USG-ohjattu ESP-blokki selkäydinkirurgiassa
torstai 16. kesäkuuta 2022 päivittänyt: ebru biricik, Cukurova University
USG-ohjatun ESP-eston vaikutus selkärangan kirurgiassa
American Society of Anesthesiologist fyysinen tila I-II, iältään 18-65, 40 potilasta, joille tehtiin lannerangan leikkaus, otetaan mukaan tähän tutkimukseen.
Nämä koehenkilöt suorittavat ultraääniohjatun (USG) erector spinae -salpauksen T10-tasolla (kahdenvälisesti) kaikille yleisanestesiassa oleville potilaille.
USG-ohjatussa ESP-salpauksessa käytetään 15 ml bupivakaiinia %0,5 ja 5 ml lidokaiinia %2.
Kaikille potilaille annetaan 0,1 mikrogrammaa/kg morfiinia suonensisäisesti ja diklofenaakki Na 75 mg lihakseen 30 minuutin kuluttua leikkauksen jälkeisestä analgesiasta.
Postoperatiivinen kivun arviointi suoritetaan visuaalisella analogisella asteikolla (VAS)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
American Society of Anesthesiologist fyysinen tila I-II, iältään 18-65, 40 potilasta, joille tehtiin lannerangan leikkaus, otetaan mukaan tähän tutkimukseen.
Potilaat jaettiin satunnaisesti kahteen ryhmään (1:1) tietokoneella luodun satunnaisluettelon avulla.
Ultraääni (USG) -ohjattu erector spinae -salpaus suoritetaan T10-tasolla (kahdenvälisesti) 20:lle ryhmän E yleisanestesiassa olevalle potilaalle, ja sama määrä suolaliuosta levitetään ESP-katkosalueelle T10-tasolla kontrolliryhmässä (ryhmä C).
Suonensisäinen kokonaispuudutus (propofoli+remifentaniili) suoritetaan kaikille potilaille.
USG-ohjatussa ESP-salpauksessa käytetään 15 ml bupivakaiinia %0,5 ja 5 ml lidokaiinia %2.
0,1 mikrogrammaa/kg morfiinia suonensisäisesti ja diklofenaakki Na 75 mg lihakseen sovelletaan postoperatiiviseen analgesiaan kaikille potilaille viimeisen 30 minuutin leikkauksen jälkeen.
Leikkauksen jälkeinen kivun arviointi suoritetaan visuaalisella analogisella asteikolla (VAS).
VAS, morfiinin kulutus ja komplikaatiot tallennetaan.
Pelastuskipulääke 0,4 mg/kg meferidiiniä annetaan suonensisäisesti aina, kun potilas pyytää kipulääkettä.
Diklofenaakkinatrium 75 mg toistetaan kaikille potilaille leikkauksen 12. päivänä lihaksensisäisesti.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
40
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
In The USA Or Canada, Please Select...
-
Adana, In The USA Or Canada, Please Select..., Turkki, 01380
- Cukurova University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta - 61 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- suostuvat osallistumaan tutkimukseen
- ASA I-II -potilaat
- Potilaille tehtiin selkäleikkaus
Poissulkemiskriteerit:
- Ei-vapaaehtoiset
- ASA III ja uudemmat
- Munuaisten ja maksan vajaatoiminta
- Kiireelliset kirurgiset toimenpiteet
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: bupivakaiini + lidokaiini
15 ml bupivakaiinia + 5 ml lidokaiinia käytetään USG-ohjatussa ESP-salpauksessa yleisanestesiassa sevufluraanilla ja remifentaniililla.
Tämä esto suoritetaan T10-tasolla kahdenvälisesti anestesian induktion jälkeen makuuasennossa.
Potilaat saavat morfiinia 0,1 mikrogrammaa/kg suonensisäisesti ja diklofenaakkinatriumia 75 mg lihakseen viimeisen 30 minuutin leikkauksen aikana.
Leikkauksen jälkeinen kivun arviointi suoritetaan VAS-pisteillä.
Pelastuskipulääkettä 0,4 mg/kg meperidiiniä annetaan suonensisäisesti aina, kun potilas pyytää kipulääkettä.
|
Ultraääniohjattu ESP-salpaus suoritetaan 15 ml:lla bupivakaiinia + 5 ml:lla lidokaiinia T10-tasolla kahdenvälisesti.
0,1 mikrogrammaa morfiinia (IV) ja diklofenaakkinatriumia 75 mg lihakseen sopivat leikkauksen jälkeiseen kivunlievitykseen.
|
|
Huijausvertailija: suolaliuosta
Tässä ryhmässä sama tilavuus suolaliuosta koskee lohkoaluetta. Potilaat saavat morfiinia 0,1 mikrogrammaa/kg suonensisäisesti ja diklofenaakkinatriumia 75 mg lihakseen viimeisen 30 minuutin leikkauksen aikana. Leikkauksen jälkeinen kivun arviointi suoritetaan VAS-pisteillä. Pelastuskipulääkettä 0,4 mg/kg meperidiiniä annetaan suonensisäisesti aina, kun potilas pyytää kipulääkettä. |
Tässä ryhmässä Ultraääniohjattu ESP-esto ei toimi.
Leikkauksen jälkeinen analgesia antaa 0,1 mikrogrammaa morfiinia (IV) ja diklofenaakkinatriumia 75 mg lihakseen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
11 pisteen numeerinen luokitusasteikko (NRS-pisteet)
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeen 24 tuntia.
|
Leikkauksen jälkeinen kivunarviointi suoritetaan 11 pisteen numeerisella pisteytyspisteellä ja numeerisella asteikolla, jonka asukkaan kuvaama kirjataan.
Korkeammat pisteet osoittavat, että kova kipu.
0 piste ei osoita kipua.10
kohta osoittaa sietämätöntä kipua.
|
leikkauksen jälkeen 24 tuntia.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Leikkauksen jälkeinen analgeettinen vaatimus
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeen 24 tuntia.
|
Kun korkeammat pisteet ovat numeerinen asteikkopiste (4
|
leikkauksen jälkeen 24 tuntia.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 20. toukokuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 20. marraskuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 20. joulukuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 1. elokuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 30. lokakuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 1. marraskuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 22. kesäkuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 16. kesäkuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. huhtikuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ESP block in Spinal Surgery
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .