Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Confronto tra la valutazione della sintomatologia ansiosa e depressiva (EDAPAL)

26 luglio 2021 aggiornato da: Hospices Civils de Lyon

Confronto tra la valutazione della sintomatologia ansiosa e depressiva da parte del paziente e la valutazione dei sintomi del paziente da parte degli operatori sanitari: uno studio pilota condotto in un'unità di cure palliative francese.

Nelle cure palliative, l'ansia e la depressione nei tumori avanzati sono sottovalutate, sottodiagnosticate e quindi sottotrattate. Dal 5 al 30% dei pazienti presenta disturbi ansiosi e depressivi.

I sintomi fisici sono facili da valutare. Ma nelle cure palliative è importante prendersi cura della sofferenza morale.

Tuttavia, la valutazione e la gestione dell'ansia e dei sintomi depressivi del paziente sono difficili per i medici e gli operatori sanitari.

I ricercatori vorrebbero confrontare in modo specifico la valutazione del paziente della sintomatologia ansiosa e depressiva in cure palliative con la valutazione del medico, dell'infermiere e del caregiver.

Quindi gli investigatori cercheranno di raccogliere le difficoltà dei caregiver nella gestione dei sintomi ansiosi e depressivi.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

100

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Pierre-Bénite, Francia
        • Hôpital Lyon Sud

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Tutti i pazienti ricoverati nel nostro reparto di cure palliative

Descrizione

Criterio di inclusione:

Pazienti:

  • Pazienti adulti (dai 18 anni in su)
  • Stadio avanzato del cancro
  • Pazienti ricoverati per meno di 72 ore nell'unità di cure palliative di Lyon Sud
  • Condizioni generali sufficienti per completare la perizia
  • Assenza di disturbi cognitivi
  • Accordo per partecipare allo studio

Personale medico:

- Lavorare a tempo pieno o part time nell'USP o nel PMSC di CHLS

Criteri di esclusione:

Pazienti:

  • Pazienti minori
  • Pazienti ricoverati per più di 72 ore nell'unità di cure palliative di Lyon Sud
  • Presenza di disturbi cognitivi
  • Alterazione delle condizioni generali
  • Rifiuto di partecipare allo studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Pazienti
Chiunque sia ricoverato nel servizio di cure palliative del Centro Ospedaliero Lyon Sud.
Altro: Questionario

I pazienti completano un questionario per valutare i loro sintomi come ansia e depressione.

Questi questionari contengono:

  • caratteristiche socio-demografiche: sesso, età, tipo e stadio del cancro, performans status
  • ESAS: Edmonton Symptom Assessement Scale è uno strumento convalidato per la valutazione di diversi sintomi
  • HADS - A: la scala per l'ansia e la depressione ospedaliera include 2 sottoscale che valutano l'ansia (HADS-A) e la depressione (HADS-D)
  • LETTI: La scala della depressione breve di Edimburg è una scala rilevante per valutare la depressione nei pazienti in cure palliative.
  • Domande sulla valutazione, il trattamento e le difficoltà nella gestione dei sintomi ansiosi e depressivi.

La valutazione sarà realizzata nei primi giorni di degenza (72 ore).
Medici
I medici che si prendono cura dei pazienti nello studio saranno sollecitati dall'infermiere ricercatore o da un ricercatore dello studio.
Altro: Questionario personale medico

Il questionario è diverso dai caregiver. La valutazione sarà realizzata nei primi giorni di degenza (72 ore).

Medici, infermieri e operatori sanitari completano un altro questionario. Il medico interrogato sarà il medico del reparto che ha ricevuto il paziente, oppure il medico dell'équipe mobile di cure palliative che ha ricoverato il paziente nel reparto.

Questi questionari contengono:

  • caratteristiche socio-demografiche: sesso, età, tipo e stadio del cancro, performans status
  • ESAS: Edmonton Symptom Assessement Scale è uno strumento convalidato per la valutazione di diversi sintomi
Infermieri
Gli infermieri che si prendono cura dei pazienti nello studio saranno sollecitati dall'infermiere ricercatore o da un ricercatore dello studio.
Altro: Questionario personale medico

Il questionario è diverso dai caregiver. La valutazione sarà realizzata nei primi giorni di degenza (72 ore).

Medici, infermieri e operatori sanitari completano un altro questionario. Il medico interrogato sarà il medico del reparto che ha ricevuto il paziente, oppure il medico dell'équipe mobile di cure palliative che ha ricoverato il paziente nel reparto.

Questi questionari contengono:

  • caratteristiche socio-demografiche: sesso, età, tipo e stadio del cancro, performans status
  • ESAS: Edmonton Symptom Assessement Scale è uno strumento convalidato per la valutazione di diversi sintomi
Badante
Gli operatori sanitari che si prendono cura dei pazienti nello studio saranno sollecitati dall'infermiere ricercatore o da uno sperimentatore dello studio.
Altro: Questionario personale medico

Il questionario è diverso dai caregiver. La valutazione sarà realizzata nei primi giorni di degenza (72 ore).

Medici, infermieri e operatori sanitari completano un altro questionario. Il medico interrogato sarà il medico del reparto che ha ricevuto il paziente, oppure il medico dell'équipe mobile di cure palliative che ha ricoverato il paziente nel reparto.

Questi questionari contengono:

  • caratteristiche socio-demografiche: sesso, età, tipo e stadio del cancro, performans status
  • ESAS: Edmonton Symptom Assessement Scale è uno strumento convalidato per la valutazione di diversi sintomi

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Confronto tra la sintomatologia ansiosa e depressiva dei pazienti ricoverati in Unità di Cure Palliative (USP) valutata da un lato dal paziente stesso e dall'altro, in eterovalutazione, dai caregiver.
Lasso di tempo: 72 ore

La Edmonton Symptom Assessment Scale (ESAS) verrà utilizzata per valutare l'intensità dell'ansia e della depressione. L'ESAS è uno strumento di esito auto-riferito che valuta l'intensità di nove sintomi (dolore, stanchezza, nausea, umore depressivo, ansia, sonnolenza, mancanza di appetito, benessere e mancanza di respiro). L'intensità è valutata utilizzando scale Likert a 10 punti da "nessun sintomo" (punteggio 0) a "peggior sintomo possibile" (punteggio 10)

La differenza di valutazione dei sintomi ansiosi e depressivi è considerata significativa quando ci sono due o più punti tra il paziente ESAS ei caregiver ESAS.
72 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Hospices Civils de Lyon

Investigatori

  • Investigatore principale: Audrey FAWOUBO, MD, Hospices Civils de Lyon

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 novembre 2019

Completamento primario (Effettivo)

13 novembre 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

13 novembre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

31 ottobre 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

31 ottobre 2019

Primo Inserito (Effettivo)

4 novembre 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

27 luglio 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 luglio 2021

Ultimo verificato

1 luglio 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 69HCL19_0301

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Malattia allo stadio terminale

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi