Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

USG naváděný ESP blok v spinální chirurgii

16. června 2022 aktualizováno: ebru biricik, Cukurova University

Účinek USG naváděného ESP bloku při spinální chirurgii

Americká společnost anesteziologů fyzický stav I-II, ve věku 18-65 let, do této studie bude přijato 40 pacientů, kteří podstoupili operaci bederní páteře. Tyto subjekty budou u všech pacientů v celkové anestezii provedeny ultrazvukem (USG) řízená blokáda vzpřimovače páteře na úrovni T10 (bilaterálně). 15 ml bupivakainu %0,5 a 5 ml lidokainu %2 se použije pro blokádu ESP vedenou USG. Všem pacientům bude aplikováno 0,1 mikrogramu/kg morfinu intravenózně a diklofenak Na 75 mg intramuskulárně bude aplikováno v posledních 30 minutách chirurgické pooperační analgezie. Hodnocení pooperační bolesti bude provedeno pomocí vizuální analogové stupnice (VAS)

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Americká společnost anesteziologů fyzický stav I-II, ve věku 18-65 let, do této studie bude přijato 40 pacientů, kteří podstoupili operaci bederní páteře. Pacienti byli náhodně rozděleni do dvou skupin (1:1) pomocí počítačem generovaného randomizačního seznamu. Blokáda erektoru spinae naváděná ultrazvukem (USG) bude provedena na úrovni T10 (bilaterálně) u 20 pacientů v celkové anestezii ve skupině E a stejný objem fyziologického roztoku bude aplikován na oblast bloku ESP na úrovni T10 pro kontrolní skupinu (skupina C). Všem pacientům bude provedena celková intravenózní anestezie (propofol+remifentanil). 15 ml bupivakainu %0,5 a 5 ml lidokainu %2 se použije pro blokádu ESP vedenou USG. 0,1 mikrogramu/kg morfinu intravenózně a diklofenaku Na 75 mg intramuskulárně budou aplikovány na pooperační analgezii všem pacientům v posledních 30 minutách operace. Hodnocení pooperační bolesti bude provedeno pomocí vizuální analogové stupnice (VAS). VAS, spotřeba morfia a komplikace zaznamenají. Záchranné analgetikum 0,4 mg/kg meferidinu bude podáváno intravenózně, kdykoli pacient požádá o analgetikum. Diklofenak sodný 75 mg bude opakován všem pacientům ve 12. pooperačním období intramuskulárně.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

40

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
    • In The USA Or Canada, Please Select...
      • Adana, In The USA Or Canada, Please Select..., Krocan, 01380
        • Çukurova University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let až 61 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • přijetím účasti na studii
  • Pacienti s ASA I-II
  • Pacienti podstoupili operaci páteře

Kritéria vyloučení:

  • Nedobrovolníci
  • ASA III a vyšší
  • Selhání ledvin a jater
  • Nouzové chirurgické zákroky

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: bupivakain + lidokain
15 ml bupivakainu + 5 ml lidokainu použijeme pro blokádu ESP řízenou USG v celkové anestezii sevufluranem a remifentanilem. Tato blokáda bude provedena na úrovni T10 bilaterálně po navození anestezie v poloze na břiše. Pacienti dostanou morfium 0,1 mikrogramu/kg intravenózně a diklofenak sodný 75 mg intramuskulárně v poslední 30. minutě operace. Hodnocení pooperační bolesti bude provedeno se skóre VAS. Záchranné analgetikum 0,4 mg/kg meperidinu bude aplikováno intravenózně vždy, když pacient požádá o analgetikum.
Lék: Blok ESP
Blokáda ESP naváděná ultrazvukem bude provedena s 15 ml bupivakainu + 5 ml lidokainu na úrovni T10 bilaterálně. 0,1 mikrogramu morfinu (IV) a sodné soli diklofenaku 75 mg intramuskulárně slouží jako pooperační analgezie.
Falešný srovnávač: solný

V této skupině bude stejný objem fyziologického roztoku aplikován na oblast bloku. Pacienti dostanou morfium 0,1 mikrogramu/kg intravenózně a diklofenak sodný 75 mg intramuskulárně v poslední 30. minutě operace. Hodnocení pooperační bolesti bude provedeno se skóre VAS.

Záchranné analgetikum 0,4 mg/kg meperidinu bude aplikováno intravenózně vždy, když pacient požádá o analgetikum.
Lék: Kontrolní skupina
V této skupině nebude fungovat blok ESP naváděný ultrazvukem. Pooperační analgezie poskytne 0,1 mikrogramu morfinu (IV) a 75 mg diklofenaku sodného intramuskulárně.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
11bodové skóre na numerické škále hodnocení (skóre NRS)
Časové okno: do pooperačních 24 hodin.
Hodnocení pooperační bolesti bude provedeno pomocí 11bodové numerické hodnotící škály a numerického škálového bodu, který bude zaznamenáván rezidentem. Vyšší body ukazují, že silná bolest. 0 bodu nevykazuje žádnou bolest.10 bod ukazuje nesnesitelnou bolest.
do pooperačních 24 hodin.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Potřeba pooperačních analgetik
Časové okno: do pooperačních 24 hodin.
Když vyšší body ukazuje číselná stupnice (4
do pooperačních 24 hodin.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Cukurova University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

20. května 2019

Primární dokončení (Aktuální)

20. listopadu 2020

Dokončení studie (Aktuální)

20. prosince 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. srpna 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. října 2019

První zveřejněno (Aktuální)

1. listopadu 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. června 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. června 2022

Naposledy ověřeno

1. dubna 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • ESP block in Spinal Surgery

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pooperační bolest

Klinické studie na Blok ESP

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Serbia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit