Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сравнение оценки тревожной и депрессивной симптоматики (EDAPAL)

26 июля 2021 г. обновлено: Hospices Civils de Lyon

Сравнение между оценкой тревожных и депрессивных симптомов пациентом и оценкой симптомов пациента лицами, осуществляющими уход: пилотное исследование, проведенное во французском отделении паллиативной помощи.

В паллиативной помощи тревожность и депрессия при распространенном раке недооцениваются, не диагностируются и, следовательно, не лечатся. От 5 до 30% пациентов имеют тревожные и депрессивные расстройства.

Физические симптомы легко оценить. Но в паллиативной помощи важно заботиться о моральных страданиях.

Однако оценка и лечение тревожных и депрессивных симптомов пациента затруднены для врачей и лиц, осуществляющих уход.

Исследователи хотели бы специально сравнить оценку пациентом тревожной и депрессивной симптоматики при паллиативной помощи с оценкой врачом, медсестрой и лицом, осуществляющим уход.

Затем исследователи попытаются собрать информацию о трудностях лиц, осуществляющих уход, в управлении тревожными и депрессивными симптомами.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

100

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Все пациенты, госпитализированные в наше отделение паллиативной помощи

Описание

Критерии включения:

Пациенты:

  • Взрослые пациенты (18 лет и старше)
  • Продвинутая стадия рака
  • Пациенты, госпитализированные менее чем на 72 часа в отделение паллиативной помощи Lyon Sud
  • Достаточные общие условия для завершения обследования
  • Отсутствие когнитивных расстройств
  • Согласие на участие в исследовании

Медицинский персонал:

- Работа полный или неполный рабочий день в УСП или ЧВОК CHLS

Критерий исключения:

Пациенты:

  • Маленькие пациенты
  • Пациенты госпитализированы более 72 часов в отделение паллиативной помощи Lyon Sud
  • Наличие когнитивных расстройств
  • Изменение общих условий
  • Отказ от участия в исследовании

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Пациенты
Любой, кто госпитализирован в службу паллиативной помощи больничного центра Lyon Sud.
Другой: Анкета

Пациенты заполняют анкету для оценки своих симптомов, таких как тревога и депрессия.

Эти анкеты содержат:

  • социально-демографические характеристики: пол, возраст, тип и стадия рака, функциональный статус
  • ESAS: Эдмонтонская шкала оценки симптомов — это проверенный инструмент для оценки нескольких симптомов.
  • HADS-A: Больничная шкала тревоги и депрессии включает 2 подшкалы, которые оценивают тревогу (HADS-A) и депрессию (HADS-D).
  • BEDS: Краткая Эдимбургская шкала депрессии – это шкала, которая подходит для оценки депрессии у пациентов, получающих паллиативную помощь.
  • Вопросы по оценке, лечению и трудностям в управлении тревожными и депрессивными симптомами.

Оценка будет проводиться в первые дни госпитализации (72 часа).
Врачи
Врачи, ухаживающие за пациентами в исследовании, будут приглашены медсестрой-исследователем или исследователем.
Другой: Анкета медперсонала

Анкета отличается от воспитателей. Оценка будет проводиться в первые дни госпитализации (72 часа).

Врачи, медсестры и лица, обеспечивающие уход, заполняют еще одну анкету. Опрашиваемым врачом будет врач отделения, принявшего больного, или врач выездной бригады паллиативной помощи, принявший больного в отделение.

Эти анкеты содержат:

  • социально-демографические характеристики: пол, возраст, тип и стадия рака, функциональный статус
  • ESAS: Эдмонтонская шкала оценки симптомов — это проверенный инструмент для оценки нескольких симптомов.
Медсестры
Медсестры, осуществляющие уход за пациентами в исследовании, будут приглашены медсестрой-исследователем или исследователем исследования.
Другой: Анкета медперсонала

Анкета отличается от воспитателей. Оценка будет проводиться в первые дни госпитализации (72 часа).

Врачи, медсестры и лица, обеспечивающие уход, заполняют еще одну анкету. Опрашиваемым врачом будет врач отделения, принявшего больного, или врач выездной бригады паллиативной помощи, принявший больного в отделение.

Эти анкеты содержат:

  • социально-демографические характеристики: пол, возраст, тип и стадия рака, функциональный статус
  • ESAS: Эдмонтонская шкала оценки симптомов — это проверенный инструмент для оценки нескольких симптомов.
Опекуны
Медицинская сестра-исследователь или исследователь, осуществляющий уход, пригласит лиц, осуществляющих уход за пациентами в исследовании.
Другой: Анкета медперсонала

Анкета отличается от воспитателей. Оценка будет проводиться в первые дни госпитализации (72 часа).

Врачи, медсестры и лица, обеспечивающие уход, заполняют еще одну анкету. Опрашиваемым врачом будет врач отделения, принявшего больного, или врач выездной бригады паллиативной помощи, принявший больного в отделение.

Эти анкеты содержат:

  • социально-демографические характеристики: пол, возраст, тип и стадия рака, функциональный статус
  • ESAS: Эдмонтонская шкала оценки симптомов — это проверенный инструмент для оценки нескольких симптомов.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Сравнение тревожной и депрессивной симптоматики у госпитализированных пациентов в отделении паллиативной помощи (УСП), оцениваемой, с одной стороны, самим пациентом, а с другой стороны, при гетерооценке, лицами, осуществляющими уход.
Временное ограничение: 72 часа

Для оценки интенсивности тревоги и депрессии будет использоваться Эдмонтонская шкала оценки симптомов (ESAS). ESAS представляет собой инструмент оценки исходов с самооценкой, оценивающий интенсивность девяти симптомов (боль, усталость, тошнота, депрессивное настроение, тревога, сонливость, отсутствие аппетита, хорошее самочувствие и одышка). Интенсивность оценивается по 10-балльной шкале Лайкерта от «отсутствие симптомов» (0 баллов) до «наихудших возможных симптомов» (10 баллов).

Разница в оценке тревожных и депрессивных симптомов считается значимой при наличии двух и более баллов между пациентами с ESAS и лицами, осуществляющими уход за ними.
72 часа

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Hospices Civils de Lyon

Следователи

  • Главный следователь: Audrey FAWOUBO, MD, Hospices Civils de Lyon

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

15 ноября 2019 г.

Первичное завершение (Действительный)

13 ноября 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

13 ноября 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

31 октября 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

31 октября 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

4 ноября 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

27 июля 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 июля 2021 г.

Последняя проверка

1 июля 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 69HCL19_0301

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться