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Blocco ESP guidato USG nella chirurgia spinale

16 giugno 2022 aggiornato da: ebru biricik, Cukurova University

Effetto del blocco ESP guidato da USG nella chirurgia spinale

Stato fisico I-II dell'American Society of Anaesthesiologist, di età compresa tra 18 e 65 anni, 40 pazienti sottoposti a chirurgia spinale lombare saranno reclutati per questo studio. Questi soggetti eseguiranno il blocco dell'erettore spinale guidato da ultrasuoni (USG) a livello T10 (bilateralmente) a tutti i pazienti in anestesia generale. 15 ml di bupivacaina %0.5 e 5 ml di lidocaina %2 verranno utilizzati per il blocco ESP guidato da USG. 0,1 microgrammi/kg di morfina verranno applicati per via endovenosa e diclofenac Na 75 mg per via intramuscolare verranno applicati a tutti i pazienti negli ultimi 30 minuti di analgesia postoperatoria dell'intervento chirurgico. La valutazione del dolore postoperatorio verrà eseguita con scala analogica visiva (VAS)

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Stato fisico I-II dell'American Society of Anaesthesiologist, di età compresa tra 18 e 65 anni, 40 pazienti sottoposti a chirurgia spinale lombare saranno reclutati per questo studio. I pazienti sono stati assegnati in modo casuale in due gruppi (1:1), tramite un elenco di randomizzazione generato dal computer. Il blocco dell'erettore spinale guidato da ultrasuoni (USG) funzionerà a livello T10 (bilateralmente) ai 20 pazienti in anestesia generale nel gruppo E e lo stesso volume di soluzione salina verrà applicato alla regione del blocco ESP a livello T10 per il gruppo di controllo (Gruppo C). L'anestesia endovenosa totale (propofol + remifentanil) verrà eseguita a tutti i pazienti. 15 ml di bupivacaina %0.5 e 5 ml di lidocaina %2 verranno utilizzati per il blocco ESP guidato da USG. 0,1 microgrammi/kg di morfina per via endovenosa e diclofenac Na 75 mg per via intramuscolare verranno applicati per l'analgesia postoperatoria a tutti i pazienti negli ultimi 30 minuti dall'intervento. La valutazione del dolore postoperatorio verrà eseguita con scala analogica visiva (VAS). VAS, consumo di morfina e complicanze registreranno. L'analgesico di soccorso 0,4 mg/kg di meferidina verrà somministrato per via endovenosa ogni volta che il paziente richiede l'analgesico. Diclofenac sodico 75 mg verrà ripetuto a tutti i pazienti al 12° periodo postoperatorio, per via intramuscolare.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

40

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
    • In The USA Or Canada, Please Select...
      • Adana, In The USA Or Canada, Please Select..., Tacchino, 01380
        • Cukurova University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 14 anni a 61 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • accettando di partecipare allo studio
  • Pazienti ASA I-II
  • I pazienti sono stati sottoposti a chirurgia spinale

Criteri di esclusione:

  • Non Volontari
  • ASA III e oltre
  • Insufficienza renale ed epatica
  • Interventi chirurgici d'urgenza

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: bupivacaina+lidocaina
15 ml di bupivacaina + 5 ml di lidocaina verranno utilizzati per il blocco ESP guidato da USG in anestesia generale con sevuflurano e remifentanil. Questo blocco funzionerà a livello T10 bilateralmente dopo l'induzione dell'anestesia in posizione prona. I pazienti riceveranno morfina 0,1 microgrammi/kg per via endovenosa e diclofenac sodico 75 mg per via intramuscolare all'ultimo 30° minuto dell'intervento. La valutazione del dolore postoperatorio verrà eseguita con il punteggio VAS. L'analgesico di salvataggio 0,4 mg/kg di meperidina verrà applicato per via endovenosa ogni volta che il paziente richiederà l'analgesico.
Droga: Blocco ESP
Il blocco ESP ecoguidato funzionerà con 15 ml di bupivacaina + 5 ml di lidocaina a livello T10 bilateralmente. 0,1 microgrammi di morfina (IV) e diclofenac sodico 75 mg per via intramuscolare funzioneranno per l'analgesia postoperatoria.
Comparatore fittizio: salino

In questo gruppo, lo stesso volume di soluzione fisiologica verrà applicato alla regione del blocco. I pazienti riceveranno morfina 0,1 microgrammi/kg per via endovenosa e diclofenac sodico 75 mg per via intramuscolare all'ultimo 30° minuto dell'intervento. La valutazione del dolore postoperatorio verrà eseguita con il punteggio VAS.

L'analgesico di salvataggio 0,4 mg/kg di meperidina verrà applicato per via endovenosa ogni volta che il paziente richiederà l'analgesico.
Droga: Gruppo di controllo
In questo gruppo il blocco ESP ecoguidato non funzionerà. L'analgesia postoperatoria fornirà 0,1 microgrammi di morfina (IV) e diclofenac sodico 75 mg per via intramuscolare.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggio della scala di valutazione numerica a 11 punti (punteggio NRS)
Lasso di tempo: fino alle 24 ore postoperatorie.
La valutazione del dolore postoperatorio verrà eseguita con il punteggio della scala di valutazione numerica a 11 punti e il punto della scala numerica descritto dal residente registrerà. I punti più alti mostrano quel forte dolore. 0 punti non mostrano dolore.10 punto mostra dolore insopportabile.
fino alle 24 ore postoperatorie.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Requisito analgesico postoperatorio
Lasso di tempo: fino alle 24 ore postoperatorie.
Quando il punto più alto della scala numerica (4
fino alle 24 ore postoperatorie.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Cukurova University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

20 maggio 2019

Completamento primario (Effettivo)

20 novembre 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

20 dicembre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 agosto 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 ottobre 2019

Primo Inserito (Effettivo)

1 novembre 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

22 giugno 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 giugno 2022

Ultimo verificato

1 aprile 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ESP block in Spinal Surgery

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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