Gemengde methoden Onderzoek naar chronische gezichtsverlamming bij personen met synkinesis

Verlamming van de aangezichtszenuw is een verwoestende gebeurtenis die in tot 30% van de gevallen kan leiden tot chronische zwakte en/of de ontsierende toestand van synkinesis, een langdurige spierdiscoördinatie van gezichtsbewegingen veroorzaakt door afwijkende regeneratie van de aangezichtszenuw na verlamming van de aangezichtszenuw. Aangenomen wordt dat dit een nadelig effect heeft op sociale interacties, geestelijke gezondheid en kwaliteit van leven.

Neuromusculaire omscholingstherapie en ipsilaterale chemodenervatie in ongecoördineerde spieren door middel van injectie (onabotulinumtoxinA/Botox, Allergan of incobotulinumtoxinA/Xeomin, Merz) zijn twee gebruikelijke behandelingen voor de abnormale spierbewegingen die worden aangetroffen bij synkinese. Geen enkele studie heeft de effectiviteit van deze behandelingsmodaliteiten voor synkinese vergeleken. Retrospectieve gegevens, waaronder onze series van de Facial Nerve Clinic van de University of Wisconsin, laten significante voordelen zien van omscholingstherapie met behulp van door clinici en patiënten gerapporteerde uitkomstmaten. Het is echter onduidelijk op welke manier deze therapie kan worden geoptimaliseerd voor gebruik bij de behandeling van de gevolgen van aangezichtsverlamming. Hoewel de literatuur in prospectieve studies een gunstige verbetering van de uitkomsten met chemodenervatie laat zien, heeft geen enkele studie de effectiviteit van fysiotherapie voor synkinese op een gecontroleerde, prospectieve manier onderzocht. Verder is niet aangetoond dat de werkzaamheid van therapie de herkenning en interpretatie van emotionele informatie verbetert, waarvan wordt aangenomen dat beide een verminderde synkinese hebben.

Deze studie heeft 3 specifieke doelstellingen:

DOEL 1: Bepaal het effect van neuromusculaire hertraining of chemodenervatie op door de arts gerapporteerde en door de patiënt gerapporteerde resultaten. De primaire uitkomstmaat na vier en acht maanden behandeling zal het door de clinicus gerapporteerde Sunnybrook Facial Grading System (SFGS) zijn, gescoord op video's van deelnemers door geblindeerde beoordelaars. Verder proberen de onderzoekers de werkzaamheid van de behandeling te meten met bestaande door de patiënt gerapporteerde instrumenten. Er zal een correlatie worden berekend tussen door de arts gerapporteerde veranderingen in uitkomstmaten en veranderingen in door de patiënt gerapporteerde instrumenten met de behandeling, inclusief de veelgebruikte ziektespecifieke Synkinesis Assessment Questionnaire (SAQ) en Facial Clinimetric Evaluation Scale (FaCE), en met twee niet-ziektespecifieke instrumenten, de Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) en de Brief-Illness Perception Questionnaire (BIPQ). De effectiviteit van onze klinische interventie zal worden gemeten met sociaal-perceptuele en mentale gezondheidsuitkomstmetingen voor en na de behandeling (AIM 3).

DOEL 2: Bepaal de sociale, emotionele en functionele belasting van synkinese, niet vastgelegd in de huidige door de patiënt gerapporteerde uitkomstmaten, evenals het effect van de behandeling. Kwalitatieve interviews met individuele deelnemers verzameld vóór de behandeling, na vier maanden behandeling en na acht maanden behandeling zullen worden geanalyseerd om de ziektelast, ervaring met behandeling en mogelijke verschillen in beide behandelingen te bestuderen. Het primaire resultaat is het identificeren van de domeinen die mogelijk ontbreken in bestaande door patiënten gerapporteerde maatregelen die zijn verzameld in AIM 1. Om dit te doen, moeten bevindingen naar beoordelingsdomeinen (d.w.z. verminderde betrokkenheid, negatieve stemming, etc.) in de FaCE, SAQ, en de twee niet-ziektespecifieke instrumenten, HADS en BIPQ zullen worden vergeleken. De onderzoekers zullen vervolgens hun bevindingen evalueren op basis van domeinen in Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS), een door de NIH ondersteunde verzameling van gevalideerde en gestandaardiseerde schalen.

DOEL 3: Kwantificeer de verstoring van het sociaal functioneren veroorzaakt door synkinesis met behulp van innovatieve sociaal-perceptuele uitkomsten en emotieherkenningstaken. Voorafgaand aan de behandeling zullen deelnemers zich inschrijven voor IRB-protocol 2015-0366 en een reeks instrumenten voor sociaal functioneren en geestelijke gezondheid en taken voor het herkennen van emotie-expressie voltooien. De resultaten zullen worden vergeleken met controledeelnemers zonder gezichtsbeperking om de sociaalperceptuele stoornis te onthullen die kan worden toegeschreven aan synkinesis. Herhaling van deze taken na vier maanden behandeling kan een verbetering laten zien in de herkenning en interpretatie van emotionele informatie in vergelijking met de eerste metingen.