Sammenligning mellem vurdering af angst og depressiv symptomologi (EDAPAL)
Sammenligning mellem patientens vurdering af ængstelig og depressiv symptomologi og plejepersonales evaluering af patientens symptomer: en pilotundersøgelse udført i en fransk palliativ enhed.
I palliativ pleje er angst og depression ved fremskreden kræftsygdom underevalueret, underdiagnosticeret og derfor underbehandlet. 5 til 30 % af patienterne har angst- og depressive lidelser.
Fysiske symptomer er nemme at vurdere. Men i den palliative indsats er det vigtigt at tage sig af moralsk lidelse.
Evaluering og håndtering af patientens angst og depressive symptomer er imidlertid vanskelig for læger og pårørende.
Undersøgerne vil gerne specifikt sammenligne patientens vurdering af angst- og depressiv symptomatologi i palliativ behandling med lægens, sygeplejerskens og pårørendes vurdering.
Derefter vil efterforskerne forsøge at samle plejepersonalets vanskeligheder i håndteringen af angst- og depressive symptomer.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Pierre-Bénite, Frankrig
- Hôpital Lyon Sud
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Patienter:
- Voksne patienter (18 år og derover)
- Avanceret kræftstadie
- Patienter indlagt mindre end 72 timer i Lyon Sud palliative afdeling
- Tilstrækkelige generelle betingelser for at gennemføre undersøgelsen
- Fravær af kognitive forstyrrelser
- Aftale om at deltage i undersøgelsen
Medicinsk personale:
- Arbejder fuld tid eller deltid i USP eller PMSC af CHLS
Ekskluderingskriterier:
Patienter:
- Mindre patienter
- Patienter indlagt mere end 72 timer i Lyon Sud palliative afdeling
- Tilstedeværelse af kognitive forstyrrelser
- Ændring af generelle betingelser
- Afvisning af at deltage i undersøgelsen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Patienter
Enhver, der er indlagt i den palliative tjeneste på Lyon Sud Hospital Center.
|
Patienter udfylder et spørgeskema for at vurdere deres symptomer som angst og depression. Disse spørgeskemaer indeholder:
Evalueringen vil blive realiseret i de første dage af indlæggelsen (72 timer). |
|
Læger
Læger, der tager sig af patienter i undersøgelsen, vil blive anmodet af forskningssygeplejersken eller en undersøgelsesforsker.
|
Spørgeskema er forskelligt fra plejepersonale. Evalueringen vil blive realiseret i de første dage af indlæggelsen (72 timer). Læger, sygeplejersker og plejere udfylder endnu et spørgeskema. Den afhørte læge vil være den læge på enheden, der har modtaget patienten, eller den læge på det mobile palliative team, der har indlagt patienten på enheden. Disse spørgeskemaer indeholder:
|
|
Sygeplejersker
Sygeplejersker, der tager sig af patienter i undersøgelsen, vil blive anmodet af forskningssygeplejersken eller en undersøgelsesforsker.
|
Spørgeskema er forskelligt fra plejepersonale. Evalueringen vil blive realiseret i de første dage af indlæggelsen (72 timer). Læger, sygeplejersker og plejere udfylder endnu et spørgeskema. Den afhørte læge vil være den læge på enheden, der har modtaget patienten, eller den læge på det mobile palliative team, der har indlagt patienten på enheden. Disse spørgeskemaer indeholder:
|
|
Omsorgspersoner
Omsorgspersoner, der tager sig af patienter i undersøgelsen, vil blive anmodet af forskningssygeplejersken eller en undersøgelsesforsker.
|
Spørgeskema er forskelligt fra plejepersonale. Evalueringen vil blive realiseret i de første dage af indlæggelsen (72 timer). Læger, sygeplejersker og plejere udfylder endnu et spørgeskema. Den afhørte læge vil være den læge på enheden, der har modtaget patienten, eller den læge på det mobile palliative team, der har indlagt patienten på enheden. Disse spørgeskemaer indeholder:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sammenligning af angst og depressiv symptomatologi hos indlagte patienter i palliativ afdeling (USP) evalueret på den ene side af patienten selv og på den anden side, i heteroevaluering, af plejepersonale.
Tidsramme: 72 timer
|
Edmonton Symptom Assessment Scale (ESAS) vil blive brugt til at vurdere angst- og depressionsintensitet. ESAS er et selvrapporteret resultatværktøj, der vurderer intensiteten af ni symptomer (smerte, træthed, kvalme, depressivt humør, angst, døsighed, manglende appetit, velvære og åndenød). Intensiteten er vurderet ved hjælp af 10-punkts Likert-skalaer fra "ingen symptom" (scoret 0) til "værst mulige symptom" (scoret 10) Forskellen i evalueringen for angst og depressive symptomer anses for at være betydelig, når der er to punkter og mere mellem ESAS-patienter og ESAS-plejere. |
72 timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Audrey FAWOUBO, MD, Hospices Civils de Lyon
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 69HCL19_0301
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .