Indagine con metodi misti sulla paralisi facciale cronica in individui con sincinesi

La paralisi del nervo facciale è un evento devastante che fino al 30% dei casi può provocare debolezza cronica e/o la condizione deturpante della sincinesi, una discordanza muscolare di lunga durata del movimento facciale causata da una rigenerazione aberrante del nervo facciale dopo la paralisi del nervo facciale. Si ritiene che ciò abbia un effetto dannoso sulle interazioni sociali, sulla salute mentale e sulla qualità della vita.

La terapia di riqualificazione neuromuscolare e la chemodenervazione omolaterale nei muscoli disordinati mediante iniezione (onabotulinumtoxinA/Botox, Allergan o incobotulinumtoxinA/Xeomin, Merz) sono due trattamenti comuni per i movimenti muscolari anormali riscontrati nella sincinesi. Nessuno studio ha confrontato l'efficacia di queste modalità di trattamento per la sincinesia. I dati retrospettivi, inclusa la nostra serie presso la Clinica del nervo facciale dell'Università del Wisconsin, mostrano un vantaggio significativo della terapia di riqualificazione utilizzando misure di esito riportate dal medico e dal paziente. Tuttavia, il modo in cui questa terapia può essere ottimizzata per l'uso nel trattamento delle sequele della paralisi facciale non è chiaro. Mentre la letteratura mostra un miglioramento benefico dei risultati con la chemodenervazione negli studi prospettici, nessuno studio ha esplorato l'efficacia della terapia fisica per la sincinesi in modo controllato e prospettico. Inoltre, l'efficacia della terapia non ha dimostrato di migliorare il riconoscimento e l'interpretazione delle informazioni emotive, entrambi ritenuti compromessi nella sincinesi.

Questo studio ha 3 obiettivi specifici:

OBIETTIVO 1: Determinare l'effetto del riaddestramento neuromuscolare o della chemodenervazione sugli esiti riportati dal medico e dal paziente. La misura dell'esito primario dopo quattro e otto mesi di trattamento sarà il Sunnybrook Facial Grading System (SFGS) riportato dal medico, valutato sui video dei partecipanti da revisori in cieco. Inoltre, i ricercatori cercano di misurare l'efficacia del trattamento con gli strumenti esistenti riportati dai pazienti. Verrà calcolata una correlazione tra le modifiche delle misure di esito riportate dal medico e le modifiche negli strumenti riportati dal paziente con il trattamento, tra cui il Synkinesis Assessment Questionnaire (SAQ) specifico per la malattia ampiamente utilizzato e la Scala di valutazione clinimetrica facciale (FaCE) e con due malattie non specifiche strumenti, l'Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) e il Brief-Illness Perception Questionnaire (BIPQ). L'efficacia del nostro intervento clinico sarà misurata con la misurazione degli esiti socio-percettivi e di salute mentale prima e dopo il trattamento (AIM 3).

OBIETTIVO 2: Determinare il carico sociale, emotivo e funzionale della sincinesia, non catturato nelle attuali misure di esito riportate dai pazienti, nonché l'effetto del trattamento. Saranno analizzate le interviste qualitative con i singoli partecipanti raccolte prima del trattamento, dopo quattro mesi di trattamento e dopo otto mesi di trattamento per studiare il peso della malattia, l'esperienza con il trattamento e le potenziali differenze in entrambi i trattamenti. L'esito primario è identificare i domini che potrebbero mancare nelle misure esistenti riportate dai pazienti raccolte nell'AIM 1. Per fare ciò, i risultati nei domini di valutazione (ad es. coinvolgimento ridotto, umore negativo, ecc.) nel FaCE, nel SAQ e nei due strumenti non specifici per la malattia, HADS e BIPQ. Gli investigatori valuteranno quindi i loro risultati sulla base dei domini nelle misure PROMIS (Patient-Reported Outcomes Measurement Information System), una raccolta supportata da NIH di scale convalidate e standardizzate.

OBIETTIVO 3: Quantificare l'interruzione del funzionamento sociale causata dalla synkinesis utilizzando risultati socio-percettivi innovativi e compiti di riconoscimento delle emozioni. Prima del trattamento, i partecipanti si iscriveranno al protocollo IRB 2015-0366 e completeranno una serie di strumenti per il funzionamento sociale e la salute mentale e attività di riconoscimento dell'espressione delle emozioni. I risultati saranno confrontati con i partecipanti di controllo senza disabilità facciale per rivelare la compromissione socio-percettiva attribuibile alla sincinesia. La ripetizione di questi compiti dopo quattro mesi di entrambi i trattamenti può mostrare un miglioramento nel riconoscimento e nell'interpretazione delle informazioni emotive rispetto alle misurazioni iniziali.