- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04148924
불안 증상과 우울 증상 평가의 비교 (EDAPAL)
환자의 불안 및 우울 증상 평가와 간병인의 환자 증상 평가 비교: 프랑스 완화의료 병동에서 수행된 파일럿 연구.
완화 치료에서 진행성 암의 불안과 우울증은 과소 평가되고 과소 진단되며 따라서 과소 치료됩니다. 환자의 5~30%는 불안 및 우울 장애를 나타냅니다.
신체적 증상은 평가하기 쉽습니다. 그러나 완화 치료에서는 도덕적 고통을 돌보는 것이 중요합니다.
그러나 환자의 불안과 우울 증상에 대한 평가와 관리는 의사와 보호자에게 어려운 일이다.
조사관은 완화 치료에서 불안 및 우울 증상에 대한 환자의 평가를 의사, 간호사 및 간병인의 평가와 구체적으로 비교하고자 합니다.
이어 수사관들은 불안·우울 증상 관리에 있어 간병인의 애로사항을 수집하려고 한다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Pierre-Bénite, 프랑스
- Hopital Lyon Sud
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
환자:
- 성인 환자(18세 이상)
- 진행된 암 병기
- Lyon Sud 완화 치료실에 72시간 미만으로 입원한 환자
- 설문 조사를 완료하기에 충분한 일반 조건
- 인지 장애의 부재
- 연구 참여 동의
의료 직원:
- CHLS의 USP 또는 PMSC에서 풀타임 또는 파트타임으로 근무
제외 기준:
환자:
- 경미한 환자
- Lyon Sud 완화치료실에 72시간 이상 입원한 환자
- 인지 장애의 존재
- 일반 조건의 변경
- 연구 참여 거부
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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환자
Lyon Sud 병원 센터의 완화 치료 서비스에 입원한 사람.
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환자는 불안 및 우울증과 같은 증상을 평가하기 위한 설문지를 작성합니다. 이 설문지에는 다음이 포함됩니다.
평가는 입원 첫 날(72시간)에 실현됩니다. |
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의사들
연구에서 환자를 돌보는 의사는 연구 간호사 또는 연구 조사관이 요청할 것입니다.
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설문지는 간병인과 다릅니다. 평가는 입원 첫 날(72시간)에 실현됩니다. 의사, 간호사 및 간병인은 또 다른 설문지를 작성합니다. 질문을 받는 의사는 환자를 받은 병동의 의사이거나 병동에 환자를 입원시킨 이동 완화 치료 팀의 의사입니다. 이 설문지에는 다음이 포함됩니다.
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간호사
연구에서 환자를 돌보는 간호사는 연구 간호사 또는 연구 조사관이 요청할 것입니다.
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설문지는 간병인과 다릅니다. 평가는 입원 첫 날(72시간)에 실현됩니다. 의사, 간호사 및 간병인은 또 다른 설문지를 작성합니다. 질문을 받는 의사는 환자를 받은 병동의 의사이거나 병동에 환자를 입원시킨 이동 완화 치료 팀의 의사입니다. 이 설문지에는 다음이 포함됩니다.
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간병인
연구에서 환자를 돌보는 간병인은 연구 간호사 또는 연구 조사관이 요청할 것입니다.
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설문지는 간병인과 다릅니다. 평가는 입원 첫 날(72시간)에 실현됩니다. 의사, 간호사 및 간병인은 또 다른 설문지를 작성합니다. 질문을 받는 의사는 환자를 받은 병동의 의사이거나 병동에 환자를 입원시킨 이동 완화 치료 팀의 의사입니다. 이 설문지에는 다음이 포함됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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한편으로는 환자 자신이 평가하고 다른 한편으로는 이종 평가에서 간병인에 의해 평가되는 완화 치료실(USP)에 입원한 환자의 불안 및 우울 증상의 비교.
기간: 72시간
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ESAS(Edmonton Symptom Assessment Scale)는 불안 및 우울증 강도를 평가하는 데 사용됩니다. ESAS는 9가지 증상(통증, 피로, 메스꺼움, 우울한 기분, 불안, 졸음, 식욕 부진, 웰빙 및 숨가쁨)의 강도를 평가하는 자가 보고 결과 도구입니다. 강도는 "증상 없음"(0점)에서 "가능한 최악의 증상"(10점)까지 10점 리커트 척도를 사용하여 평가됩니다. 불안 및 우울 증상에 대한 평가의 차이는 ESAS 환자와 ESAS 간병인 사이에 2점 이상이 있을 때 유의미한 것으로 간주된다. |
72시간
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Audrey FAWOUBO, MD, Hospices Civils de Lyon
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 69HCL19_0301
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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