Comparaison entre l'évaluation des symptômes anxieux et dépressifs (EDAPAL)
Comparaison entre l'évaluation de la symptomatologie anxieuse et dépressive par le patient et l'évaluation des symptômes du patient par les soignants : une étude pilote réalisée dans un service de soins palliatifs français.
En soins palliatifs, l'anxiété et la dépression dans les cancers avancés sont sous-évaluées, sous-diagnostiquées et donc sous-traitées. 5 à 30 % des patients présentent des troubles anxieux et dépressifs.
Les symptômes physiques sont faciles à évaluer. Mais en soins palliatifs, il est important de prendre en charge la souffrance morale.
Cependant, l'évaluation et la gestion de l'anxiété et des symptômes dépressifs du patient sont difficiles pour les médecins et les soignants.
Les enquêteurs souhaitent comparer spécifiquement l'évaluation par le patient de la symptomatologie anxieuse et dépressive en soins palliatifs avec l'évaluation par le médecin, l'infirmière et le soignant.
Ensuite, les enquêteurs tenteront de recueillir les difficultés des soignants dans la prise en charge des symptômes anxieux et dépressifs.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Pierre-Bénite, France
- Hopital Lyon Sud
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
Les patients :
- Patients adultes (18 ans et plus)
- Stade avancé du cancer
- Patients hospitalisés moins de 72 heures en unité de soins palliatifs Lyon Sud
- Conditions générales suffisantes pour compléter l'enquête
- Absence de troubles cognitifs
- Accord de participation à l'étude
Le personnel médical:
- Travailler à temps plein ou à temps partiel dans l'USP ou le PMSC du CHLS
Critère d'exclusion:
Les patients :
- Patients mineurs
- Patients hospitalisés plus de 72 heures en unité de soins palliatifs Lyon Sud
- Présence de troubles cognitifs
- Modification des conditions générales
- Refus de participer à l'étude
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Les patients
Toute personne hospitalisée dans le service de soins palliatifs du Centre Hospitalier Lyon Sud.
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Les patients remplissent un questionnaire pour évaluer leurs symptômes comme l'anxiété et la dépression. Ces questionnaires contiennent :
L'évaluation sera réalisée dans les premiers jours d'hospitalisation (72 heures). |
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Médecins
Les médecins prenant en charge les patients de l'étude seront sollicités par l'infirmière de recherche ou un investigateur de l'étude.
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Le questionnaire est différent des soignants. L'évaluation sera réalisée dans les premiers jours d'hospitalisation (72 heures). Les médecins, les infirmières et les soignants remplissent un autre questionnaire. Le médecin interrogé sera le médecin de l'unité ayant reçu le patient, ou le médecin de l'équipe mobile de soins palliatifs ayant admis le patient dans l'unité. Ces questionnaires contiennent :
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Infirmières
Les infirmières prenant en charge les patients de l'étude seront sollicitées par l'infirmière de recherche ou un investigateur de l'étude.
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Le questionnaire est différent des soignants. L'évaluation sera réalisée dans les premiers jours d'hospitalisation (72 heures). Les médecins, les infirmières et les soignants remplissent un autre questionnaire. Le médecin interrogé sera le médecin de l'unité ayant reçu le patient, ou le médecin de l'équipe mobile de soins palliatifs ayant admis le patient dans l'unité. Ces questionnaires contiennent :
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Aidants
Les soignants prenant en charge les patients de l'étude seront sollicités par l'infirmière de recherche ou un investigateur de l'étude.
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Le questionnaire est différent des soignants. L'évaluation sera réalisée dans les premiers jours d'hospitalisation (72 heures). Les médecins, les infirmières et les soignants remplissent un autre questionnaire. Le médecin interrogé sera le médecin de l'unité ayant reçu le patient, ou le médecin de l'équipe mobile de soins palliatifs ayant admis le patient dans l'unité. Ces questionnaires contiennent :
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Comparaison de la symptomatologie anxieuse et dépressive de patients hospitalisés en unité de soins palliatifs (USP) évaluée d'une part par le patient lui-même et d'autre part, en hétéro-évaluation, par les soignants.
Délai: 72 heures
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L'échelle d'évaluation des symptômes d'Edmonton (ESAS) sera utilisée pour évaluer l'intensité de l'anxiété et de la dépression. L'ESAS est un outil d'évaluation des résultats autodéclarés évaluant l'intensité de neuf symptômes (douleur, fatigue, nausées, humeur dépressive, anxiété, somnolence, manque d'appétit, bien-être et essoufflement). L'intensité est évaluée à l'aide d'échelles de Likert en 10 points allant de « aucun symptôme » (noté 0) à « le pire symptôme possible » (noté 10) La différence d'évaluation des symptômes anxieux et dépressifs est considérée comme significative lorsqu'il y a deux points et plus entre les patients ESAS et les soignants ESAS. |
72 heures
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Audrey FAWOUBO, MD, Hospices Civils de Lyon
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 69HCL19_0301
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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