Bloqueio ESP Guiado por USG em Cirurgia da Coluna Vertebral
16 de junho de 2022 atualizado por: ebru biricik, Cukurova University
Efeito do bloqueio ESP guiado por USG em cirurgia da coluna vertebral
American Society of Anesthesiologist estado físico I-II, com idade entre 18-65, 40 pacientes submetidos a cirurgia da coluna lombar serão recrutados para este estudo.
Esses indivíduos farão o bloqueio do eretor da espinha guiado por ultrassom (USG) no nível T10 (bilateralmente) para todos os pacientes sob anestesia geral.
15 ml de bupivacaína %0,5 e 5 ml de lidocaína %2 serão usados para bloqueio ESP guiado por USG.
0,1 micrograma/kg de morfina será aplicado por via intravenosa e diclofenaco Na 75 mg por via intramuscular será aplicado nos últimos 30 minutos da cirurgia para analgesia pós-operatória em todos os pacientes.
A avaliação da dor pós-operatória será realizada com escala analógica visual (VAS)
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
American Society of Anesthesiologist estado físico I-II, com idade entre 18-65, 40 pacientes submetidos a cirurgia da coluna lombar serão recrutados para este estudo.
Os pacientes foram alocados aleatoriamente em dois grupos (1:1), por meio de uma lista de randomização gerada por computador.
O bloqueio do eretor da espinha guiado por ultrassom (USG) será realizado no nível T10 (bilateralmente) para os 20 pacientes sob anestesia geral no Grupo E e o mesmo volume de solução salina será aplicado na região do bloqueio ESP no nível T10 para o grupo controle (Grupo C).
A anestesia venosa total (propofol+remifentanil) será realizada em todos os pacientes.
15 ml de bupivacaína %0,5 e 5 ml de lidocaína %2 serão usados para bloqueio ESP guiado por USG.
0,1 micrograma/kg de morfina por via intravenosa e diclofenaco Na 75 mg por via intramuscular serão aplicados para analgesia pós-operatória a todos os pacientes nos últimos 30 minutos da cirurgia.
A avaliação da dor pós-operatória será realizada com escala visual analógica (VAS).
VAS, consumo de morfina e complicações serão registrados.
O analgésico de resgate 0,4 mg/kg de meferidina será administrado por via intravenosa sempre que o paciente solicitar o analgésico.
Diclofenaco sódico 75 mg será repetido a todos os pacientes no 12º pós-operatório, via intramuscular.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
40
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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In The USA Or Canada, Please Select...
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Adana, In The USA Or Canada, Please Select..., Peru, 01380
- Cukurova University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos a 61 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- aceitando participar do estudo
- Pacientes ASA I-II
- Os pacientes foram submetidos a cirurgia de coluna
Critério de exclusão:
- Não Voluntários
- ASA III e superior
- Insuficiência renal e hepática
- Procedimentos cirúrgicos de emergência
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: bupivacaína+lidocaína
15 ml de bupivacaína + 5 ml de lidocaína serão usados para bloqueio ESP guiado por USG sob anestesia geral com Sevuflurane e remifentanil.
Este bloqueio será realizado no nível T10 bilateralmente após a indução da anestesia na posição prona.
Os pacientes receberão morfina 0,1 micrograma/kg por via intravenosa e diclofenaco sódico 75 mg por via intramuscular no último minuto 30 da cirurgia.
A avaliação da dor pós-operatória será realizada com o escore VAS.
O analgésico de resgate 0,4 mg/kg meperidina será aplicado por via intravenosa sempre que o paciente solicitar o analgésico.
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O bloqueio ESP guiado por ultrassom será realizado com 15 ml de bupivacaína + 5 ml de lidocaína no nível T10 bilateralmente.
0,1 micrograma de morfina (IV) e diclofenaco sódico 75 mg por via intramuscular funcionará para analgesia pós-operatória.
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Comparador Falso: salina
Neste grupo, o mesmo volume de solução salina será aplicado na região do bloqueio. Os pacientes receberão morfina 0,1 micrograma/kg por via intravenosa e diclofenaco sódico 75 mg por via intramuscular no último minuto 30 da cirurgia. A avaliação da dor pós-operatória será realizada com o escore VAS. O analgésico de resgate 0,4 mg/kg meperidina será aplicado por via intravenosa sempre que o paciente solicitar o analgésico. |
Neste grupo, o bloqueio ESP guiado por ultrassom não funcionará.
A analgesia pós-operatória será fornecida com 0,1 micrograma de morfina (IV) e diclofenaco sódico 75 mg por via intramuscular.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pontuação da escala de classificação numérica de 11 pontos (pontuação NRS)
Prazo: até as 24 horas de pós-operatório.
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A avaliação da dor pós-operatória será realizada com a pontuação da escala numérica de 11 pontos e o ponto da escala numérica que será registrado pelo residente.
Os pontos mais altos mostram aquela dor intensa.
0 ponto não mostra dor.10
ponto mostra uma dor insuportável.
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até as 24 horas de pós-operatório.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Necessidade de analgésico pós-operatório
Prazo: até as 24 horas de pós-operatório.
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Quando o ponto de escala numérica dos pontos mais altos (4
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até as 24 horas de pós-operatório.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
20 de maio de 2019
Conclusão Primária (Real)
20 de novembro de 2020
Conclusão do estudo (Real)
20 de dezembro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de agosto de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de outubro de 2019
Primeira postagem (Real)
1 de novembro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
22 de junho de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de junho de 2022
Última verificação
1 de abril de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ESP block in Spinal Surgery
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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