Ahdistuksen ja masennuksen oireiden arvioinnin vertailu (EDAPAL)
Potilaan tekemän ahdistuneisuuden ja masennuksen oireiden arvioinnin ja hoitajien tekemän potilaan oireiden arvioinnin vertailu: pilottitutkimus, joka suoritettiin ranskalaisessa palliatiivisen hoidon yksikössä.
Palliatiivisessa hoidossa edenneen syövän ahdistuneisuus ja masennus ovat aliarvioituja, alidiagnosoituja ja siten alihoitoja. 5–30 %:lla potilaista on ahdistuneisuus- ja masennushäiriöitä.
Fyysiset oireet on helppo arvioida. Mutta palliatiivisessa hoidossa on tärkeää huolehtia moraalisesta kärsimyksestä.
Potilaan ahdistuneisuuden ja masennusoireiden arviointi ja hallinta on kuitenkin vaikeaa lääkäreille ja hoitajille.
Tutkijat haluavat erityisesti verrata potilaan arviota ahdistuneisuus- ja masennusoireista palliatiivisessa hoidossa lääkärin, sairaanhoitajan ja hoitajan arvioon.
Sitten tutkijat yrittävät kerätä omaishoitajien vaikeudet ahdistuneisuus- ja masennusoireiden hallinnassa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Pierre-Bénite, Ranska
- Hopital Lyon Sud
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Potilaat:
- Aikuiset potilaat (18 vuotta ja vanhemmat)
- Pitkälle edennyt syöpävaihe
- Potilaat olivat sairaalahoidossa alle 72 tuntia Lyon Sudin palliatiivisen hoidon yksikössä
- Riittävät yleiset ehdot kyselyn suorittamiseen
- Kognitiivisten häiriöiden puuttuminen
- Sopimus tutkimukseen osallistumisesta
Lääkärihenkilökunta:
- Työskentely kokopäiväisesti tai osa-aikaisesti USP:ssä tai CHLS:n PMSC:ssä
Poissulkemiskriteerit:
Potilaat:
- Pienet potilaat
- Potilaat olivat sairaalahoidossa yli 72 tuntia Lyon Sudin palliatiivisen hoidon yksikössä
- Kognitiivisten häiriöiden esiintyminen
- Yleisten ehtojen muutos
- Kieltäytyminen osallistumasta tutkimukseen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Potilaat
Jokainen, joka on sairaalahoidossa Lyon Sud -sairaalakeskuksen palliatiivisessa hoidossa.
|
Potilaat täyttävät kyselylomakkeen arvioidakseen oireitaan, kuten ahdistusta ja masennusta. Nämä kyselylomakkeet sisältävät:
Arviointi toteutetaan ensimmäisinä sairaalahoitopäivinä (72 tuntia). |
|
Lääkärit
Tutkimukseen osallistuvia potilaita hoitavia lääkäreitä pyytää tutkimushoitaja tai tutkimustutkija.
|
Kyselylomake eroaa omaishoitajista. Arviointi toteutetaan ensimmäisinä sairaalahoitopäivinä (72 tuntia). Lääkärit, sairaanhoitajat ja omaishoitajat täyttävät toisen kyselyn. Kysyttävä lääkäri on potilaan vastaanottaneen yksikön lääkäri tai potilaan yksikköön ottaneen palliatiivisen hoidon liikkuvan tiimin lääkäri. Nämä kyselylomakkeet sisältävät:
|
|
Sairaanhoitajat
Tutkimuksessa potilaita hoitavia sairaanhoitajia pyytää tutkimushoitaja tai tutkimustutkija.
|
Kyselylomake eroaa omaishoitajista. Arviointi toteutetaan ensimmäisinä sairaalahoitopäivinä (72 tuntia). Lääkärit, sairaanhoitajat ja omaishoitajat täyttävät toisen kyselyn. Kysyttävä lääkäri on potilaan vastaanottaneen yksikön lääkäri tai potilaan yksikköön ottaneen palliatiivisen hoidon liikkuvan tiimin lääkäri. Nämä kyselylomakkeet sisältävät:
|
|
Omaishoitajat
Tutkimukseen osallistuvia potilaita hoitavat omaishoitajat pyytävät tutkimussairaanhoitaja tai tutkimustutkija.
|
Kyselylomake eroaa omaishoitajista. Arviointi toteutetaan ensimmäisinä sairaalahoitopäivinä (72 tuntia). Lääkärit, sairaanhoitajat ja omaishoitajat täyttävät toisen kyselyn. Kysyttävä lääkäri on potilaan vastaanottaneen yksikön lääkäri tai potilaan yksikköön ottaneen palliatiivisen hoidon liikkuvan tiimin lääkäri. Nämä kyselylomakkeet sisältävät:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vertailu palliatiivisen hoitoyksikön (USP) sairaalapotilaiden ahdistuneisuus- ja masennusoireita toisaalta potilaan itsensä ja toisaalta heteroarvioinnissa hoitajien arvioimina.
Aikaikkuna: 72 tuntia
|
Edmonton Symptom Assessment Scalea (ESAS) käytetään ahdistuksen ja masennuksen intensiteetin arvioimiseen. ESAS on itseraportoitu tulostyökalu, joka arvioi yhdeksän oireen (kipu, väsymys, pahoinvointi, masennus, ahdistus, uneliaisuus, ruokahaluttomuus, hyvinvointi ja hengenahdistus) voimakkuutta. Voimakkuus on arvioitu 10 pisteen Likert-asteikolla "ei-oireista" (pistemäärä 0) "pahimpaan mahdolliseen oireeseen" (pistemäärä 10) Ahdistuneisuuden ja masennusoireiden arvioinnin eroa pidetään merkittävänä, kun ESAS-potilaan ja ESAS-hoitajan välillä on kaksi pistettä tai enemmän. |
72 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Audrey FAWOUBO, MD, Hospices Civils de Lyon
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 69HCL19_0301
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .