Bloque ESP guiado por USG en cirugía de columna
16 de junio de 2022 actualizado por: ebru biricik, Cukurova University
Efecto del bloqueo ESP guiado por USG en cirugía de columna
Estado físico I-II de la Sociedad Estadounidense de Anestesiólogos, con edades comprendidas entre 18 y 65 años, 40 pacientes que se sometieron a cirugía de columna lumbar serán reclutados para este estudio.
A estos sujetos se les realizará un bloqueo del erector de la columna guiado por ultrasonido (USG) en el nivel T10 (bilateralmente) para todos los pacientes bajo anestesia general.
Se utilizarán 15 ml de bupivacaína %0,5 y 5 ml de lidocaína %2 para el bloqueo ESP guiado por USG.
Se aplicará morfina 0,1 microgramos/kg por vía endovenosa y diclofenaco Na 75 mg por vía intramuscular en los últimos 30 minutos de la cirugía se aplicará analgesia postoperatoria a todos los pacientes.
La evaluación del dolor postoperatorio se realizará con escala analógica visual (VAS)
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Estado físico I-II de la Sociedad Estadounidense de Anestesiólogos, con edades comprendidas entre 18 y 65 años, 40 pacientes que se sometieron a cirugía de columna lumbar serán reclutados para este estudio.
Los pacientes fueron asignados al azar en dos grupos (1:1), a través de una lista de aleatorización generada por computadora.
El bloqueo del erector de la columna guiado por ultrasonido (USG) se realizará en el nivel T10 (bilateralmente) a los 20 pacientes bajo anestesia general en el Grupo E y se aplicará el mismo volumen de solución salina a la región de bloqueo ESP en el nivel T10 para el grupo de control (Grupo C).
Se realizará anestesia total intravenosa (propofol+remifentanilo) a todos los pacientes.
Se utilizarán 15 ml de bupivacaína %0,5 y 5 ml de lidocaína %2 para el bloqueo ESP guiado por USG.
Se aplicarán 0,1 microgramos/kg de morfina por vía intravenosa y 75 mg de diclofenaco Na por vía intramuscular para la analgesia postoperatoria a todos los pacientes en los últimos 30 minutos de la cirugía.
La evaluación del dolor postoperatorio se realizará con escala analógica visual (EVA).
Se registrará EVA, consumo de morfina y complicaciones.
El analgésico de rescate meferidina 0,4 mg/kg se administrará por vía intravenosa siempre que el paciente lo solicite.
Diclofenaco sódico 75 mg se repetirá a todos los pacientes al día 12 del postoperatorio, por vía intramuscular.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
40
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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In The USA Or Canada, Please Select...
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Adana, In The USA Or Canada, Please Select..., Pavo, 01380
- Cukurova University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
14 años a 61 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- aceptar participar en el estudio
- Pacientes ASA I-II
- Los pacientes fueron operados de columna
Criterio de exclusión:
- No Voluntarios
- ASA III y más
- Insuficiencia renal y hepática
- Procedimientos quirúrgicos de emergencia
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: bupivacaína+lidocaína
Se usarán 15 ml de bupivacaína + 5 ml de lidocaína para el bloqueo ESP guiado por USG bajo anestesia general con sevuflurano y remifentanilo.
Este bloqueo se realizará en el nivel T10 bilateralmente después de la inducción de la anestesia en posición prona.
Los pacientes recibirán Morfina 0,1 microgramos/kg por vía intravenosa y diclofenaco sódico 75 mg por vía intramuscular en el último minuto 30 de la cirugía.
La evaluación del dolor postoperatorio se realizará con la puntuación VAS.
El analgésico de rescate meperidina 0,4 mg/kg se aplicará por vía intravenosa siempre que el paciente lo solicite.
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El bloqueo ESP guiado por ultrasonido se realizará con 15 ml de bupivacaína + 5 ml de lidocaína en el nivel T10 bilateralmente.
0,1 microgramos de morfina (IV) y 75 mg de diclofenaco sódico por vía intramuscular servirán para la analgesia posoperatoria.
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Comparador falso: salina
En este grupo, se aplicará el mismo volumen de solución salina a la región del bloque. Los pacientes recibirán Morfina 0,1 microgramos/kg por vía intravenosa y diclofenaco sódico 75 mg por vía intramuscular en el último minuto 30 de la cirugía. La evaluación del dolor postoperatorio se realizará con la puntuación VAS. El analgésico de rescate meperidina 0,4 mg/kg se aplicará por vía intravenosa siempre que el paciente lo solicite. |
En este grupo, el bloqueo ESP guiado por ultrasonido no funcionará.
La analgesia postoperatoria se proporcionará con 0,1 microgramos de morfina (IV) y diclofenaco sódico 75 mg por vía intramuscular.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Puntuación de escala de calificación numérica de 11 puntos (puntuación NRS)
Periodo de tiempo: hasta las 24 horas postoperatorias.
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La evaluación del dolor posoperatorio se realizará con una puntuación de escala de calificación numérica de 11 puntos y se registrará el punto de escala numérica descrito por el residente.
Los puntos más altos muestran ese dolor severo.
0 puntos no muestra dolor.10
punto muestra un dolor insoportable.
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hasta las 24 horas postoperatorias.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Requerimiento analgésico postoperatorio
Periodo de tiempo: hasta las 24 horas postoperatorias.
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Cuando el punto más alto de la escala numérica (4
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hasta las 24 horas postoperatorias.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
20 de mayo de 2019
Finalización primaria (Actual)
20 de noviembre de 2020
Finalización del estudio (Actual)
20 de diciembre de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
1 de agosto de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de octubre de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
1 de noviembre de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
22 de junio de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de junio de 2022
Última verificación
1 de abril de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ESP block in Spinal Surgery
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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