此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

焦虑和抑郁症状学评估的比较 (EDAPAL)

2021年7月26日 更新者:Hospices Civils de Lyon

患者对焦虑和抑郁症状的评估与护理人员对患者症状的评估之间的比较:一项在法国姑息治疗中心进行的试点研究。

在姑息治疗中,晚期癌症的焦虑和抑郁未得到充分评估、未得到诊断,因此未得到充分治疗。 5% 到 30% 的患者存在焦虑和抑郁障碍。

身体症状很容易评估。 但在姑息治疗中,照顾精神上的痛苦很重要。

然而,医生和护理人员很难评估和管理患者的焦虑和抑郁症状。

研究人员希望将患者对姑息治疗中焦虑和抑郁症状的评估与医生、护士和护理人员的评估进行具体比较。

然后调查者将尝试收集照顾者在管理焦虑和抑郁症状方面的困难。

研究概览

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

100

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Pierre-Bénite、法国
        • Hopital Lyon Sud

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

取样方法

概率样本

研究人群

所有在我们姑息治疗病房住院的患者

描述

纳入标准:

患者 :

  • 成年患者(18 岁及以上)
  • 癌症晚期
  • 在里昂南部姑息治疗病房住院不到 72 小时的患者
  • 完成调查的一般条件
  • 没有认知障碍
  • 同意参加研究

医护人员:

- 在 USP 或 CHLS 的 PMSC 全职或兼职工作

排除标准:

患者 :

  • 未成年患者
  • 在里昂南部姑息治疗病房住院超过 72 小时的患者
  • 存在认知障碍
  • 一般条件的变更
  • 拒绝参加研究

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
患者
任何在里昂南部医院中心的姑息治疗服务中住院的人。

患者完成一份问卷以评估他们的症状,如焦虑和抑郁。

这些问卷包含:

  • 社会人口特征:性别、年龄、癌症类型和分期、表演者状况
  • ESAS:埃德蒙顿症状评估量表是一种经过验证的用于评估多种症状的工具
  • HADS - A:医院焦虑和抑郁量表包括评估焦虑 (HADS-A) 和抑郁 (HADS-D) 的 2 个分量表
  • BEDS:简明 Edimburg 抑郁量表是评估姑息治疗患者抑郁症的相关量表。
  • 关于焦虑和抑郁症状的评估、治疗和管理困难的问题。

评估将在住院的第一天(72 小时)内完成。

医生
研究护士或研究调查员将征求在研究中照顾患者的医生。

问卷调查不同于照顾者。 评估将在住院的第一天(72 小时)内完成。

医生、护士和护理人员完成另一份调查问卷。 被询问的医生将是接收患者的单位的医生,或者在单位接收患者的姑息治疗机动队的医生。

这些问卷包含:

  • 社会人口特征:性别、年龄、癌症类型和分期、表演者状况
  • ESAS:埃德蒙顿症状评估量表是一种经过验证的用于评估多种症状的工具
护士
在研究中照顾患者的护士将由研究护士或研究调查员征求。

问卷调查不同于照顾者。 评估将在住院的第一天(72 小时)内完成。

医生、护士和护理人员完成另一份调查问卷。 被询问的医生将是接收患者的单位的医生,或者在单位接收患者的姑息治疗机动队的医生。

这些问卷包含:

  • 社会人口特征:性别、年龄、癌症类型和分期、表演者状况
  • ESAS:埃德蒙顿症状评估量表是一种经过验证的用于评估多种症状的工具
照顾者
在研究中照顾患者的护理人员将由研究护士或研究调查员征求。

问卷调查不同于照顾者。 评估将在住院的第一天(72 小时)内完成。

医生、护士和护理人员完成另一份调查问卷。 被询问的医生将是接收患者的单位的医生,或者在单位接收患者的姑息治疗机动队的医生。

这些问卷包含:

  • 社会人口特征:性别、年龄、癌症类型和分期、表演者状况
  • ESAS:埃德蒙顿症状评估量表是一种经过验证的用于评估多种症状的工具

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
姑息治疗单元 (USP) 住院患者焦虑和抑郁症状的比较,一方面由患者自己评估,另一方面由护理人员进行异质评估。
大体时间:72小时

埃德蒙顿症状评估量表 (ESAS) 将用于评估焦虑和抑郁强度。 ESAS 是一种自我报告的结果工具,用于评估九种症状(疼痛、疲倦、恶心、抑郁情绪、焦虑、嗜睡、食欲不振、健康和呼吸困难)的强度。 使用从“无症状”(得分 0)到“可能出现的最严重症状”(得分 10)的 10 点李克特量表对强度进行评级

当 ESAS 患者和 ESAS 护理人员之间存在两点或更多点时,焦虑和抑郁症状的评估差异被认为是显着的。

72小时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Audrey FAWOUBO, MD、Hospices Civils de Lyon

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2019年11月15日

初级完成 (实际的)

2020年11月13日

研究完成 (实际的)

2020年11月13日

研究注册日期

首次提交

2019年10月31日

首先提交符合 QC 标准的

2019年10月31日

首次发布 (实际的)

2019年11月4日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年7月27日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年7月26日

最后验证

2021年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 69HCL19_0301

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

终末期疾病的临床试验

  • City of Hope Medical Center
    National Cancer Institute (NCI)
    主动,不招人
    经典霍奇金淋巴瘤 | 富含淋巴细胞的经典霍奇金淋巴瘤 | Ann Arbor IB 期霍奇金淋巴瘤 | Ann Arbor II 期霍奇金淋巴瘤 | Ann Arbor IIA 期霍奇金淋巴瘤 | Ann Arbor IIB 期霍奇金淋巴瘤 | Ann Arbor I 期霍奇金淋巴瘤 | Ann Arbor I 期混合细胞性经典霍奇金淋巴瘤 | Ann Arbor I 期结节性硬化症经典霍奇金淋巴瘤 | Ann Arbor IA 期霍奇金淋巴瘤 | Ann Arbor I 期淋巴细胞耗尽型经典 HL | Ann Arbor II 期淋巴细胞耗尽型经典 HL | Ann Arbor Stage II Mixed Cellularity 经典 HL | Ann...
    美国

调查问卷的临床试验

3
订阅