Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

USG-geführte ESP-Blockierung in der Wirbelsäulenchirurgie

16. Juni 2022 aktualisiert von: ebru biricik, Cukurova University

Wirkung der USG-geführten ESP-Blockierung in der Wirbelsäulenchirurgie

American Society of Anaesthesiologist, körperlicher Status I-II, im Alter zwischen 18 und 65, 40 Patienten, die sich einer Lendenwirbelsäulenoperation unterzogen haben, werden für diese Studie rekrutiert. Diese Probanden werden bei allen Patienten unter Vollnarkose auf T10-Niveau (beidseitig) mit Ultraschall (USG) geführter Erector Spinae-Blockierung durchgeführt. 15 ml Bupivacain %0,5 und 5 ml Lidocain %2 werden für die USG-gesteuerte ESP-Blockierung verwendet. 0,1 Mikrogramm/kg Morphin wird intravenös verabreicht und Diclofenac Na 75 mg intramuskulär wird allen Patienten in den letzten 30 Minuten nach der Operation postoperative Analgesie verabreicht. Postoperative Schmerzbeurteilung wird mit visueller Analogskala (VAS) durchgeführt

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

American Society of Anaesthesiologist, körperlicher Status I-II, im Alter zwischen 18 und 65, 40 Patienten, die sich einer Lendenwirbelsäulenoperation unterzogen haben, werden für diese Studie rekrutiert. Die Patienten wurden über eine computergenerierte Randomisierungsliste zufällig in zwei Gruppen (1:1) eingeteilt. Bei den 20 Patienten unter Vollnarkose in Gruppe E wird eine ultraschallgesteuerte (USG) Erector Spinae-Blockade auf T10-Ebene (bilateral) durchgeführt, und das gleiche Volumen an Kochsalzlösung wird auf die ESP-Blockregion auf T10-Ebene für die Kontrollgruppe (Gruppe C) aufgetragen. Bei allen Patienten wird eine totale intravenöse Anästhesie (Propofol+Remifentanil) durchgeführt. 15 ml Bupivacain %0,5 und 5 ml Lidocain %2 werden für die USG-gesteuerte ESP-Blockierung verwendet. 0,1 Mikrogramm/kg Morphin intravenös und Diclofenac Na 75 mg intramuskulär werden zur postoperativen Analgesie bei allen Patienten in den letzten 30 Minuten nach der Operation angewendet. Die postoperative Schmerzbewertung wird mit einer visuellen Analogskala (VAS) durchgeführt. VAS, Morphinverbrauch und Komplikationen werden aufgezeichnet. Das Notfall-Analgetikum 0,4 mg/kg Mepheridin wird intravenös verabreicht, wann immer der Patient nach dem Analgetikum verlangt. Diclofenac-Natrium 75 mg wird bei allen Patienten am 12. der postoperativen Phase intramuskulär wiederholt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

40

Phase

  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
    • In The USA Or Canada, Please Select...
      • Adana, In The USA Or Canada, Please Select..., Truthahn, 01380
        • Çukurova University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre bis 61 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • zustimmen, an der Studie teilzunehmen
  • ASA-I-II-Patienten
  • Die Patienten wurden an der Wirbelsäule operiert

Ausschlusskriterien:

  • Nicht-Freiwillige
  • ASA III und höher
  • Nieren- und Leberversagen
  • Notfallchirurgische Eingriffe

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Bupivacain + Lidocain
15 ml Bupivacain + 5 ml Lidocain werden für eine USG-gesteuerte ESP-Blockierung unter Vollnarkose mit Sevufluran und Remifentanil verwendet. Dieser Block wird auf T10-Ebene bilateral nach Einleitung der Anästhesie in Bauchlage durchgeführt. Die Patienten erhalten Morphin 0,1 Mikrogramm/kg intravenös und Diclofenac-Natrium 75 mg intramuskulär in der letzten 30. Minute der Operation. Die postoperative Schmerzbewertung wird mit dem VAS-Score durchgeführt. Das Notfall-Analgetikum 0,4 mg/kg Meperidin wird intravenös verabreicht, wann immer der Patient das Analgetikum verlangt.
Arzneimittel: ESP-Block
Eine ultraschallgesteuerte ESP-Blockierung wird mit 15 ml Bupivacain + 5 ml Lidocain auf dem T10-Niveau bilateral durchgeführt. 0,1 Mikrogramm Morphin (i.v.) und Diclofenac-Natrium 75 mg intramuskulär dienen zur postoperativen Analgesie.
Schein-Komparator: Kochsalzlösung

In dieser Gruppe wird das gleiche Volumen Kochsalzlösung auf den Blockbereich aufgetragen. Die Patienten erhalten Morphin 0,1 Mikrogramm/kg intravenös und Diclofenac-Natrium 75 mg intramuskulär in der letzten 30. Minute der Operation. Die postoperative Schmerzbewertung wird mit dem VAS-Score durchgeführt.

Das Notfall-Analgetikum 0,4 mg/kg Meperidin wird intravenös verabreicht, wann immer der Patient das Analgetikum verlangt.
Arzneimittel: Kontrollgruppe
In dieser Gruppe funktioniert der ultraschallgesteuerte ESP-Block nicht. Zur postoperativen Analgesie werden 0,1 Mikrogramm Morphin (i.v.) und 75 mg Diclofenac-Natrium intramuskulär verabreicht.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
11-Punkte-Score der numerischen Bewertungsskala (NRS-Score)
Zeitfenster: bis die postoperativen 24 Stunden.
Die postoperative Schmerzbewertung wird mit einer numerischen Bewertungsskala von 11 Punkten und einem numerischen Skalenpunkt durchgeführt, der vom Bewohner beschrieben wird. Höhere Punkte zeigen, dass starke Schmerzen. 0 Punkt zeigt keine Schmerzen.10 Punkt zeigt unerträgliche Schmerzen.
bis die postoperativen 24 Stunden.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Postoperativer Schmerzmittelbedarf
Zeitfenster: bis die postoperativen 24 Stunden.
Wenn der numerische Skalenpunkt mit den höheren Punkten (4
bis die postoperativen 24 Stunden.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Cukurova University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

20. Mai 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

20. November 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

20. Dezember 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. August 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. Oktober 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

1. November 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

22. Juni 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. Juni 2022

Zuletzt verifiziert

1. April 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • ESP block in Spinal Surgery

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Postoperative Schmerzen

Klinische Studien zur ESP-Block

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Albania

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren