. 0.1 마이크로그램/kg 모르핀을 정맥 주사로 투여하고 디클로페낙 Na 75 mg을 근육 주사로 수술 후 마지막 30분에 모든 환자에게 투여합니다. 수술 후 통증 평가는 시각적 아날로그 척도(VAS)로 수행됩니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

American Society of Anaesthesiologist physical status I-II, 18세에서 65세 사이의 요추 척추 수술을 받은 40명의 환자가 본 연구에 모집되었습니다. 컴퓨터 생성 무작위 목록을 통해 환자를 두 그룹(1:1)으로 무작위로 할당했습니다. 초음파(USG) 유도 척추기립근 블록은 E그룹의 전신마취 하에 있는 20명의 환자에게 T10 레벨(양측)에서 수행하고, 대조군(그룹 C)의 T10 레벨에서 ESP 블록 영역에 동일한 부피의 식염수를 적용합니다. 전정맥마취(프로포폴+레미펜타닐)는 모든 환자에게 시행한다. 15ml 부피바카인 %0.5 및 5ml 리도카인 %2는 USG 유도 ESP 블록에 사용됩니다. 0.1 마이크로그램/kg 모르핀 정맥주사 및 디클로페낙 Na 75 mg 근육주사를 수술 마지막 30분에 모든 환자에게 수술 후 진통제로 적용할 것입니다. 수술 후 통증 평가는 시각적 아날로그 척도(VAS)로 수행됩니다. VAS, 모르핀 소비 및 합병증이 기록됩니다. 구조 진통제 0.4mg/kg 메페리딘은 환자가 진통제를 요청할 때마다 정맥 주사합니다. Diclofenac sodium 75 mg은 수술 후 12일째에 모든 환자에게 근육 주사로 반복 투여합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

40

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 칠면조
    • In The USA Or Canada, Please Select...
      • Adana, In The USA Or Canada, Please Select..., 칠면조, 01380
        • Çukurova University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

16년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 연구 참여 수락
  • ASA I-II 환자
  • 환자들은 척추 수술을 받았다.

제외 기준:

  • 비자원봉사자
  • ASA III 이상
  • 신장 및 간부전
  • 응급 수술 절차

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 부피바카인+리도카인
15 ml bupivacaine + 5 ml lidocaine은 Sevuflurane 및 remifentanil로 전신 마취 하에서 USG 유도 ESP 블록에 사용됩니다. 이 블록은 엎드린 자세에서 마취 유도 후 양측 T10 수준에서 수행됩니다. 환자는 수술 마지막 30분에 모르핀 0.1마이크로그램/kg을 정맥 주사하고 디클로페낙 나트륨 75mg을 근육 주사합니다. 수술 후 통증 평가는 VAS 점수로 수행됩니다. 구제 진통제 0.4mg/kg 메페리딘은 환자가 진통제를 요청할 때마다 정맥 주사합니다.
의약품: ESP 블록
초음파 유도 ESP 블록은 T10 수준에서 15ml 부피바카인 + 5ml 리도카인으로 양측으로 수행됩니다. 0.1마이크로그램 모르핀(IV)과 디클로페낙 나트륨 75mg을 근육주사하면 수술 후 진통 효과를 볼 수 있습니다.
가짜 비교기: 식염

이 그룹에서는 동일한 부피의 식염수가 블록 영역에 적용됩니다. 환자는 수술 마지막 30분에 모르핀 0.1마이크로그램/kg을 정맥 주사하고 디클로페낙 나트륨 75mg을 근육 주사합니다. 수술 후 통증 평가는 VAS 점수로 수행됩니다.

구제 진통제 0.4mg/kg 메페리딘은 환자가 진통제를 요청할 때마다 정맥 주사합니다.
의약품: 대조군
이 그룹에서는 초음파 유도 ESP 블록이 수행되지 않습니다. 수술 후 진통제는 모르핀(IV) 0.1마이크로그램과 디클로페낙 나트륨 75mg을 근육 내 투여합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
11점 수치 평가 척도 점수(NRS 점수)
기간: 수술 후 24시간까지.
수술 후 통증 평가는 레지던트가 기록한 11점 수치 등급 척도 점수와 수치 척도 점수로 수행됩니다. 높은 점수는 심한 통증을 나타냅니다. 0점은 통증이 없음을 나타낸다.10 점은 참을 수 없는 고통을 보여줍니다.
수술 후 24시간까지.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 후 진통제 요구 사항
기간: 수술 후 24시간까지.
더 높은 포인트 수치 스케일 포인트(4
수술 후 24시간까지.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Cukurova University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 5월 20일

기본 완료 (실제)

2020년 11월 20일

연구 완료 (실제)

2020년 12월 20일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 8월 1일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 10월 30일

처음 게시됨 (실제)

2019년 11월 1일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 6월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 6월 16일

마지막으로 확인됨

2021년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • ESP block in Spinal Surgery

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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