共動症患者における慢性顔面神経麻痺の混合法調査

顔面神経麻痺は、最大 30% の症例で、顔面神経麻痺後の異常な顔面神経再生によって引き起こされる顔面運動の長期にわたる筋肉の協調不全である、慢性的な筋力低下および/または外観を損なう状態につながる可能性がある壊滅的なイベントです。 これは、社会的相互作用、精神的健康、および生活の質に有害な影響を与えると考えられています.

神経筋再訓練療法と注射による同側性化学的除神経（オナボツリヌス毒素A/ボトックス、アラガンまたはインコボツリヌス毒素A/ゼオミン、メルツ）は、シンキネシスに見られる異常な筋肉の動きに対する2つの一般的な治療法です。 シンキネシスに対するこれらの治療法の有効性を比較した研究はありません。 ウィスコンシン大学顔面神経クリニックでのシリーズを含む回顧的データは、臨床医および患者が報告したアウトカム指標を使用した再トレーニング療法の大きな利点を示しています。 しかし、この治療法が顔面神経麻痺の後遺症の治療に最適化される方法は不明です。 プロスペクティブ研究において、化学的除神経による転帰の有益な改善が文献で示されていますが、制御されたプロスペクティブな方法でシンキネシスに対する理学療法の有効性を調査した研究はありません。 さらに、治療の有効性が認識と感情情報の解釈を改善することは示されておらず、どちらも共運動が損なわれていると考えられています。

この調査には 3 つの具体的な目的があります。

目的 1: 神経筋の再訓練または化学的除神経が、臨床医報告および患者報告の転帰に及ぼす影響を判断します。 4 か月および 8 か月の治療後の主要なアウトカム指標は、盲検化されたレビュアーによって参加者のビデオで採点された、臨床医が報告する Sunnybrook Facial Grading System (SFGS) です。 さらに、研究者は、既存の患者報告ツールを使用して治療の有効性を測定しようとしています。 広く利用されている疾患固有のシンキネシス評価アンケート (SAQ) および顔面クリニメトリック評価スケール (FaCE) を含む、臨床医が報告したアウトカム指標の変化と患者が報告した治療手段の変化との相関関係が計算されます。インスツルメント、Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS)、および簡易病気認識アンケート (BIPQ)。 私たちの臨床介入の有効性は、治療前後の社会的知覚的および精神的健康の結果測定で測定されます（AIM 3）。

目的 2: 現在の患者報告の転帰測定値と治療効果では把握されていない、共運動の社会的、感情的、および機能的負担を決定します。 治療前、治療の4か月後、および治療の8か月後に収集された個々の参加者への定性的なインタビューを分析して、疾患の負担、治療の経験、および両方の治療の潜在的な違いを研究します。 主な結果は、AIM 1 で収集された既存の患者報告測定から欠落している可能性があるドメインを特定することです。 これを行うには、調査結果を評価ドメイン (つまり、 FaCE、SAQ、および 2 つの疾患非特異的手段である HADS と BIPQ で比較します。 次に、研究者は、NIH がサポートする検証済みおよび標準化されたスケールのコレクションである患者報告アウトカム測定情報システム (PROMIS) 測定のドメインに基づいて、調査結果を評価します。

目的 3: 革新的な社会的知覚的結果と感情認識タスクを使用して、シンキネシスによって引き起こされる社会的機能の混乱を定量化します。 治療の前に、参加者は IRB プロトコル 2015-0366 に登録し、一連の社会的機能と精神的健康器具、および感情表現認識タスクを完了します。 結果は、共同運動に起因する社会的知覚障害を明らかにするために、顔面障害のない対照参加者と比較されます。 いずれかの治療の 4 か月後にこれらのタスクを繰り返すと、最初の測定値と比較して、認識と感情情報の解釈の改善が見られる場合があります。