- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04148872
Vegyes módszerek a krónikus arcbénulás vizsgálatára synkinesisben szenvedő egyéneknél
Vegyes módszerek a krónikus arcbénulás vizsgálata synkinesisben szenvedő egyéneknél: A kezelés előtti és utáni eredmények vizsgálata
Ez a javaslat a szinkinézisben szenvedő résztvevők szociális, fizikai és érzelmi felismerési funkcióját prospektívan értékeli. A neuromuszkuláris újraképző terápia hatékonyságát méri az izomkoordináció javítása érdekében a kemoenervációhoz képest, amely a bevált kezelési mód, egy egyszeri vak, randomizált kontrollvizsgálatban, a klinikus és a páciens által jelentett eredményekkel. A tesztelt hipotézis az, hogy a neuromuszkuláris újraképző terápiában részesülő résztvevők nagyobb javulást érnek el a klinikai eredményeket illetően, mint a kemoenervációban részesülő résztvevők.
Ebben a klinikai vizsgálatban 36, synkinesis kezelés alatt álló résztvevőt két kezelési ág egyikébe vonnak be: kemoenerváció vagy neuromuszkuláris újraképző terápia. A résztvevők körülbelül 8 hónapig tanulhatnak.
Azokat a résztvevőket, akik részt vesznek ebben a vegyes módszerrel végzett vizsgálatban, a Wisconsini Egyetem Arcidegklinika páciensei közül vesznek fel, és egy másik vizsgálatba is bevonják őket értékelés céljából [Érzelemkifejezés észlelése arcbénulásos klinikai populációkban, IRB jóváhagyás 2015-0366].
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Az arcidegbénulás pusztító esemény, amely az esetek akár 30%-ában krónikus gyengeséget és/vagy a synkinesis elcsúfító állapotát, az arcmozgások hosszan tartó izom-koordinációját okozhatja, amelyet az arcidegbénulás utáni rendellenes arcidegregeneráció okoz. Úgy gondolják, hogy ez káros hatással van a társadalmi interakciókra, a mentális egészségre és az életminőségre.
A neuromuszkuláris újraképző terápia és az azonos oldali kemodenerváció a diszkoordinált izmokban injekcióval (onabotulinumtoxinA/Botox, Allergan vagy incobotulinumtoxinA/Xeomin, Merz) a synkinesisben előforduló kóros izommozgások két gyakori kezelése. Egyetlen tanulmány sem hasonlította össze ezen kezelési módok hatékonyságát a synkinesis esetében. A retrospektív adatok, köztük a Wisconsini Egyetem Arcideg Klinikáján végzett sorozatunk, azt mutatják, hogy jelentős előnyökkel jár a klinikusok és a betegek által jelentett eredménymérők alkalmazásával végzett újraképzési terápia. Nem világos azonban, hogy ez a terápia hogyan optimalizálható az arcbénulás következményeinek kezelésére. Míg a szakirodalom jótékony javulást mutat a kemodenerváció kimenetelében a prospektív vizsgálatokban, egyetlen tanulmány sem tárta fel ellenőrzött, prospektív módon a fizikoterápia hatékonyságát a synkinesis kezelésére. Ezenkívül a terápia hatékonysága nem javítja a felismerést és az érzelmi információk értelmezését, mindkettőről úgy gondolják, hogy a synkinesis károsítja.
Ennek a tanulmánynak 3 konkrét célja van:
1. CÉL: Határozza meg a neuromuszkuláris átképzés vagy kemodenerváció hatását a klinikus által jelentett és a betegek által jelentett eredményekre. Az elsődleges eredménymérő négy és nyolc hónapos kezelés után a klinikusok által jelentett Sunnybrook Facial Grading System (SFGS) lesz, amelyet elvakult véleményezők értékeltek a résztvevők videóin. Ezen túlmenően a kutatók arra törekszenek, hogy mérjék a kezelés hatékonyságát a betegek által bejelentett, meglévő eszközökkel. Ki kell számítani a klinikus által jelentett kimenetel mérési változásainak korrelációját a betegek által jelentett műszerek és a kezelés változásai között, beleértve a széles körben használt betegségspecifikus Synkinesis Assessment Questionnaire-t (SAQ) és az arcklinimetriás értékelési skálát (FaCE), valamint két nem specifikus betegséggel. műszerek, a kórházi szorongás és depresszió skála (HADS) és a rövid betegség észlelési kérdőíve (BIPQ). Klinikai beavatkozásunk hatékonyságát a kezelés előtti és utáni szociális-perceptuális és mentális egészségi állapot méréssel mérjük (3. cél).
2. CÉL: Határozza meg a synkinesis szociális, érzelmi és funkcionális terheit, amelyek nem szerepelnek a jelenlegi betegek által jelentett kimeneti mérésekben, valamint a kezelés hatásában. Az egyéni résztvevőkkel a kezelés előtt, négy hónapos kezelés után és nyolc hónapos kezelés után gyűjtött kvalitatív interjúkat elemzik, hogy tanulmányozzák a betegség terhét, a kezeléssel kapcsolatos tapasztalatokat és a lehetséges különbségeket mindkét kezelésben. Az elsődleges eredmény az, hogy azonosítsuk azokat a tartományokat, amelyek hiányozhatnak az AIM 1-ben összegyűjtött, betegek által jelentett mérésekből. Ehhez a megállapításokat az értékelési területekre (pl. csökkent elkötelezettség, negatív hangulat stb.) a FaCE-ben, a SAQ-ban, valamint a két betegségre nem specifikus műszerben, a HADS-ben és a BIPQ-ban kerül összehasonlításra. A nyomozók ezt követően értékelik megállapításaikat a betegek által jelentett eredmények mérési információs rendszerének (PROMIS) intézkedéseinek tartományai alapján, amely az NIH által támogatott validált és szabványosított skálák gyűjteménye.
3. CÉLKITŰZÉS: Számszerűsítse a szinkinézis okozta társadalmi működési zavart innovatív szociális-percepciós eredmények és érzelemfelismerő feladatok segítségével. A kezelés előtt a résztvevők beiratkoznak a 2015-0366 számú IRB Protokollba, és teljesítenek egy sor szociális működési és mentális egészségügyi eszközt, valamint érzelemkifejezés-felismerési feladatokat. Az eredményeket összevetjük a kontroll résztvevőkkel, akiknek nincs arczavara, hogy feltárjuk a szinkinézisnek tulajdonítható szociális-percepciós károsodást. E feladatok megismétlése négy hónapos kezelés után javulást mutathat a felismerésben és az érzelmi információk értelmezésében a kezdeti mérésekhez képest.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- 4. fázis
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Egyesült Államok, 53792
- University of Wisconsin
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Az arcizmok azonos oldali synkinesisével rendelkezik
- Legalább négy hónap telt el azóta, hogy bármilyen okból kialakult perifériás arcbénulásuk
- Tudjon írni és olvasni angolul
Kizárási kritériumok:
- korábbi reanimációs műtéttel végzett kezelés (kivéve a felső szemhéj súlyozását)
- botulinum toxin injekció intoleranciája vagy ellenjavallata
- korábbi synkinesis kezelés kemoenervációval vagy neuromuszkuláris újraképző terápiával
- terhes és/vagy szoptató nők
- a csökkent döntéshozatali képességű résztvevők, beleértve a súlyos pszichiátriai betegségben szenvedőket is
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Aktív összehasonlító: Neuromuszkuláris újraképző terápia
Neuromuszkuláris újraképző terápia önmagában négy hónapig, botulinum toxin injekcióval egy további négy hónapig.
|
A neuromuszkuláris újraképzés olyan beavatkozás, amelyben az arcterapeuták önkéntes hozzájárulást használnak fel, hogy jobb mozgásmintákat érjenek el synkinesisben szenvedő betegeknél.
A résztvevők mindkét beavatkozást megkapják tanulmányi idejük utolsó 4 hónapjában.
|
Aktív összehasonlító: Kemoenerváció
Ipsilaterális kemodenerváció botulinum toxin injekcióval önmagában négy hónapig (onabotulinumtoxinA/Botox, Allergan vagy incobotulinumtoxinA/Xeomin, Merz), további négy hónapig neuromuszkuláris újraképző terápiával.
|
A résztvevők mindkét beavatkozást megkapják tanulmányi idejük utolsó 4 hónapjában.
Egy neurotoxin, amely átmenetileg csökkenti az izomaktivitást és minimalizálja a koordinálatlan izomzat hatásait.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Változás a Sunnybrook Facial Grading Systemben (SFGS) az alapvonal és a 4 hónapos pontozás között
Időkeret: legfeljebb 4 hónapig
|
A résztvevőket a rutin ellátás részeként videóra veszik, és vak SFGS-pontozáson mennek keresztül.
A pontozást az akaratlagos mozgás pontszáma határozza meg (5 pont 1-től 5-ig, ahol 1 nem tud mozogni és 5 a teljes önkéntes mozgás - a teljes tartomány 5-25, megszorozva 4-gyel, ahol a magasabb pontszám jobb eredményt jelent) mínusz a nyugalmi szimmetria pontszám (összesen 0-4, ahol a 0 a normális és a 4 valamilyen aszimmetriát jelez, megszorozva 5-tel, ahol az alacsonyabb pontszám jobb eredményt jelent) mínusz a szinkinézis pontszám (5 tétel 0-3-ig, ahol 0 egyik sem, és a 3 súlyos, az alacsonyabb pontszám jobb eredményt jelent).
A lehetséges pontszámok teljes tartománya 20-100, a magasabb pontszám jobb eredményt jelent.
A kiindulási értéktől számított pontszámokat a 4 hónapos értékekkel hasonlítják össze, és a kettő közötti változást jelentik.
|
legfeljebb 4 hónapig
|
Sunnybrook Facial Grading System (SFGS) az alaphelyzetben
Időkeret: Alapvonal
|
A résztvevőket a rutin ellátás részeként videóra veszik, és vak SFGS-pontozáson mennek keresztül.
A pontozást az akaratlagos mozgás pontszáma határozza meg (5 pont 1-től 5-ig, ahol 1 nem tud mozogni és 5 a teljes önkéntes mozgás - a teljes tartomány 5-25, megszorozva 4-gyel, ahol a magasabb pontszám jobb eredményt jelent) mínusz a nyugalmi szimmetria pontszám (összesen 0-4, ahol a 0 a normális és a 4 valamilyen aszimmetriát jelez, megszorozva 5-tel, ahol az alacsonyabb pontszám jobb eredményt jelent) mínusz a szinkinézis pontszám (5 tétel 0-3-ig, ahol 0 egyik sem, és a 3 súlyos, az alacsonyabb pontszám jobb eredményt jelent).
A lehetséges pontszámok teljes tartománya 20-100, a magasabb pontszám jobb eredményt jelent.
|
Alapvonal
|
Sunnybrook Facial Grading System (SFGS) 4 hónapos korban
Időkeret: 4 hónap
|
A résztvevőket a rutin ellátás részeként videóra veszik, és vak SFGS-pontozáson mennek keresztül.
A pontozást az akaratlagos mozgás pontszáma határozza meg (5 pont 1-től 5-ig, ahol 1 nem tud mozogni és 5 a teljes önkéntes mozgás - a teljes tartomány 5-25, megszorozva 4-gyel, ahol a magasabb pontszám jobb eredményt jelent) mínusz a nyugalmi szimmetria pontszám (összesen 0-4, ahol a 0 a normális és a 4 valamilyen aszimmetriát jelez, megszorozva 5-tel, ahol az alacsonyabb pontszám jobb eredményt jelent) mínusz a szinkinézis pontszám (5 tétel 0-3-ig, ahol 0 egyik sem, és a 3 súlyos, az alacsonyabb pontszám jobb eredményt jelent).
A lehetséges pontszámok teljes tartománya 20-100, a magasabb pontszám jobb eredményt jelent.
|
4 hónap
|
Sunnybrook Facial Grading System (SFGS) 8 hónapos korban
Időkeret: 8 hónap
|
A résztvevőket a rutin ellátás részeként videóra veszik, és vak SFGS-pontozáson mennek keresztül.
A pontozást az akaratlagos mozgás pontszáma határozza meg (5 pont 1-től 5-ig, ahol 1 nem tud mozogni és 5 a teljes önkéntes mozgás - a teljes tartomány 5-25, megszorozva 4-gyel, ahol a magasabb pontszám jobb eredményt jelent) mínusz a nyugalmi szimmetria pontszám (összesen 0-4, ahol a 0 a normális és a 4 valamilyen aszimmetriát jelez, megszorozva 5-tel, ahol az alacsonyabb pontszám jobb eredményt jelent) mínusz a szinkinézis pontszám (5 tétel 0-3-ig, ahol 0 egyik sem, és a 3 súlyos, az alacsonyabb pontszám jobb eredményt jelent).
A lehetséges pontszámok teljes tartománya 20-100, a magasabb pontszám jobb eredményt jelent.
|
8 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Synkinesis Assessment Questionnaire (SAQ) az alaphelyzetben
Időkeret: Alapvonal
|
A SAQ egy 9 itemből álló kérdőív, ahol minden egyes elemet egy 1-től 5-ig terjedő skálán értékelnek, az 1-et ritkán vagy egyáltalán nem, az 5-öst pedig mindig, vagy súlyosan.
A magasabb pontszám rosszabb eredményt jelez.
A lehetséges pontszámok teljes tartománya 9-100 (összesített pontszámok az 1-9 kérdésekre/45x100 = SAQ összpontszám), a magasabb pontszámok súlyosabb arcbénulási tüneteket jeleznek.
A SAQ pontszámokat a rutin gondozás részeként gyűjtik a vizsgálat során.
A pontszámokat a kiindulási értékre, a 4 hónapra (a vizsgálat közepén) és a 8 hónapra (a vizsgálat végén) kell jelenteni.
|
Alapvonal
|
Synkinesis Assessment Questionnaire (SAQ) 4 hónapos korban
Időkeret: 4 hónap
|
A SAQ egy 9 itemből álló kérdőív, ahol minden egyes elemet egy 1-től 5-ig terjedő skálán értékelnek, az 1-et ritkán vagy egyáltalán nem, az 5-öst pedig mindig, vagy súlyosan.
A magasabb pontszám rosszabb eredményt jelez.
A lehetséges pontszámok teljes tartománya 9-100 (összesített pontszámok az 1-9 kérdésekre/45x100 = SAQ összpontszám), a magasabb pontszámok súlyosabb arcbénulási tüneteket jeleznek.
A SAQ pontszámokat a rutin gondozás részeként gyűjtik a vizsgálat során.
A pontszámokat a kiindulási értékre, a 4 hónapra (a vizsgálat közepén) és a 8 hónapra (a vizsgálat végén) kell jelenteni.
|
4 hónap
|
Synkinesis Assessment Questionnaire (SAQ) 8 hónapos korban
Időkeret: 8 hónap
|
A SAQ egy 9 itemből álló kérdőív, ahol minden egyes elemet egy 1-től 5-ig terjedő skálán értékelnek, az 1-et ritkán vagy egyáltalán nem, az 5-öst pedig mindig, vagy súlyosan.
A magasabb pontszám rosszabb eredményt jelez.
A lehetséges pontszámok teljes tartománya 9-100 (összesített pontszámok az 1-9 kérdésekre/45x100 = SAQ összpontszám), a magasabb pontszámok súlyosabb arcbénulási tüneteket jeleznek.
A SAQ pontszámokat a rutin gondozás részeként gyűjtik a vizsgálat során.
A pontszámokat a kiindulási értékre, a 4 hónapra (a vizsgálat közepén) és a 8 hónapra (a vizsgálat végén) kell jelenteni.
|
8 hónap
|
Arcklinimetriás értékelési skála (FaCE) az alapvonalon
Időkeret: Alapvonal
|
A FaCE skála egy 15 tételből álló önbevallásos felmérés az elmúlt hét arcbénulás tüneteinek felmérésére.
A lehetséges pontszámok teljes tartománya 15-100, ahol minél magasabb a pontszám, annál kisebbek a tünetek.
A pontszámokat a kiindulási értékre, a 4 hónapra (a vizsgálat közepén) és a 8 hónapra (a vizsgálat végén) kell jelenteni.
|
Alapvonal
|
Arcklinimetriás értékelési skála (FaCE) 4 hónapos korban
Időkeret: 4 hónap
|
A FaCE skála egy 15 tételből álló önbevallásos felmérés az elmúlt hét arcbénulás tüneteinek felmérésére.
A lehetséges pontszámok teljes tartománya 15-100, ahol minél magasabb a pontszám, annál kisebbek a tünetek.
A pontszámokat a kiindulási értékre, a 4 hónapra (a vizsgálat közepén) és a 8 hónapra (a vizsgálat végén) kell jelenteni.
|
4 hónap
|
Arcklinimetriás értékelési skála (FaCE) 8 hónapos korban
Időkeret: legfeljebb 8 hónapig
|
A FaCE skála egy 15 tételből álló önbevallásos felmérés az elmúlt hét arcbénulás tüneteinek felmérésére.
A lehetséges pontszámok teljes tartománya 15-100, ahol minél magasabb a pontszám, annál kisebbek a tünetek.
A pontszámokat a kiindulási értékre, a 4 hónapra (a vizsgálat közepén) és a 8 hónapra (a vizsgálat végén) kell jelenteni.
|
legfeljebb 8 hónapig
|
Kórházi szorongás és depresszió skála (HADS) az alaphelyzetben
Időkeret: Alapvonal
|
A HADS eszköz a szorongást és a depressziós hajlamot méri.
A depresszióra 7 tételt értékelnek 0-21 összpontszámmal, ahol minél magasabb a pontszám, annál több a depresszió tünete.
A 7 tételes szorongást 0-21 összpontszámmal értékelik, ahol minél magasabb a pontszám, annál több a szorongás tünete.
A pontszámokat a kiindulási értékre, a 4 hónapra (a vizsgálat közepén) és a 8 hónapra (a vizsgálat végén) kell jelenteni.
|
Alapvonal
|
Kórházi szorongás és depresszió skála (HADS) 4 hónapos korban
Időkeret: 4 hónap
|
A HADS eszköz a szorongást és a depressziós hajlamot méri.
A depresszióra 7 tételt értékelnek 0-21 összpontszámmal, ahol minél magasabb a pontszám, annál több a depresszió tünete.
A 7 tételes szorongást 0-21 összpontszámmal értékelik, ahol minél magasabb a pontszám, annál több a szorongás tünete.
A pontszámokat a kiindulási értékre, a 4 hónapra (a vizsgálat közepén) és a 8 hónapra (a vizsgálat végén) kell jelenteni.
|
4 hónap
|
Kórházi szorongás és depresszió skála (HADS) 8 hónapos korban
Időkeret: 8 hónap
|
A HADS eszköz a szorongást és a depressziós hajlamot méri.
A depresszióra 7 tételt értékelnek 0-21 összpontszámmal, ahol minél magasabb a pontszám, annál több a depresszió tünete.
A 7 tételes szorongást 0-21 összpontszámmal értékelik, ahol minél magasabb a pontszám, annál több a szorongás tünete.
A pontszámokat a kiindulási értékre, a 4 hónapra (a vizsgálat közepén) és a 8 hónapra (a vizsgálat végén) kell jelenteni.
|
8 hónap
|
Rövid betegségészlelési kérdőív (BIPQ) az alaphelyzetben
Időkeret: Alapvonal
|
A BIPQ egy 9 itemből álló kérdőív, ahol az első 8 tételt 0-tól 10-ig pontozzák.
Az összetett pontszám meghatározásához a 3., 4. és 7. pontokat meg kell fordítani, és hozzá kell adni az 1-hez, 2-hez, 5-höz, 6-hoz és 8-hoz (a lehetséges pontszámok teljes tartománya 0-80).
Minél magasabb a pontszám, annál fenyegetőbbnek tartják a betegséget.
A pontszámokat a kiindulási értékre, a 4 hónapra (a vizsgálat közepén) és a 8 hónapra (a vizsgálat végén) kell jelenteni.
|
Alapvonal
|
Rövid betegségészlelési kérdőív (BIPQ) 4 hónapos korban
Időkeret: 4 hónap
|
A BIPQ egy 9 itemből álló kérdőív, ahol az első 8 tételt 0-tól 10-ig pontozzák.
Az összetett pontszám meghatározásához a 3., 4. és 7. pontokat meg kell fordítani, és hozzá kell adni az 1-hez, 2-hez, 5-höz, 6-hoz és 8-hoz (a lehetséges pontszámok teljes tartománya 0-80).
Minél magasabb a pontszám, annál fenyegetőbbnek tartják a betegséget.
A pontszámokat a kiindulási értékre, a 4 hónapra (a vizsgálat közepén) és a 8 hónapra (a vizsgálat végén) kell jelenteni.
|
4 hónap
|
Rövid betegségészlelési kérdőív (BIPQ) 8 hónapos korban
Időkeret: legfeljebb 8 hónapig
|
A BIPQ egy 9 itemből álló kérdőív, ahol az első 8 tételt 0-tól 10-ig pontozzák.
Az összetett pontszám meghatározásához a 3., 4. és 7. pontokat meg kell fordítani, és hozzá kell adni az 1-hez, 2-hez, 5-höz, 6-hoz és 8-hoz (a lehetséges pontszámok teljes tartománya 0-80).
Minél magasabb a pontszám, annál fenyegetőbbnek tartják a betegséget.
A pontszámokat a kiindulási értékre, a 4 hónapra (a vizsgálat közepén) és a 8 hónapra (a vizsgálat végén) kell jelenteni.
|
legfeljebb 8 hónapig
|
Kezelés előtti kvalitatív interjúk
Időkeret: legfeljebb 8 hónapig
|
A kvalitatív elemzés az adatgyűjtéssel párhuzamosan zajlik, hogy lehetővé tegye az azonosított témák feltárását a következő interjúkban.
A kvalitatív kutatás során ez magában foglalja az írott átiratok kódolását, majd a kódolt adatok modellezését.
A csapat minden tagja elemzi az adatokat, és megkeresi az adatokból kirajzolódó témákat és trendeket.
A kezelés előtti interjúk során hagyományos tartalomelemzést alkalmaznak, hogy közvetlen információkat szerezzenek a vizsgálatban résztvevőktől anélkül, hogy előzetes kategóriákat vagy elméleti perspektívákat szabnának rá.
|
legfeljebb 8 hónapig
|
Kezelés utáni kvalitatív interjúk
Időkeret: legfeljebb 4 hónapig
|
A kvalitatív elemzés az adatgyűjtéssel párhuzamosan zajlik, hogy lehetővé tegye az azonosított témák feltárását a következő interjúkban.
A kvalitatív kutatás során ez magában foglalja az írott átiratok kódolását, majd a kódolt adatok modellezését.
A csapat minden tagja elemzi az adatokat, és megkeresi az adatokból kirajzolódó témákat és trendeket.
A kezelés utáni interjúkhoz irányított tartalomelemzést alkalmaznak, mivel a kezelés előtti interjúk eredményei irányítják a kezelés utáni interjúk elemzését, miközben rögzítik az adatokban felmerülő felmerülő témákat.
|
legfeljebb 4 hónapig
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Scott R Chaiet, MD, University of Wisconsin, Madison
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Idegrendszeri betegségek
- Vírusos betegségek
- Fertőzések
- Neurológiai megnyilvánulások
- Stomatognatikus betegségek
- Szájbetegségek
- DNS vírusfertőzések
- Dyskinesiák
- Koponyaideg-betegségek
- Herpesviridae fertőzések
- Arcideg-betegségek
- Bénulás
- Bell Palsy
- Arcbénulás
- Synkinesis
- A gyógyszerek élettani hatásai
- Neurotranszmitter szerek
- A farmakológiai hatás molekuláris mechanizmusai
- Perifériás idegrendszeri szerek
- Kolinerg szerek
- Membrán transzport modulátorok
- Acetilkolin felszabadulás gátlók
- Neuromuszkuláris szerek
- A típusú botulinum toxinok
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2019-0406
- A539770 (Egyéb azonosító: UW, Madison)
- SMPH/SURGERY/SURGERY*OT (Egyéb azonosító: UW Madison)
- Protocol Version 4/15/2020 (Egyéb azonosító: UW Madison)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Synkinesis
-
Maastricht University Medical CenterBefejezve
-
University of LahoreToborzás
-
Milton S. Hershey Medical CenterJelentkezés meghívóvalHiperkinézis | Blepharoptosis | Arcbénulás | SynkinesisEgyesült Államok
-
University of Alabama at BirminghamMég nincs toborzásSynkinesis | ArcidegbénulásEgyesült Államok
-
Riphah International UniversityToborzásBell-féle bénulásPakisztán
-
Rebecka OhmToborzásArcbénulás | Bell Palsy | Arcbénulás | Synkinesis | Perifériás arcbénulás | Perifériás arcbénulásSvédország
-
Centre Hospitalier Universitaire, AmiensUniversity Hospital, RouenToborzásRehabilitáció | Virtuális valóság | Perifériás arcbénulásFranciaország
-
University of UtahBefejezveSynkinesis | Arc aszimmetria | Arcideg-sérülések | Arcideg-diszfunkcióval összefüggő arcparézis
-
Boston Children's HospitalNational Eye Institute (NEI); Howard Hughes Medical InstituteToborzásSzemmozgási zavarok | Arcbénulás | Synkinesis | Hatodik idegbénulás | Mobius szindróma | Az extraokuláris izmok veleszületett fibrózisa | Duane Retrakciós szindróma | Duane Radial Ray szindróma | Brown szindróma | Marcus Gunn szindróma | Veleszületett strabismus | Vízszintes tekintet bénulás | Vízszintes tekintet... és egyéb feltételekEgyesült Államok
Klinikai vizsgálatok a Neuromuszkuláris újraképző terápia (4 hónap)
-
Kevin Cooper MDNational Cancer Institute (NCI)BefejezveSzilícium-ftalocianin 4 és fotodinamikus terápia IA-IIA stádiumú bőr T-sejtes non-Hodgkin limfómábanVisszatérő bőr T-sejtes non-Hodgkin limfóma | Visszatérő Mycosis Fungoides/Sezary-szindróma | I. stádiumú bőr T-sejtes non-Hodgkin limfóma | IA stádiumú Mycosis Fungoides/Sezary-szindróma | IB stádiumú Mycosis Fungoides/Sezary-szindróma | II. stádiumú bőr T-sejtes non-Hodgkin limfóma | IIA stádiumú...Egyesült Államok
-
Barbara Ann Karmanos Cancer InstituteNational Cancer Institute (NCI)Aktív, nem toborzóGlioblasztóma | GliosarcomaEgyesült Államok