Mieszane metody badania przewlekłego porażenia twarzy u osób z synkinezą

Porażenie nerwu twarzowego jest wyniszczającym zdarzeniem, które w 30% przypadków może skutkować chronicznym osłabieniem i/lub zniekształcającym stanem synkinezy, długotrwałej utraty koordynacji ruchów mięśni twarzy spowodowanej nieprawidłową regeneracją nerwu twarzowego po porażeniu nerwu twarzowego. Uważa się, że ma to szkodliwy wpływ na interakcje społeczne, zdrowie psychiczne i jakość życia.

Terapia przekwalifikowania nerwowo-mięśniowego i ipsilateralne chemodenerwowanie dysskoordynowanych mięśni przez wstrzyknięcie (onabotulinumtoxinA/Botox, Allergan lub incobotulinumtoxinA/Xeomin, Merz) to dwa powszechne sposoby leczenia nieprawidłowych ruchów mięśni występujących w synkinezie. Żadne badanie nie porównywało skuteczności tych metod leczenia synkinezy. Dane retrospektywne, w tym nasza seria z Kliniki Nerwów Twarzowych Uniwersytetu Wisconsin, pokazują znaczące korzyści z terapii przekwalifikowania przy użyciu miar wyników zgłaszanych przez klinicystów i pacjentów. Jednak sposób, w jaki ta terapia może być zoptymalizowana do stosowania w leczeniu następstw porażenia twarzy, jest niejasny. Podczas gdy literatura wskazuje na korzystną poprawę wyników z chemodenerwacją w badaniach prospektywnych, żadne badanie nie zbadało skuteczności fizjoterapii synkinezy w kontrolowany, prospektywny sposób. Co więcej, nie wykazano, aby skuteczność terapii poprawiała rozpoznawanie i interpretację informacji emocjonalnych, które uważa się za upośledzone w synkinezie.

To badanie ma 3 konkretne cele:

CEL 1: Określenie wpływu przekwalifikowania nerwowo-mięśniowego lub chemiodenerwacji na wyniki zgłaszane przez klinicystów i pacjentów. Podstawową miarą wyniku po czterech i ośmiu miesiącach leczenia będzie raportowany przez klinicystów system oceny twarzy Sunnybrook (SFGS), oceniany na filmach uczestników przez zaślepionych recenzentów. Ponadto badacze starają się zmierzyć skuteczność leczenia za pomocą istniejących instrumentów zgłaszanych przez pacjentów. Zostanie obliczona korelacja zgłoszonych przez klinicystów zmian miar wyników ze zmianami w instrumentach zgłaszanych przez pacjentów z leczeniem, w tym szeroko stosowanym Kwestionariuszem Oceny Synkinezy (SAQ) i Skalą Oceny Clinimetrycznej Twarzy (FaCE) oraz z dwoma nieswoistymi dla choroby instrumentów, Szpitalnej Skali Lęku i Depresji (HADS) oraz Kwestionariusza Percepcji Krótkiej Choroby (BIPQ). Skuteczność naszej interwencji klinicznej będzie mierzona za pomocą pomiaru wyników społeczno-percepcyjnych i zdrowia psychicznego przed i po leczeniu (CEL 3).

CEL 2: Określenie społecznego, emocjonalnego i funkcjonalnego obciążenia związanego z synkinezą, które nie zostało uwzględnione w bieżących pomiarach wyników zgłaszanych przez pacjentów, jak również w efektach leczenia. Wywiady jakościowe z poszczególnymi uczestnikami zebrane przed leczeniem, po czterech miesiącach leczenia i po ośmiu miesiącach leczenia zostaną przeanalizowane w celu zbadania obciążenia chorobą, doświadczenia w leczeniu i potencjalnych różnic w obu rodzajach leczenia. Głównym rezultatem jest identyfikacja domen, których może brakować w istniejących pomiarach zgłaszanych przez pacjentów, zebranych w AIM 1. W tym celu ustalenia do dziedzin oceny (tj. zmniejszone zaangażowanie, negatywny nastrój itp.) w FaCE, SAQ i porównane zostaną dwa narzędzia niespecyficzne dla choroby, HADS i BIPQ. Następnie badacze ocenią swoje odkrycia na podstawie domen w pomiarach systemu informacji o wynikach zgłaszanych przez pacjentów (PROMIS), wspieranym przez NIH zbiorze zatwierdzonych i znormalizowanych skal.

CEL 3: Kwantyfikować zakłócenia w funkcjonowaniu społecznym spowodowane przez synkinezę za pomocą innowacyjnych wyników społeczno-percepcyjnych i zadań rozpoznawania emocji. Przed rozpoczęciem leczenia uczestnicy zapiszą się do Protokołu IRB 2015-0366 i wykonają szereg narzędzi dotyczących funkcjonowania społecznego i zdrowia psychicznego oraz zadań rozpoznawania ekspresji emocji. Wyniki zostaną porównane z uczestnikami kontrolnymi bez upośledzenia twarzy, aby ujawnić upośledzenie społeczno-percepcyjne, które można przypisać synkinezie. Powtórzenie tych zadań po czterech miesiącach leczenia może wykazać poprawę rozpoznawania i interpretacji informacji emocjonalnych w porównaniu z pomiarami początkowymi.