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不安症状と抑うつ症状の評価の比較 (EDAPAL)

2021年7月26日 更新者:Hospices Civils de Lyon

患者による不安および抑うつ症状の評価と介護者による患者の症状の評価の比較: フランスの緩和ケア病棟で実施されたパイロット研究。

緩和ケアでは、進行がんの不安やうつ病は十分に評価されず、診断も不十分であり、そのため治療も不十分です。 患者の 5 ~ 30% が不安障害および抑うつ障害を示します。

身体的症状は簡単に評価できます。 しかし、緩和ケアでは道徳的苦痛に配慮することが重要です。

しかし、医師や介護者にとって、患者の不安や抑うつ症状の評価と管理は困難です。

研究者らは、緩和ケアにおける不安や抑うつの症状に対する患者の評価を、医師、看護師、介護者による評価と具体的に比較したいと考えている。

その後、研究者らは、不安や抑うつ症状の管理における介護者の困難を収集しようと試みる。

調査の概要

研究の種類

観察的

入学 (実際)

100

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Pierre-Bénite、フランス
        • Hopital Lyon Sud

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

緩和ケア病棟に入院しているすべての患者

説明

包含基準:

忍耐 :

  • 成人患者(18歳以上)
  • がんの進行期
  • Lyon Sud緩和ケア病棟に72時間以内に入院した患者
  • 調査を完了するための十分な一般条件
  • 認知障害がないこと
  • 研究に参加するための同意

医療スタッフ:

- USPまたはCHLSのPMSCでフルタイムまたはパートタイムで働いている

除外基準:

忍耐 :

  • 未成年の患者
  • リヨン・シュッド緩和ケア病棟に72時間以上入院した患者
  • 認知障害の存在
  • 一般条件の変更
  • 研究への参加の拒否

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
忍耐
リヨン南病院センターの緩和ケアサービスに入院している人。

患者は不安やうつ病などの症状を評価するためのアンケートに記入します。

これらのアンケートには次の内容が含まれます。

  • 社会人口学的特徴: 性別、年齢、がんの種類と段階、出演者のステータス
  • ESAS : エドモントン症状評価スケールは、いくつかの症状を評価するための検証済みのツールです
  • HADS - A : 病院の不安およびうつ病のスケールには、不安 (HADS-A) とうつ病 (HADS-D) を評価する 2 つのサブスケールが含まれています
  • BEDS : 簡易エディンバーグうつ病スケールは、緩和ケア患者のうつ病を評価するための関連スケールです。
  • 不安や抑うつ症状の評価、治療、管理の難しさに関する質問。

評価は入院の最初の数日(72時間)に実現されます。

医師
研究で患者の世話をする医師は、研究看護師または研究調査員によって要請されます。

介護者とはアンケートが異なります。 評価は入院の最初の数日(72時間)に実現されます。

医師、看護師、介護者は別のアンケートに回答します。 質問される医師は、患者を受け入れた病棟の医師、または病棟に患者を入院させた緩和ケアの移動チームの医師です。

これらのアンケートには次の内容が含まれます。

  • 社会人口学的特徴: 性別、年齢、がんの種類と段階、出演者のステータス
  • ESAS : エドモントン症状評価スケールは、いくつかの症状を評価するための検証済みのツールです
看護師
研究で患者の世話をする看護師は、研究看護師または研究調査員によって募集されます。

介護者とはアンケートが異なります。 評価は入院の最初の数日(72時間)に実現されます。

医師、看護師、介護者は別のアンケートに回答します。 質問される医師は、患者を受け入れた病棟の医師、または病棟に患者を入院させた緩和ケアの移動チームの医師です。

これらのアンケートには次の内容が含まれます。

  • 社会人口学的特徴: 性別、年齢、がんの種類と段階、出演者のステータス
  • ESAS : エドモントン症状評価スケールは、いくつかの症状を評価するための検証済みのツールです
介護者
研究で患者の世話をする介護者は、研究看護師または研究調査員によって要請されます。

介護者とはアンケートが異なります。 評価は入院の最初の数日(72時間)に実現されます。

医師、看護師、介護者は別のアンケートに回答します。 質問される医師は、患者を受け入れた病棟の医師、または病棟に患者を入院させた緩和ケアの移動チームの医師です。

これらのアンケートには次の内容が含まれます。

  • 社会人口学的特徴: 性別、年齢、がんの種類と段階、出演者のステータス
  • ESAS : エドモントン症状評価スケールは、いくつかの症状を評価するための検証済みのツールです

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
緩和ケア病棟(USP)の入院患者の不安と抑うつの症状を、一方では患者自身によって評価され、他方では介護者によって評価された異質評価で比較したもの。
時間枠:72時間

エドモントン症状評価スケール (ESAS) は、不安とうつ病の強度を評価するために使用されます。 ESAS は、9 つ​​の症状 (痛み、疲労感、吐き気、抑うつ気分、不安、眠気、食欲不振、幸福感、息切れ) の強度を評価する自己申告の結果ツールです。 強度は、「無症状」(スコア 0)から「考えられる最悪の症状」(スコア 10)までの 10 ポイントのリッカートスケールを使用して評価されます。

ESAS 患者と ESAS 介護者の評価が 2 点以上ある場合、不安と抑うつ症状の評価の差が顕著であると考えられます。

72時間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Audrey FAWOUBO, MD、Hospices Civils de Lyon

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年11月15日

一次修了 (実際)

2020年11月13日

研究の完了 (実際)

2020年11月13日

試験登録日

最初に提出

2019年10月31日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年10月31日

最初の投稿 (実際)

2019年11月4日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年7月27日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年7月26日

最終確認日

2021年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 69HCL19_0301

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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