Смешанные методы исследования хронического паралича лицевого нерва у лиц с синкинезиями

Паралич лицевого нерва является разрушительным событием, которое в 30% случаев может привести к хронической слабости и/или обезображивающему состоянию синкинезии, длительной мышечной дискоординации лицевых движений, вызванной аберрантной регенерацией лицевого нерва после паралича лицевого нерва. Считается, что это оказывает пагубное влияние на социальные взаимодействия, психическое здоровье и качество жизни.

Нервно-мышечная переподготовка и ипсилатеральная химоденервация в дискоординированные мышцы с помощью инъекций (онаботулотоксин А/Ботокс, Allergan или инкоботулотоксин А/Ксеомин, Мерц) являются двумя распространенными методами лечения аномальных движений мышц, обнаруживаемых при синкинезии. Ни в одном исследовании не сравнивалась эффективность этих методов лечения синкинезии. Ретроспективные данные, в том числе наша серия исследований в клинике лицевого нерва Университета Висконсина, показывают значительную пользу переобучения терапии с использованием показателей исходов, сообщаемых клиницистами и пациентами. Однако неясно, каким образом эта терапия может быть оптимизирована для лечения последствий паралича лицевого нерва. В то время как литература показывает положительное улучшение исходов при химиоденервации в проспективных исследованиях, ни одно исследование не изучало эффективность физиотерапии синкинезии в контролируемой проспективной манере. Кроме того, не было показано, что эффективность терапии улучшает распознавание и интерпретацию эмоциональной информации, которые, как считается, нарушаются при синкинезии.

Это исследование преследует 3 конкретные цели:

ЦЕЛЬ 1: Определить влияние нервно-мышечной перетренировки или химиоденервации на исходы, о которых сообщают врачи и пациенты. Первичным показателем результата после четырех и восьми месяцев лечения будет система оценки лица Sunnybrook Facial Grading System (SFGS), представленная клиницистами, которая оценивается на видео участников слепыми рецензентами. Кроме того, исследователи стремятся измерить эффективность лечения с помощью существующих инструментов, о которых сообщают пациенты. Будет рассчитана корреляция изменений показателей исхода, сообщаемых клиницистами, с изменениями в инструментах, сообщаемых пациентами, с лечением, включая широко используемый вопросник оценки синкинезии (SAQ) и лицевую клиниметрическую шкалу оценки (FaCE), а также с двумя неспецифическими заболеваниями. инструменты, Госпитальная шкала тревоги и депрессии (HADS) и Опросник краткого восприятия болезни (BIPQ). Эффективность нашего клинического вмешательства будет измеряться с помощью измерения результатов социального восприятия и психического здоровья до и после лечения (ЦЕЛЬ 3).

ЦЕЛЬ 2: Определить социальное, эмоциональное и функциональное бремя синкинезии, не отраженное в текущих показателях результатов, сообщаемых пациентами, а также эффект лечения. Качественные интервью с отдельными участниками, собранные до лечения, после четырех месяцев лечения и после восьми месяцев лечения, будут проанализированы для изучения бремени болезни, опыта лечения и потенциальных различий в обоих вариантах лечения. Первичным результатом является определение доменов, которые могут отсутствовать в существующих показателях, сообщаемых пациентами, собранных в AIM 1. Для этого выводы по оценочным доменам (т.е. сниженная вовлеченность, негативное настроение и т. д.) в FaCE, SAQ и двух неспецифических инструментах для заболеваний, HADS и BIPQ, будут сравниваться. Затем исследователи оценят свои выводы на основе областей измерений Информационной системы измерения результатов, сообщаемых пациентами (PROMIS), поддерживаемого NIH набора проверенных и стандартизированных шкал.

ЦЕЛЬ 3: Количественно оценить нарушение социального функционирования, вызванное синкинезией, используя инновационные результаты социального восприятия и задачи распознавания эмоций. Перед лечением участники зарегистрируются в протоколе IRB 2015-0366 и выполнят ряд инструментов социального функционирования и психического здоровья, а также задач по распознаванию выражения эмоций. Результаты будут сравниваться с участниками контрольной группы без инвалидности лица, чтобы выявить нарушения социального восприятия, связанные с синкинезиями. Повторение этих задач через четыре месяца любого лечения может показать улучшение распознавания и интерпретации эмоциональной информации по сравнению с первоначальными измерениями.