脊柱手术中的 USG 引导 ESP 阻滞
2022年6月16日 更新者：ebru biricik、Cukurova University
USG 引导的 ESP 阻滞在脊柱手术中的作用
美国麻醉师协会身体状况 I-II，年龄在 18-65 岁之间，40 名接受过腰椎手术的患者将被招募到这项研究中。
这些受试者将在全身麻醉下对所有患者进行 T10 水平（双侧）超声 (USG) 引导的竖脊肌阻滞。
15 ml 布比卡因 %0.5 和 5 ml 利多卡因 %2 将用于 USG 引导的 ESP 阻滞。
所有患者手术后最后30分钟给予吗啡0.1μg/kg静脉注射，双氯芬酸钠75mg肌肉注射。
术后疼痛评估将通过视觉模拟量表 (VAS) 进行
研究概览
详细说明
美国麻醉师协会身体状况 I-II，年龄在 18-65 岁之间，40 名接受过腰椎手术的患者将被招募到这项研究中。
通过计算机生成的随机列表，患者被随机分配到两组 (1:1)。
超声（USG）引导竖脊肌阻滞将在T10水平（双侧）对E组20名全身麻醉患者进行，对照组（C组）将在T10水平的ESP阻滞区域应用相同体积的生理盐水。
所有患者均采用全静脉麻醉（异丙酚+瑞芬太尼）。
15 ml 布比卡因 %0.5 和 5 ml 利多卡因 %2 将用于 USG 引导的 ESP 阻滞。
所有患者在手术最后30分钟应用吗啡0.1μg/kg静注和双氯芬酸钠75mg肌注进行术后镇痛。
术后疼痛评估将使用视觉模拟量表 (VAS) 进行。
将记录 VAS、吗啡消耗量和并发症。
抢救性镇痛剂0.4mg/kg甲非啶在患者要求镇痛时静脉给药。
双氯芬酸钠 75 mg 将在术后第 12 天重复给予所有患者，肌肉注射。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
40
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
In The USA Or Canada, Please Select...
-
Adana、In The USA Or Canada, Please Select...、火鸡、01380
- Cukurova University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 至 61年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 接受参加研究
- ASA I-II 患者
- 这些患者接受了脊柱手术
排除标准：
- 非志愿者
- ASA III 及以上
- 肾和肝功能衰竭
- 紧急外科手术
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
有源比较器：布比卡因+利多卡因
15 ml 布比卡因 + 5 ml 利多卡因将用于 USG 引导的 ESP 阻滞，使用七氟醚和瑞芬太尼进行全身麻醉。
在俯卧位麻醉诱导后，该阻滞将在双侧 T10 水平进行。
患者将在手术的最后 30 分钟接受吗啡 0.1 微克/千克静脉注射和双氯芬酸钠 75 毫克肌肉注射。
术后疼痛评估将通过 VAS 评分进行。
急救镇痛药0.4mg/kg度冷丁在患者要求镇痛时静脉应用。
|
超声引导的 ESP 阻滞将使用 15 ml 布比卡因 + 5 ml 利多卡因在双侧 T10 水平进行。
0.1微克吗啡（IV）和双氯芬酸钠75毫克肌肉注射用于术后镇痛。
|
|
假比较器：盐水
在这个组中，相同体积的生理盐水将应用于块区域。 患者将在手术的最后 30 分钟接受吗啡 0.1 微克/千克静脉注射和双氯芬酸钠 75 毫克肌肉注射。 术后疼痛评估将通过 VAS 评分进行。 急救镇痛药0.4mg/kg度冷丁在患者要求镇痛时静脉应用。 |
在该组中，超声引导的 ESP 阻滞将不执行。
术后镇痛将提供 0.1 微克吗啡 (IV) 和双氯芬酸钠 75 毫克肌肉注射。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
11 点数字评分量表分数（NRS 分数）
大体时间：至术后 24 小时。
|
术后疼痛评估将采用 11 点数字评分量表评分和由住院医师描述的数字量表点进行记录。
较高的点表示剧烈的疼痛。
0分表示没有疼痛。10
点显示难以忍受的疼痛。
|
至术后 24 小时。
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
术后镇痛要求
大体时间：至术后 24 小时。
|
当较高点数值刻度点（4
|
至术后 24 小时。
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年5月20日
初级完成 (实际的)
2020年11月20日
研究完成 (实际的)
2020年12月20日
研究注册日期
首次提交
2018年8月1日
首先提交符合 QC 标准的
2019年10月30日
首次发布 (实际的)
2019年11月1日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年6月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年6月16日
最后验证
2021年4月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.