Smíšené metody Vyšetřování chronické paralýzy obličeje u jedinců se synkinezí

Paralýza obličejového nervu je zničující událost, která až ve 30 % případů může vyústit v chronickou slabost a/nebo znetvořující stav synkineze, což je dlouhotrvající svalová dyskoordinace pohybů obličeje způsobená aberantní regenerací lícního nervu po paralýze lícního nervu. Předpokládá se, že to má škodlivý vliv na sociální interakce, duševní zdraví a kvalitu života.

Neuromuskulární rekvalifikační terapie a ipsilaterální chemodenervace do dyskoordinovaných svalů injekčně (onabotulinumtoxinA/Botox, Allergan nebo incobotulinumtoxinA/Xeomin, Merz) jsou dvě běžné léčby abnormálních svalových pohybů zjištěných při synkinezi. Žádná studie neporovnávala účinnost těchto léčebných modalit pro synkinezi. Retrospektivní data, včetně naší série na klinice obličejových nervů University of Wisconsin, ukazují významný přínos rekvalifikační terapie pomocí klinicky a pacientem hlášených výsledků. Nicméně způsob, jakým může být tato terapie optimalizována pro použití při léčbě následků ochrnutí obličeje, je nejasný. Zatímco literatura ukazuje příznivé zlepšení výsledků chemodenervace v prospektivních studiích, žádná studie neprozkoumala účinnost fyzikální terapie synkineze kontrolovaným prospektivním způsobem. Dále se neprokázalo, že by účinnost terapie zlepšila rozpoznávání a interpretaci emočních informací, u obou se předpokládá, že jsou narušeny synkinezí.

Tato studie má 3 konkrétní cíle:

CÍL 1: Stanovit účinek neuromuskulární rekvalifikace nebo chemodenervace na výsledky hlášené kliniky a pacienty. Primárním měřítkem výsledku po čtyřech a osmi měsících léčby bude klinikem hlášený systém Sunnybrook Facial Grading System (SFGS) hodnocený na videích účastníků zaslepenými recenzenty. Dále se vyšetřovatelé snaží změřit účinnost léčby pomocí stávajících nástrojů hlášených pacienty. Bude vypočítána korelace změn výsledků měření hlášených klinikem se změnami v nástrojích hlášených pacientem s léčbou, včetně široce používaného dotazníku pro hodnocení synkineze (SAQ) a Facial Clinimetric Evaluation Scale (FaCE) a se dvěma nespecifickými pro onemocnění nástrojů, Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) a Brief-Illness Perception Questionnaire (BIPQ). Účinnost naší klinické intervence bude měřena měřením výsledků sociálního vnímání a duševního zdraví před a po léčbě (AIM 3).

CÍL 2: Stanovit sociální, emocionální a funkční zátěž synkineze, která není zachycena v současných ukazatelích výsledků hlášených pacientem, stejně jako efekt léčby. Kvalitativní rozhovory s jednotlivými účastníky shromážděné před léčbou, po čtyřech měsících léčby a po osmi měsících léčby budou analyzovány za účelem studia zátěže nemoci, zkušeností s léčbou a potenciálních rozdílů v obou léčbách. Primárním výsledkem je identifikovat domény, které mohou chybět ve stávajících měřeních hlášených pacienty shromážděných v AIM 1. K tomu zjištění do oblastí hodnocení (tj. snížená angažovanost, negativní nálada atd.) ve FaCE, SAQ a budou porovnány dva nástroje nespecifické pro onemocnění, HADS a BIPQ. Vyšetřovatelé poté vyhodnotí svá zjištění na základě domén v měřeních informačního systému měření hlášení výsledků pacientů (PROMIS), což je soubor validovaných a standardizovaných škál podporovaný NIH.

CÍL 3: Kvantifikovat narušení sociálního fungování způsobené synkinezí pomocí inovativních sociálně-percepčních výsledků a úkolů rozpoznávání emocí. Před léčbou se účastníci zapíší do protokolu IRB 2015-0366 a dokončí řadu nástrojů sociálního fungování a duševního zdraví a úkolů rozpoznávání výrazů emocí. Výsledky budou porovnány s kontrolními účastníky bez postižení obličeje, aby se odhalilo sociálně-percepční poškození, které lze připsat synkinezi. Opakování těchto úkolů po čtyřech měsících léčby může ukázat zlepšení v rozpoznávání a interpretaci emočních informací ve srovnání s počátečními měřeními.