Bloc ESP guidé par USG en chirurgie rachidienne
16 juin 2022 mis à jour par: ebru biricik, Cukurova University
Effet du bloc ESP guidé par USG dans la chirurgie de la colonne vertébrale
Société américaine des anesthésiologistes de statut physique I-II, âgés de 18 à 65 ans, 40 patients ayant subi une chirurgie de la colonne lombaire seront recrutés pour cette étude.
Ces sujets effectueront un bloc érecteur de la colonne vertébrale guidé par échographie (USG) au niveau T10 (bilatéralement) pour tous les patients sous anesthésie générale.
15 ml de bupivacaïne %0,5 et 5 ml de lidocaïne %2 seront utilisés pour le bloc ESP guidé par USG.
0,1 microgramme/kg de morphine s'appliquera par voie intraveineuse et le diclofénac Na 75 mg par voie intramusculaire s'appliquera au cours des 30 dernières minutes d'analgésie postopératoire à tous les patients.
L'évaluation de la douleur postopératoire sera effectuée avec une échelle visuelle analogique (EVA)
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Société américaine des anesthésiologistes de statut physique I-II, âgés de 18 à 65 ans, 40 patients ayant subi une chirurgie de la colonne lombaire seront recrutés pour cette étude.
Les patients ont été répartis au hasard en deux groupes (1:1), via une liste de randomisation générée par ordinateur.
Le bloc érecteur de la colonne vertébrale guidé par échographie (USG) sera effectué au niveau T10 (bilatéralement) pour les 20 patients sous anesthésie générale du groupe E et le même volume salin s'appliquera à la région du bloc ESP au niveau T10 pour le groupe témoin (groupe C).
Une anesthésie intraveineuse totale (propofol + rémifentanil) sera pratiquée chez tous les patients.
15 ml de bupivacaïne %0,5 et 5 ml de lidocaïne %2 seront utilisés pour le bloc ESP guidé par USG.
0,1 microgramme/kg de morphine par voie intraveineuse et 75 mg de diclofénac Na par voie intramusculaire s'appliqueront pour l'analgésie postopératoire à tous les patients au cours des 30 dernières minutes de la chirurgie.
L'évaluation de la douleur postopératoire sera effectuée avec une échelle visuelle analogique (EVA).
L'EVA, la consommation de morphine et les complications enregistreront.
L'analgésique de secours 0,4 mg/kg de méphéridine sera administré par voie intraveineuse chaque fois que le patient demandera l'analgésique.
Le diclofénac sodique 75 mg sera répété à tous les patients à la 12ème période postopératoire, par voie intramusculaire.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
40
Phase
- Phase 4
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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In The USA Or Canada, Please Select...
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Adana, In The USA Or Canada, Please Select..., Turquie, 01380
- Cukurova University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
14 ans à 61 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- accepter de participer à l'étude
- Patients ASA I-II
- Les patients ont subi une chirurgie de la colonne vertébrale
Critère d'exclusion:
- Non Volontaires
- ASA III et plus
- Insuffisance rénale et hépatique
- Procédures chirurgicales d'urgence
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: bupivacaïne+lidocaïne
15 ml de bupivacaïne + 5 ml de lidocaïne seront utilisés pour le bloc ESP guidé par USG sous anesthésie générale avec du sévuflurane et du rémifentanil.
Ce bloc s'effectuera au niveau T10 de manière bilatérale après induction de l'anesthésie en décubitus ventral.
Les patients recevront de la morphine 0,1 microgramme/kg par voie intraveineuse et du diclofénac sodique 75 mg par voie intramusculaire à la 30e minute de l'intervention chirurgicale.
L'évaluation de la douleur postopératoire sera effectuée avec le score EVA.
L'analgésique de secours 0,4 mg/kg de mépéridine sera appliqué par voie intraveineuse chaque fois que le patient demandera l'analgésique.
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Le bloc ESP guidé par ultrasons sera exécuté avec 15 ml de bupivacaïne + 5 ml de lidocaïne au niveau T10 bilatéralement.
La morphine 0,1 microgramme (IV) et le diclofénac sodique 75 mg par voie intramusculaire seront efficaces pour l'analgésie postopératoire.
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Comparateur factice: saline
Dans ce groupe, le même volume salin s'appliquera à la région du bloc. Les patients recevront de la morphine 0,1 microgramme/kg par voie intraveineuse et du diclofénac sodique 75 mg par voie intramusculaire à la 30e minute de l'intervention chirurgicale. L'évaluation de la douleur postopératoire sera effectuée avec le score EVA. L'analgésique de secours 0,4 mg/kg de mépéridine sera appliqué par voie intraveineuse chaque fois que le patient demandera l'analgésique. |
Dans ce groupe, le bloc ESP guidé par ultrasons ne fonctionnera pas.
L'analgésie postopératoire fournira 0,1 microgramme de morphine (IV) et du diclofénac sodique 75 mg par voie intramusculaire.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Score sur l'échelle d'évaluation numérique en 11 points (score NRS)
Délai: jusqu'aux 24 heures postopératoires.
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L'évaluation de la douleur postopératoire sera effectuée avec un score d'échelle d'évaluation numérique de 11 points et un point d'échelle numérique décrit par le résident sera enregistré.
Des points plus élevés montrent que la douleur intense.
0 point ne montre aucune douleur.10
point montre une douleur insupportable.
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jusqu'aux 24 heures postopératoires.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Besoin analgésique postopératoire
Délai: jusqu'aux 24 heures postopératoires.
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Lorsque les points supérieurs de l'échelle numérique pointent (4
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jusqu'aux 24 heures postopératoires.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
20 mai 2019
Achèvement primaire (Réel)
20 novembre 2020
Achèvement de l'étude (Réel)
20 décembre 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
1 août 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
30 octobre 2019
Première publication (Réel)
1 novembre 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
22 juin 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
16 juin 2022
Dernière vérification
1 avril 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- ESP block in Spinal Surgery
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
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