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불안 증상과 우울 증상 평가의 비교 (EDAPAL)

2021년 7월 26일 업데이트: Hospices Civils de Lyon

환자의 불안 및 우울 증상 평가와 간병인의 환자 증상 평가 비교: 프랑스 완화의료 병동에서 수행된 파일럿 연구.

완화 치료에서 진행성 암의 불안과 우울증은 과소 평가되고 과소 진단되며 따라서 과소 치료됩니다. 환자의 5~30%는 불안 및 우울 장애를 나타냅니다.

신체적 증상은 평가하기 쉽습니다. 그러나 완화 치료에서는 도덕적 고통을 돌보는 것이 중요합니다.

그러나 환자의 불안과 우울 증상에 대한 평가와 관리는 의사와 보호자에게 어려운 일이다.

조사관은 완화 치료에서 불안 및 우울 증상에 대한 환자의 평가를 의사, 간호사 및 간병인의 평가와 구체적으로 비교하고자 합니다.

이어 수사관들은 불안·우울 증상 관리에 있어 간병인의 애로사항을 수집하려고 한다.

연구 개요

상태

완전한

정황

연구 유형

관찰

등록 (실제)

100

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Pierre-Bénite, 프랑스
        • Hopital Lyon Sud

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

우리의 완화 치료 병동에 입원한 모든 환자

설명

포함 기준:

환자:

  • 성인 환자(18세 이상)
  • 진행된 암 병기
  • Lyon Sud 완화 치료실에 72시간 미만으로 입원한 환자
  • 설문 조사를 완료하기에 충분한 일반 조건
  • 인지 장애의 부재
  • 연구 참여 동의

의료 직원:

- CHLS의 USP 또는 PMSC에서 풀타임 또는 파트타임으로 근무

제외 기준:

환자:

  • 경미한 환자
  • Lyon Sud 완화치료실에 72시간 이상 입원한 환자
  • 인지 장애의 존재
  • 일반 조건의 변경
  • 연구 참여 거부

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
환자
Lyon Sud 병원 센터의 완화 치료 서비스에 입원한 사람.

환자는 불안 및 우울증과 같은 증상을 평가하기 위한 설문지를 작성합니다.

이 설문지에는 다음이 포함됩니다.

  • 사회인구학적 특성 : 성별, 연령, 암의 종류와 병기, 수행자 상태
  • ESAS : Edmonton 증상 평가 척도는 여러 증상 평가를 위한 검증된 도구입니다.
  • HADS - A : 병원 불안 및 우울증 척도에는 불안(HADS-A) 및 우울증(HADS-D)을 평가하는 2개의 하위 척도가 포함됩니다.
  • BEDS : 브리프 에딤버그 우울증 척도는 완화 치료 환자의 우울증을 평가하기 위한 관련 척도입니다.
  • 불안 및 우울 증상의 평가, 치료 및 관리 어려움에 대한 질문.

평가는 입원 첫 날(72시간)에 실현됩니다.

의사들
연구에서 환자를 돌보는 의사는 연구 간호사 또는 연구 조사관이 요청할 것입니다.

설문지는 간병인과 다릅니다. 평가는 입원 첫 날(72시간)에 실현됩니다.

의사, 간호사 및 간병인은 또 다른 설문지를 작성합니다. 질문을 받는 의사는 환자를 받은 병동의 의사이거나 병동에 환자를 입원시킨 이동 완화 치료 팀의 의사입니다.

이 설문지에는 다음이 포함됩니다.

  • 사회인구학적 특성 : 성별, 연령, 암의 종류와 병기, 수행자 상태
  • ESAS : Edmonton 증상 평가 척도는 여러 증상 평가를 위한 검증된 도구입니다.
간호사
연구에서 환자를 돌보는 간호사는 연구 간호사 또는 연구 조사관이 요청할 것입니다.

설문지는 간병인과 다릅니다. 평가는 입원 첫 날(72시간)에 실현됩니다.

의사, 간호사 및 간병인은 또 다른 설문지를 작성합니다. 질문을 받는 의사는 환자를 받은 병동의 의사이거나 병동에 환자를 입원시킨 이동 완화 치료 팀의 의사입니다.

이 설문지에는 다음이 포함됩니다.

  • 사회인구학적 특성 : 성별, 연령, 암의 종류와 병기, 수행자 상태
  • ESAS : Edmonton 증상 평가 척도는 여러 증상 평가를 위한 검증된 도구입니다.
간병인
연구에서 환자를 돌보는 간병인은 연구 간호사 또는 연구 조사관이 요청할 것입니다.

설문지는 간병인과 다릅니다. 평가는 입원 첫 날(72시간)에 실현됩니다.

의사, 간호사 및 간병인은 또 다른 설문지를 작성합니다. 질문을 받는 의사는 환자를 받은 병동의 의사이거나 병동에 환자를 입원시킨 이동 완화 치료 팀의 의사입니다.

이 설문지에는 다음이 포함됩니다.

  • 사회인구학적 특성 : 성별, 연령, 암의 종류와 병기, 수행자 상태
  • ESAS : Edmonton 증상 평가 척도는 여러 증상 평가를 위한 검증된 도구입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
한편으로는 환자 자신이 평가하고 다른 한편으로는 이종 평가에서 간병인에 의해 평가되는 완화 치료실(USP)에 입원한 환자의 불안 및 우울 증상의 비교.
기간: 72시간

ESAS(Edmonton Symptom Assessment Scale)는 불안 및 우울증 강도를 평가하는 데 사용됩니다. ESAS는 9가지 증상(통증, 피로, 메스꺼움, 우울한 기분, 불안, 졸음, 식욕 부진, 웰빙 및 숨가쁨)의 강도를 평가하는 자가 보고 결과 도구입니다. 강도는 "증상 없음"(0점)에서 "가능한 최악의 증상"(10점)까지 10점 리커트 척도를 사용하여 평가됩니다.

불안 및 우울 증상에 대한 평가의 차이는 ESAS 환자와 ESAS 간병인 사이에 2점 이상이 있을 때 유의미한 것으로 간주된다.

72시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Audrey FAWOUBO, MD, Hospices Civils de Lyon

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 11월 15일

기본 완료 (실제)

2020년 11월 13일

연구 완료 (실제)

2020년 11월 13일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 10월 31일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 10월 31일

처음 게시됨 (실제)

2019년 11월 4일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 7월 27일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 7월 26일

마지막으로 확인됨

2021년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 69HCL19_0301

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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