Vergelijking tussen de beoordeling van angstige en depressieve symptomen (EDAPAL)
Vergelijking tussen de beoordeling van angstige en depressieve symptomen door de patiënt en de evaluatie van de symptomen van de patiënt door zorgverleners: een pilootstudie uitgevoerd in een Franse palliatieve zorgeenheid.
In de palliatieve zorg worden angst en depressie bij kanker in een gevorderd stadium ondergewaardeerd, gediagnosticeerd en daarom onderbehandeld. 5 tot 30% van de patiënten vertoont angst- en depressieve stoornissen.
Lichamelijke symptomen zijn gemakkelijk te beoordelen. Maar in de palliatieve zorg is het belangrijk om zorg te dragen voor moreel lijden.
Evaluatie en behandeling van de angst- en depressiesymptomen van de patiënt zijn echter moeilijk voor artsen en zorgverleners.
De onderzoekers willen specifiek de evaluatie van de patiënt van angstige en depressieve symptomen in de palliatieve zorg vergelijken met de evaluatie door de arts, de verpleegkundige en de verzorger.
Vervolgens zullen de onderzoekers proberen de moeilijkheden van de zorgverleners bij het beheersen van angstige en depressieve symptomen te verzamelen.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Pierre-Bénite, Frankrijk
- Hopital Lyon Sud
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Patiënten :
- Volwassen patiënten (18 jaar en ouder)
- Vergevorderd stadium van kanker
- Patiënten die minder dan 72 uur in het ziekenhuis zijn opgenomen in de palliatieve zorgeenheid Lyon Sud
- Voldoende algemene voorwaarden om enquête in te vullen
- Afwezigheid van cognitieve stoornissen
- Akkoord om deel te nemen aan het onderzoek
Medische staf:
- Fulltime of parttime werken in het USP of het PMSC van CHLS
Uitsluitingscriteria:
Patiënten :
- Minderjarige patiënten
- Patiënten die meer dan 72 uur in het ziekenhuis zijn opgenomen in de palliatieve zorgafdeling Lyon Sud
- Aanwezigheid van cognitieve stoornissen
- Wijziging algemene voorwaarden
- Weigering om deel te nemen aan het onderzoek
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Patiënten
Iedereen die is opgenomen in de dienst palliatieve zorg van het Lyon Sud Hospital Centre.
|
Patiënten vullen een vragenlijst in om hun symptomen zoals angst en depressie te beoordelen. Deze vragenlijsten bevatten:
De evaluatie vindt plaats in de eerste dagen van de ziekenhuisopname (72 uur). |
|
Dokters
Artsen die voor patiënten in het onderzoek zorgen, zullen worden benaderd door de onderzoeksverpleegkundige of een onderzoeksonderzoeker.
|
Vragenlijst is anders dan zorgverleners. De evaluatie vindt plaats in de eerste dagen van de ziekenhuisopname (72 uur). Artsen, verpleegkundigen en verzorgenden vullen nog een vragenlijst in. De bevraagde arts is de arts van de afdeling die de patiënt heeft ontvangen, of de arts van het mobiele team palliatieve zorg die de patiënt op de afdeling heeft opgenomen. Deze vragenlijsten bevatten:
|
|
Verpleegkundigen
Verpleegkundigen die voor patiënten in het onderzoek zorgen, zullen worden gevraagd door de onderzoeksverpleegkundige of een onderzoeksonderzoeker.
|
Vragenlijst is anders dan zorgverleners. De evaluatie vindt plaats in de eerste dagen van de ziekenhuisopname (72 uur). Artsen, verpleegkundigen en verzorgenden vullen nog een vragenlijst in. De bevraagde arts is de arts van de afdeling die de patiënt heeft ontvangen, of de arts van het mobiele team palliatieve zorg die de patiënt op de afdeling heeft opgenomen. Deze vragenlijsten bevatten:
|
|
Verzorgers
Zorgverleners die voor patiënten in het onderzoek zorgen, zullen worden gevraagd door de onderzoeksverpleegkundige of een onderzoeksonderzoeker.
|
Vragenlijst is anders dan zorgverleners. De evaluatie vindt plaats in de eerste dagen van de ziekenhuisopname (72 uur). Artsen, verpleegkundigen en verzorgenden vullen nog een vragenlijst in. De bevraagde arts is de arts van de afdeling die de patiënt heeft ontvangen, of de arts van het mobiele team palliatieve zorg die de patiënt op de afdeling heeft opgenomen. Deze vragenlijsten bevatten:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vergelijking van de angstige en depressieve symptomatologie van gehospitaliseerde patiënten in een palliatieve zorgeenheid (USP), enerzijds geëvalueerd door de patiënt zelf en anderzijds, in hetero-evaluatie, door zorgverleners.
Tijdsspanne: 72 uur
|
De Edmonton Symptom Assessment Scale (ESAS) zal worden gebruikt om de intensiteit van angst en depressie te beoordelen. De ESAS is een zelfgerapporteerde uitkomsttool die de intensiteit van negen symptomen beoordeelt (pijn, vermoeidheid, misselijkheid, depressieve stemming, angst, slaperigheid, gebrek aan eetlust, welzijn en kortademigheid). Intensiteit wordt beoordeeld met behulp van 10-punts Likert-schalen van "geen symptoom" (score 0) tot "ergst mogelijke symptoom" (score 10) Het verschil in beoordeling voor angst- en depressiesymptomen wordt als significant beschouwd wanneer er twee of meer punten zijn tussen de ESAS-patiënt en de ESAS-verzorgers. |
72 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Audrey FAWOUBO, MD, Hospices Civils de Lyon
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 69HCL19_0301
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .