Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

USG-guidet ESP-blok i spinalkirurgi

16. juni 2022 opdateret af: ebru biricik, Cukurova University

Effekt af USG-guidet ESP-blok i spinalkirurgi

American Society of Anaesthesiologist fysisk status I-II, i alderen mellem 18-65, vil 40 patienter, som har gennemgået lænderygkirurgi, rekrutteres til denne undersøgelse. Disse forsøgspersoner vil Ultralyd (USG) guidet erector spinae blok vil udføre på T10 niveau (bilateralt) til alle patienter under generel anæstesi. 15 ml bupivacain %0,5 og 5 ml lidocain %2 vil blive brugt til USG guidet ESP blok. 0,1 mikrogram/kg morfin vil påføres intravenøst, og diclofenac Na 75 mg intramuskulært vil påføres i sidste 30 minutter efter operationen postoperativ analgesi til alle patienter. Postoperativ smertevurdering udføres med visuel analog skala (VAS)

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

American Society of Anaesthesiologist fysisk status I-II, i alderen mellem 18-65, vil 40 patienter, som har gennemgået lænderygkirurgi, rekrutteres til denne undersøgelse. Patienterne blev tilfældigt fordelt i to grupper (1:1) via en computergenereret randomiseringsliste. Ultralyd (USG) guidet erector spinae-blok vil udføre på T10-niveau (bilateralt) til de 20 patienter under generel anæstesi i gruppe E, og samme volumen saltvand vil gælde for ESP-blokregionen på T10-niveau for kontrolgruppe (gruppe C). Total intravenøs anæstesi (propofol+remifentanil) vil udføre til alle patienter. 15 ml bupivacain %0,5 og 5 ml lidocain %2 vil blive brugt til USG guidet ESP blok. 0,1 mikrogram/kg morfin intravenøst ​​og diclofenac Na 75 mg intramuskulært vil gælde for postoperativ analgesi til alle patienter ved de sidste 30 minutters operation. Postoperativ smertevurdering udføres med visuel analog skala (VAS). VAS, morfinforbrug og komplikationer vil registreres. Redningsanalgetikummet 0,4 mg/kg mepheridin vil administreres intravenøst, når patienten anmoder om det analgetika. Diclofenacnatrium 75 mg gentages til alle patienter ved den 12. postoperative periode, intramuskulært.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

40

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
    • In The USA Or Canada, Please Select...
      • Adana, In The USA Or Canada, Please Select..., Kalkun, 01380
        • Cukurova University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 61 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • accepterer at deltage i undersøgelsen
  • ASA I-II patienter
  • Patienterne blev opereret i rygmarven

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke frivillige
  • ASA III og derover
  • Nyre- og leversvigt
  • Akut kirurgiske procedurer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: bupivacain+lidokain
15 ml bupivacain + 5 ml lidocain vil blive brugt til USG guidet ESP blokering under generel anæstesi med Sevuflurane og remifentanil. Denne blokering vil optræde på T10-niveau bilateralt efter induktion af anæstesi i liggende stilling. Patienterne vil modtage Morfin 0,1 mikrogram/kg intravenøst ​​og diclofenacnatrium 75 mg intramuskulært i det sidste 30. minut af operationen. Postoperativ smertevurdering udføres med VAS-score. Redningsanalgetikummet 0,4 mg/kg meperidin vil blive påført intravenøst, når patienten anmoder om det analgetika.
Medicin: ESP blok
Ultralydsstyret ESP-blok udføres med 15 ml bupivacain + 5 ml lidocain på T10-niveauet bilateralt. 0,1 mikrogram morfin (IV) og diclofenacnatrium 75 mg intramuskulært vil fungere til postoperativ analgesi.
Sham-komparator: saltvand

I denne gruppe vil det samme volumen saltvand gælde for blokregionen. Patienterne vil modtage Morfin 0,1 mikrogram/kg intravenøst ​​og diclofenacnatrium 75 mg intramuskulært i det sidste 30. minut af operationen. Postoperativ smertevurdering udføres med VAS-score.

Redningsanalgetikummet 0,4 mg/kg meperidin vil blive påført intravenøst, når patienten anmoder om det analgetika.
Medicin: Kontrolgruppe
I denne gruppe vil ultralydsstyret ESP-blok ikke fungere. Postoperativ analgesi vil give 0,1 mikrogram morfin (IV) og diclofenacnatrium 75 mg intramuskulært.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
11-punkts numerisk vurderingsskala-score (NRS-score)
Tidsramme: op de postoperative 24 timer.
Postoperativ smertevurdering udføres med 11-punkts numerisk vurderingsskala og numerisk skala, som beskrevet af beboeren vil registrere. Højere punkter viser, at alvorlig smerte. 0 point viser ingen smerte.10 punkt viser uudholdelig smerte.
op de postoperative 24 timer.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Postoperativ smertestillende behov
Tidsramme: op de postoperative 24 timer.
Når de højere punkter numerisk skala punkt (4
op de postoperative 24 timer.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Cukurova University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. maj 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

20. november 2020

Studieafslutning (Faktiske)

20. december 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. august 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. oktober 2019

Først opslået (Faktiske)

1. november 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. juni 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. juni 2022

Sidst verificeret

1. april 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ESP block in Spinal Surgery

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Postoperativ smerte

Kliniske forsøg med ESP blok

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Philippines

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner