Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

USG Guidad ESP-block i ryggradskirurgi

16 juni 2022 uppdaterad av: ebru biricik, Cukurova University

Effekt av USG Guidad ESP-block i ryggradskirurgi

American Society of Anaesthesiologist fysisk status I-II, i åldrarna 18-65, 40 patienter som genomgick ländryggskirurgi kommer att rekryteras till denna studie. Dessa försökspersoner kommer att utföra ultraljud (USG) guidad erector spinae block på T10-nivå (bilateralt) för alla patienter under allmän anestesi. 15 ml bupivakain %0,5 och 5 ml lidokain %2 kommer att användas för USG guidad ESP-block. 0,1 mikrogram/kg morfin kommer att appliceras intravenöst och diklofenak Na 75 mg intramuskulärt kommer att appliceras i de sista 30 minuterna av operationen postoperativ analgesi till alla patienter. Postoperativ smärtbedömning kommer att utföras med visuell analog skala (VAS)

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

American Society of Anaesthesiologist fysisk status I-II, i åldrarna 18-65, 40 patienter som genomgick ländryggskirurgi kommer att rekryteras till denna studie. Patienterna fördelades slumpmässigt i två grupper (1:1), via en datorgenererad randomiseringslista. Ultraljud (USG) guidad erector spinae-block kommer att utföras på T10-nivå (bilateralt) till de 20 patienterna under allmän anestesi i grupp E och samma volym saltlösning kommer att gälla för ESP-blockregionen på T10-nivå för kontrollgrupp (grupp C). Total intravenös anestesi (propofol+remifentanil) kommer att utföras för alla patienter. 15 ml bupivakain %0,5 och 5 ml lidokain %2 kommer att användas för USG guidad ESP-block. 0,1 mikrogram/kg morfin intravenöst och diklofenak Na 75 mg intramuskulärt kommer att gälla för postoperativ analgesi till alla patienter under de sista 30 minuterna av operationen. Postoperativ smärtbedömning kommer att utföras med visuell analog skala (VAS). VAS, morfinkonsumtion och komplikationer kommer att registreras. Det analgetiska räddningsmedlet 0,4 mg/kg meferidin kommer att administreras intravenöst närhelst patienten begär det. Diklofenaknatrium 75 mg kommer att upprepas till alla patienter den 12:e postoperativa perioden, intramuskulärt.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

40

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kalkon
    • In The USA Or Canada, Please Select...
      • Adana, In The USA Or Canada, Please Select..., Kalkon, 01380
        • Cukurova University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

14 år till 61 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • acceptera att delta i studien
  • ASA I-II patienter
  • Patienterna opererades i ryggraden

Exklusions kriterier:

  • Icke volontärer
  • ASA III och uppåt
  • Njur- och leversvikt
  • Akutkirurgiska ingrepp

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: bupivakain+lidokain
15 ml bupivakain + 5 ml lidokain kommer att användas för USG-guidad ESP-blockering under allmän anestesi med Sevuflurane och remifentanil. Detta block kommer att utföras på T10-nivån bilateralt efter induktion av anestesi vid bukläge. Patienterna kommer att få morfin 0,1 mikrogram/kg intravenöst och diklofenaknatrium 75 mg intramuskulärt under den sista 30:e minuten av operationen. Postoperativ smärtbedömning kommer att utföras med VAS-poäng. Räddningsanalgetikumet 0,4 mg/kg meperidin kommer att appliceras intravenöst närhelst patienten begär det.
Läkemedel: ESP block
Ultraljudsguidad ESP-blockering kommer att utföras med 15 ml bupivakain + 5 ml lidokain på T10-nivån bilateralt. 0,1 mikrogram morfin (IV) och diklofenaknatrium 75 mg intramuskulärt kommer att fungera för postoperativ analgesi.
Sham Comparator: salin

I denna grupp kommer samma volym saltlösning att gälla för blockregionen. Patienterna kommer att få morfin 0,1 mikrogram/kg intravenöst och diklofenaknatrium 75 mg intramuskulärt under den sista 30:e minuten av operationen. Postoperativ smärtbedömning kommer att utföras med VAS-poäng.

Räddningsanalgetikumet 0,4 mg/kg meperidin kommer att appliceras intravenöst närhelst patienten begär det.
Läkemedel: Kontrollgrupp
I denna grupp fungerar inte ultraljudsstyrt ESP-block. Postoperativ analgesi ger 0,1 mikrogram morfin (IV) och diklofenaknatrium 75 mg intramuskulärt.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
11-poängs numerisk betygsskala (NRS-poäng)
Tidsram: upp den postoperativa 24:e timmarna.
Postoperativ smärtbedömning kommer att utföras med 11-punkts numerisk värderingsskala och numerisk skalpunkt som beskrivs av patienten kommer att registrera. Högre poäng visar att svår smärta. 0 poäng visar ingen smärta.10 punkt visar outhärdlig smärta.
upp den postoperativa 24:e timmarna.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Postoperativt smärtstillande behov
Tidsram: upp den postoperativa 24:e timmarna.
När de högre punkterna numerisk skala punkt (4
upp den postoperativa 24:e timmarna.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Cukurova University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

20 maj 2019

Primärt slutförande (Faktisk)

20 november 2020

Avslutad studie (Faktisk)

20 december 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 augusti 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 oktober 2019

Första postat (Faktisk)

1 november 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

22 juni 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 juni 2022

Senast verifierad

1 april 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • ESP block in Spinal Surgery

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera