Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Vegyes módszerek a krónikus arcbénulás vizsgálatára synkinesisben szenvedő egyéneknél

2022. szeptember 2. frissítette: University of Wisconsin, Madison

Vegyes módszerek a krónikus arcbénulás vizsgálata synkinesisben szenvedő egyéneknél: A kezelés előtti és utáni eredmények vizsgálata

Ez a javaslat a szinkinézisben szenvedő résztvevők szociális, fizikai és érzelmi felismerési funkcióját prospektívan értékeli. A neuromuszkuláris újraképző terápia hatékonyságát méri az izomkoordináció javítása érdekében a kemoenervációhoz képest, amely a bevált kezelési mód, egy egyszeri vak, randomizált kontrollvizsgálatban, a klinikus és a páciens által jelentett eredményekkel. A tesztelt hipotézis az, hogy a neuromuszkuláris újraképző terápiában részesülő résztvevők nagyobb javulást érnek el a klinikai eredményeket illetően, mint a kemoenervációban részesülő résztvevők.

Ebben a klinikai vizsgálatban 36, synkinesis kezelés alatt álló résztvevőt két kezelési ág egyikébe vonnak be: kemoenerváció vagy neuromuszkuláris újraképző terápia. A résztvevők körülbelül 8 hónapig tanulhatnak.

Azokat a résztvevőket, akik részt vesznek ebben a vegyes módszerrel végzett vizsgálatban, a Wisconsini Egyetem Arcidegklinika páciensei közül vesznek fel, és egy másik vizsgálatba is bevonják őket értékelés céljából [Érzelemkifejezés észlelése arcbénulásos klinikai populációkban, IRB jóváhagyás 2015-0366].

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Az arcidegbénulás pusztító esemény, amely az esetek akár 30%-ában krónikus gyengeséget és/vagy a synkinesis elcsúfító állapotát, az arcmozgások hosszan tartó izom-koordinációját okozhatja, amelyet az arcidegbénulás utáni rendellenes arcidegregeneráció okoz. Úgy gondolják, hogy ez káros hatással van a társadalmi interakciókra, a mentális egészségre és az életminőségre.

A neuromuszkuláris újraképző terápia és az azonos oldali kemodenerváció a diszkoordinált izmokban injekcióval (onabotulinumtoxinA/Botox, Allergan vagy incobotulinumtoxinA/Xeomin, Merz) a synkinesisben előforduló kóros izommozgások két gyakori kezelése. Egyetlen tanulmány sem hasonlította össze ezen kezelési módok hatékonyságát a synkinesis esetében. A retrospektív adatok, köztük a Wisconsini Egyetem Arcideg Klinikáján végzett sorozatunk, azt mutatják, hogy jelentős előnyökkel jár a klinikusok és a betegek által jelentett eredménymérők alkalmazásával végzett újraképzési terápia. Nem világos azonban, hogy ez a terápia hogyan optimalizálható az arcbénulás következményeinek kezelésére. Míg a szakirodalom jótékony javulást mutat a kemodenerváció kimenetelében a prospektív vizsgálatokban, egyetlen tanulmány sem tárta fel ellenőrzött, prospektív módon a fizikoterápia hatékonyságát a synkinesis kezelésére. Ezenkívül a terápia hatékonysága nem javítja a felismerést és az érzelmi információk értelmezését, mindkettőről úgy gondolják, hogy a synkinesis károsítja.

Ennek a tanulmánynak 3 konkrét célja van:

1. CÉL: Határozza meg a neuromuszkuláris átképzés vagy kemodenerváció hatását a klinikus által jelentett és a betegek által jelentett eredményekre. Az elsődleges eredménymérő négy és nyolc hónapos kezelés után a klinikusok által jelentett Sunnybrook Facial Grading System (SFGS) lesz, amelyet elvakult véleményezők értékeltek a résztvevők videóin. Ezen túlmenően a kutatók arra törekszenek, hogy mérjék a kezelés hatékonyságát a betegek által bejelentett, meglévő eszközökkel. Ki kell számítani a klinikus által jelentett kimenetel mérési változásainak korrelációját a betegek által jelentett műszerek és a kezelés változásai között, beleértve a széles körben használt betegségspecifikus Synkinesis Assessment Questionnaire-t (SAQ) és az arcklinimetriás értékelési skálát (FaCE), valamint két nem specifikus betegséggel. műszerek, a kórházi szorongás és depresszió skála (HADS) és a rövid betegség észlelési kérdőíve (BIPQ). Klinikai beavatkozásunk hatékonyságát a kezelés előtti és utáni szociális-perceptuális és mentális egészségi állapot méréssel mérjük (3. cél).

2. CÉL: Határozza meg a synkinesis szociális, érzelmi és funkcionális terheit, amelyek nem szerepelnek a jelenlegi betegek által jelentett kimeneti mérésekben, valamint a kezelés hatásában. Az egyéni résztvevőkkel a kezelés előtt, négy hónapos kezelés után és nyolc hónapos kezelés után gyűjtött kvalitatív interjúkat elemzik, hogy tanulmányozzák a betegség terhét, a kezeléssel kapcsolatos tapasztalatokat és a lehetséges különbségeket mindkét kezelésben. Az elsődleges eredmény az, hogy azonosítsuk azokat a tartományokat, amelyek hiányozhatnak az AIM 1-ben összegyűjtött, betegek által jelentett mérésekből. Ehhez a megállapításokat az értékelési területekre (pl. csökkent elkötelezettség, negatív hangulat stb.) a FaCE-ben, a SAQ-ban, valamint a két betegségre nem specifikus műszerben, a HADS-ben és a BIPQ-ban kerül összehasonlításra. A nyomozók ezt követően értékelik megállapításaikat a betegek által jelentett eredmények mérési információs rendszerének (PROMIS) intézkedéseinek tartományai alapján, amely az NIH által támogatott validált és szabványosított skálák gyűjteménye.

3. CÉLKITŰZÉS: Számszerűsítse a szinkinézis okozta társadalmi működési zavart innovatív szociális-percepciós eredmények és érzelemfelismerő feladatok segítségével. A kezelés előtt a résztvevők beiratkoznak a 2015-0366 számú IRB Protokollba, és teljesítenek egy sor szociális működési és mentális egészségügyi eszközt, valamint érzelemkifejezés-felismerési feladatokat. Az eredményeket összevetjük a kontroll résztvevőkkel, akiknek nincs arczavara, hogy feltárjuk a szinkinézisnek tulajdonítható szociális-percepciós károsodást. E feladatok megismétlése négy hónapos kezelés után javulást mutathat a felismerésben és az érzelmi információk értelmezésében a kezdeti mérésekhez képest.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

15

Fázis

  • 4. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Egyesült Államok, 53792
        • University of Wisconsin

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Az arcizmok azonos oldali synkinesisével rendelkezik
  • Legalább négy hónap telt el azóta, hogy bármilyen okból kialakult perifériás arcbénulásuk
  • Tudjon írni és olvasni angolul

Kizárási kritériumok:

  • korábbi reanimációs műtéttel végzett kezelés (kivéve a felső szemhéj súlyozását)
  • botulinum toxin injekció intoleranciája vagy ellenjavallata
  • korábbi synkinesis kezelés kemoenervációval vagy neuromuszkuláris újraképző terápiával
  • terhes és/vagy szoptató nők
  • a csökkent döntéshozatali képességű résztvevők, beleértve a súlyos pszichiátriai betegségben szenvedőket is

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Neuromuszkuláris újraképző terápia
Neuromuszkuláris újraképző terápia önmagában négy hónapig, botulinum toxin injekcióval egy további négy hónapig.
A neuromuszkuláris újraképzés olyan beavatkozás, amelyben az arcterapeuták önkéntes hozzájárulást használnak fel, hogy jobb mozgásmintákat érjenek el synkinesisben szenvedő betegeknél.
A résztvevők mindkét beavatkozást megkapják tanulmányi idejük utolsó 4 hónapjában.
Aktív összehasonlító: Kemoenerváció
Ipsilaterális kemodenerváció botulinum toxin injekcióval önmagában négy hónapig (onabotulinumtoxinA/Botox, Allergan vagy incobotulinumtoxinA/Xeomin, Merz), további négy hónapig neuromuszkuláris újraképző terápiával.
A résztvevők mindkét beavatkozást megkapják tanulmányi idejük utolsó 4 hónapjában.
Egy neurotoxin, amely átmenetileg csökkenti az izomaktivitást és minimalizálja a koordinálatlan izomzat hatásait.
Más nevek:
  • Botox
  • Xeomin
  • onabotulinumtoxin A
  • incobotulinumtoxin A

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a Sunnybrook Facial Grading Systemben (SFGS) az alapvonal és a 4 hónapos pontozás között
Időkeret: legfeljebb 4 hónapig
A résztvevőket a rutin ellátás részeként videóra veszik, és vak SFGS-pontozáson mennek keresztül. A pontozást az akaratlagos mozgás pontszáma határozza meg (5 pont 1-től 5-ig, ahol 1 nem tud mozogni és 5 a teljes önkéntes mozgás - a teljes tartomány 5-25, megszorozva 4-gyel, ahol a magasabb pontszám jobb eredményt jelent) mínusz a nyugalmi szimmetria pontszám (összesen 0-4, ahol a 0 a normális és a 4 valamilyen aszimmetriát jelez, megszorozva 5-tel, ahol az alacsonyabb pontszám jobb eredményt jelent) mínusz a szinkinézis pontszám (5 tétel 0-3-ig, ahol 0 egyik sem, és a 3 súlyos, az alacsonyabb pontszám jobb eredményt jelent). A lehetséges pontszámok teljes tartománya 20-100, a magasabb pontszám jobb eredményt jelent. A kiindulási értéktől számított pontszámokat a 4 hónapos értékekkel hasonlítják össze, és a kettő közötti változást jelentik.
legfeljebb 4 hónapig
Sunnybrook Facial Grading System (SFGS) az alaphelyzetben
Időkeret: Alapvonal
A résztvevőket a rutin ellátás részeként videóra veszik, és vak SFGS-pontozáson mennek keresztül. A pontozást az akaratlagos mozgás pontszáma határozza meg (5 pont 1-től 5-ig, ahol 1 nem tud mozogni és 5 a teljes önkéntes mozgás - a teljes tartomány 5-25, megszorozva 4-gyel, ahol a magasabb pontszám jobb eredményt jelent) mínusz a nyugalmi szimmetria pontszám (összesen 0-4, ahol a 0 a normális és a 4 valamilyen aszimmetriát jelez, megszorozva 5-tel, ahol az alacsonyabb pontszám jobb eredményt jelent) mínusz a szinkinézis pontszám (5 tétel 0-3-ig, ahol 0 egyik sem, és a 3 súlyos, az alacsonyabb pontszám jobb eredményt jelent). A lehetséges pontszámok teljes tartománya 20-100, a magasabb pontszám jobb eredményt jelent.
Alapvonal
Sunnybrook Facial Grading System (SFGS) 4 hónapos korban
Időkeret: 4 hónap
A résztvevőket a rutin ellátás részeként videóra veszik, és vak SFGS-pontozáson mennek keresztül. A pontozást az akaratlagos mozgás pontszáma határozza meg (5 pont 1-től 5-ig, ahol 1 nem tud mozogni és 5 a teljes önkéntes mozgás - a teljes tartomány 5-25, megszorozva 4-gyel, ahol a magasabb pontszám jobb eredményt jelent) mínusz a nyugalmi szimmetria pontszám (összesen 0-4, ahol a 0 a normális és a 4 valamilyen aszimmetriát jelez, megszorozva 5-tel, ahol az alacsonyabb pontszám jobb eredményt jelent) mínusz a szinkinézis pontszám (5 tétel 0-3-ig, ahol 0 egyik sem, és a 3 súlyos, az alacsonyabb pontszám jobb eredményt jelent). A lehetséges pontszámok teljes tartománya 20-100, a magasabb pontszám jobb eredményt jelent.
4 hónap
Sunnybrook Facial Grading System (SFGS) 8 hónapos korban
Időkeret: 8 hónap
A résztvevőket a rutin ellátás részeként videóra veszik, és vak SFGS-pontozáson mennek keresztül. A pontozást az akaratlagos mozgás pontszáma határozza meg (5 pont 1-től 5-ig, ahol 1 nem tud mozogni és 5 a teljes önkéntes mozgás - a teljes tartomány 5-25, megszorozva 4-gyel, ahol a magasabb pontszám jobb eredményt jelent) mínusz a nyugalmi szimmetria pontszám (összesen 0-4, ahol a 0 a normális és a 4 valamilyen aszimmetriát jelez, megszorozva 5-tel, ahol az alacsonyabb pontszám jobb eredményt jelent) mínusz a szinkinézis pontszám (5 tétel 0-3-ig, ahol 0 egyik sem, és a 3 súlyos, az alacsonyabb pontszám jobb eredményt jelent). A lehetséges pontszámok teljes tartománya 20-100, a magasabb pontszám jobb eredményt jelent.
8 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Synkinesis Assessment Questionnaire (SAQ) az alaphelyzetben
Időkeret: Alapvonal
A SAQ egy 9 itemből álló kérdőív, ahol minden egyes elemet egy 1-től 5-ig terjedő skálán értékelnek, az 1-et ritkán vagy egyáltalán nem, az 5-öst pedig mindig, vagy súlyosan. A magasabb pontszám rosszabb eredményt jelez. A lehetséges pontszámok teljes tartománya 9-100 (összesített pontszámok az 1-9 kérdésekre/45x100 = SAQ összpontszám), a magasabb pontszámok súlyosabb arcbénulási tüneteket jeleznek. A SAQ pontszámokat a rutin gondozás részeként gyűjtik a vizsgálat során. A pontszámokat a kiindulási értékre, a 4 hónapra (a vizsgálat közepén) és a 8 hónapra (a vizsgálat végén) kell jelenteni.
Alapvonal
Synkinesis Assessment Questionnaire (SAQ) 4 hónapos korban
Időkeret: 4 hónap
A SAQ egy 9 itemből álló kérdőív, ahol minden egyes elemet egy 1-től 5-ig terjedő skálán értékelnek, az 1-et ritkán vagy egyáltalán nem, az 5-öst pedig mindig, vagy súlyosan. A magasabb pontszám rosszabb eredményt jelez. A lehetséges pontszámok teljes tartománya 9-100 (összesített pontszámok az 1-9 kérdésekre/45x100 = SAQ összpontszám), a magasabb pontszámok súlyosabb arcbénulási tüneteket jeleznek. A SAQ pontszámokat a rutin gondozás részeként gyűjtik a vizsgálat során. A pontszámokat a kiindulási értékre, a 4 hónapra (a vizsgálat közepén) és a 8 hónapra (a vizsgálat végén) kell jelenteni.
4 hónap
Synkinesis Assessment Questionnaire (SAQ) 8 hónapos korban
Időkeret: 8 hónap
A SAQ egy 9 itemből álló kérdőív, ahol minden egyes elemet egy 1-től 5-ig terjedő skálán értékelnek, az 1-et ritkán vagy egyáltalán nem, az 5-öst pedig mindig, vagy súlyosan. A magasabb pontszám rosszabb eredményt jelez. A lehetséges pontszámok teljes tartománya 9-100 (összesített pontszámok az 1-9 kérdésekre/45x100 = SAQ összpontszám), a magasabb pontszámok súlyosabb arcbénulási tüneteket jeleznek. A SAQ pontszámokat a rutin gondozás részeként gyűjtik a vizsgálat során. A pontszámokat a kiindulási értékre, a 4 hónapra (a vizsgálat közepén) és a 8 hónapra (a vizsgálat végén) kell jelenteni.
8 hónap
Arcklinimetriás értékelési skála (FaCE) az alapvonalon
Időkeret: Alapvonal
A FaCE skála egy 15 tételből álló önbevallásos felmérés az elmúlt hét arcbénulás tüneteinek felmérésére. A lehetséges pontszámok teljes tartománya 15-100, ahol minél magasabb a pontszám, annál kisebbek a tünetek. A pontszámokat a kiindulási értékre, a 4 hónapra (a vizsgálat közepén) és a 8 hónapra (a vizsgálat végén) kell jelenteni.
Alapvonal
Arcklinimetriás értékelési skála (FaCE) 4 hónapos korban
Időkeret: 4 hónap
A FaCE skála egy 15 tételből álló önbevallásos felmérés az elmúlt hét arcbénulás tüneteinek felmérésére. A lehetséges pontszámok teljes tartománya 15-100, ahol minél magasabb a pontszám, annál kisebbek a tünetek. A pontszámokat a kiindulási értékre, a 4 hónapra (a vizsgálat közepén) és a 8 hónapra (a vizsgálat végén) kell jelenteni.
4 hónap
Arcklinimetriás értékelési skála (FaCE) 8 hónapos korban
Időkeret: legfeljebb 8 hónapig
A FaCE skála egy 15 tételből álló önbevallásos felmérés az elmúlt hét arcbénulás tüneteinek felmérésére. A lehetséges pontszámok teljes tartománya 15-100, ahol minél magasabb a pontszám, annál kisebbek a tünetek. A pontszámokat a kiindulási értékre, a 4 hónapra (a vizsgálat közepén) és a 8 hónapra (a vizsgálat végén) kell jelenteni.
legfeljebb 8 hónapig
Kórházi szorongás és depresszió skála (HADS) az alaphelyzetben
Időkeret: Alapvonal
A HADS eszköz a szorongást és a depressziós hajlamot méri. A depresszióra 7 tételt értékelnek 0-21 összpontszámmal, ahol minél magasabb a pontszám, annál több a depresszió tünete. A 7 tételes szorongást 0-21 összpontszámmal értékelik, ahol minél magasabb a pontszám, annál több a szorongás tünete. A pontszámokat a kiindulási értékre, a 4 hónapra (a vizsgálat közepén) és a 8 hónapra (a vizsgálat végén) kell jelenteni.
Alapvonal
Kórházi szorongás és depresszió skála (HADS) 4 hónapos korban
Időkeret: 4 hónap
A HADS eszköz a szorongást és a depressziós hajlamot méri. A depresszióra 7 tételt értékelnek 0-21 összpontszámmal, ahol minél magasabb a pontszám, annál több a depresszió tünete. A 7 tételes szorongást 0-21 összpontszámmal értékelik, ahol minél magasabb a pontszám, annál több a szorongás tünete. A pontszámokat a kiindulási értékre, a 4 hónapra (a vizsgálat közepén) és a 8 hónapra (a vizsgálat végén) kell jelenteni.
4 hónap
Kórházi szorongás és depresszió skála (HADS) 8 hónapos korban
Időkeret: 8 hónap
A HADS eszköz a szorongást és a depressziós hajlamot méri. A depresszióra 7 tételt értékelnek 0-21 összpontszámmal, ahol minél magasabb a pontszám, annál több a depresszió tünete. A 7 tételes szorongást 0-21 összpontszámmal értékelik, ahol minél magasabb a pontszám, annál több a szorongás tünete. A pontszámokat a kiindulási értékre, a 4 hónapra (a vizsgálat közepén) és a 8 hónapra (a vizsgálat végén) kell jelenteni.
8 hónap
Rövid betegségészlelési kérdőív (BIPQ) az alaphelyzetben
Időkeret: Alapvonal
A BIPQ egy 9 itemből álló kérdőív, ahol az első 8 tételt 0-tól 10-ig pontozzák. Az összetett pontszám meghatározásához a 3., 4. és 7. pontokat meg kell fordítani, és hozzá kell adni az 1-hez, 2-hez, 5-höz, 6-hoz és 8-hoz (a lehetséges pontszámok teljes tartománya 0-80). Minél magasabb a pontszám, annál fenyegetőbbnek tartják a betegséget. A pontszámokat a kiindulási értékre, a 4 hónapra (a vizsgálat közepén) és a 8 hónapra (a vizsgálat végén) kell jelenteni.
Alapvonal
Rövid betegségészlelési kérdőív (BIPQ) 4 hónapos korban
Időkeret: 4 hónap
A BIPQ egy 9 itemből álló kérdőív, ahol az első 8 tételt 0-tól 10-ig pontozzák. Az összetett pontszám meghatározásához a 3., 4. és 7. pontokat meg kell fordítani, és hozzá kell adni az 1-hez, 2-hez, 5-höz, 6-hoz és 8-hoz (a lehetséges pontszámok teljes tartománya 0-80). Minél magasabb a pontszám, annál fenyegetőbbnek tartják a betegséget. A pontszámokat a kiindulási értékre, a 4 hónapra (a vizsgálat közepén) és a 8 hónapra (a vizsgálat végén) kell jelenteni.
4 hónap
Rövid betegségészlelési kérdőív (BIPQ) 8 hónapos korban
Időkeret: legfeljebb 8 hónapig
A BIPQ egy 9 itemből álló kérdőív, ahol az első 8 tételt 0-tól 10-ig pontozzák. Az összetett pontszám meghatározásához a 3., 4. és 7. pontokat meg kell fordítani, és hozzá kell adni az 1-hez, 2-hez, 5-höz, 6-hoz és 8-hoz (a lehetséges pontszámok teljes tartománya 0-80). Minél magasabb a pontszám, annál fenyegetőbbnek tartják a betegséget. A pontszámokat a kiindulási értékre, a 4 hónapra (a vizsgálat közepén) és a 8 hónapra (a vizsgálat végén) kell jelenteni.
legfeljebb 8 hónapig
Kezelés előtti kvalitatív interjúk
Időkeret: legfeljebb 8 hónapig
A kvalitatív elemzés az adatgyűjtéssel párhuzamosan zajlik, hogy lehetővé tegye az azonosított témák feltárását a következő interjúkban. A kvalitatív kutatás során ez magában foglalja az írott átiratok kódolását, majd a kódolt adatok modellezését. A csapat minden tagja elemzi az adatokat, és megkeresi az adatokból kirajzolódó témákat és trendeket. A kezelés előtti interjúk során hagyományos tartalomelemzést alkalmaznak, hogy közvetlen információkat szerezzenek a vizsgálatban résztvevőktől anélkül, hogy előzetes kategóriákat vagy elméleti perspektívákat szabnának rá.
legfeljebb 8 hónapig
Kezelés utáni kvalitatív interjúk
Időkeret: legfeljebb 4 hónapig
A kvalitatív elemzés az adatgyűjtéssel párhuzamosan zajlik, hogy lehetővé tegye az azonosított témák feltárását a következő interjúkban. A kvalitatív kutatás során ez magában foglalja az írott átiratok kódolását, majd a kódolt adatok modellezését. A csapat minden tagja elemzi az adatokat, és megkeresi az adatokból kirajzolódó témákat és trendeket. A kezelés utáni interjúkhoz irányított tartalomelemzést alkalmaznak, mivel a kezelés előtti interjúk eredményei irányítják a kezelés utáni interjúk elemzését, miközben rögzítik az adatokban felmerülő felmerülő témákat.
legfeljebb 4 hónapig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Scott R Chaiet, MD, University of Wisconsin, Madison

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2019. október 24.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2021. augusztus 24.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2021. augusztus 24.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. október 30.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. október 30.

Első közzététel (Tényleges)

2019. november 4.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. szeptember 29.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. szeptember 2.

Utolsó ellenőrzés

2022. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Igen

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Synkinesis

Klinikai vizsgálatok a Neuromuszkuláris újraképző terápia (4 hónap)

3
Iratkozz fel