Srovnání mezi hodnocením úzkostné a depresivní symptomologie (EDAPAL)
Srovnání mezi hodnocením úzkostné a depresivní symptomologie pacientem a hodnocením symptomů pacienta pečovateli: Pilotní studie provedená na francouzské jednotce paliativní péče.
V paliativní péči jsou úzkost a deprese u pokročilého nádorového onemocnění nedostatečně hodnoceny, diagnostikovány a tudíž léčeny. 5 až 30 % pacientů má úzkostné a depresivní poruchy.
Fyzické příznaky lze snadno posoudit. Ale v paliativní péči je důležité postarat se o morální utrpení.
Vyhodnocení a zvládnutí symptomů úzkosti a deprese pacienta je však pro lékaře a pečovatele obtížné.
Vyšetřovatelé by chtěli konkrétně porovnat pacientovo hodnocení úzkostné a depresivní symptomatologie v paliativní péči s hodnocením lékaře, sestry a pečovatele.
Poté se vyšetřovatelé pokusí shromáždit obtíže pečovatelů při zvládání úzkostných a depresivních symptomů.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Pierre-Bénite, Francie
- Hôpital Lyon Sud
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
Pacienti:
- Dospělí pacienti (18 let a více)
- Pokročilé stadium rakoviny
- Pacienti byli hospitalizováni méně než 72 hodin na jednotce paliativní péče v Lyon Sud
- Dostatečné všeobecné podmínky pro dokončení průzkumu
- Absence kognitivních poruch
- Souhlas s účastí na studii
Zdravotnický personál:
- Práce na plný nebo částečný úvazek v USP nebo PMSC CHLS
Kritéria vyloučení:
Pacienti:
- Nezletilí pacienti
- Pacienti byli hospitalizováni více než 72 hodin na jednotce paliativní péče v Lyon Sud
- Přítomnost kognitivních poruch
- Změna všeobecných podmínek
- Odmítnutí účasti na studii
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Pacienti
Každý, kdo je hospitalizován ve službě paliativní péče v Lyon Sud Hospital Center.
|
Pacienti vyplní dotazník pro posouzení jejich symptomů, jako je úzkost a deprese. Tyto dotazníky obsahují:
Hodnocení bude realizováno v prvních dnech hospitalizace (72 hodin). |
|
Lékaři
Lékaři, kteří se starají o pacienty ve studii, budou požádáni výzkumnou sestrou nebo výzkumným pracovníkem studie.
|
Dotazník se liší od pečovatelů. Hodnocení bude realizováno v prvních dnech hospitalizace (72 hodin). Lékaři, sestry a pečovatelé vyplňují další dotazník. Dotazovaným lékařem bude lékař oddělení, které pacienta přijalo, nebo lékař mobilního týmu paliativní péče, který pacienta přijal na oddělení. Tyto dotazníky obsahují:
|
|
Zdravotní sestry
Sestry pečující o pacienty ve studii budou požádány výzkumnou sestrou nebo výzkumným pracovníkem studie.
|
Dotazník se liší od pečovatelů. Hodnocení bude realizováno v prvních dnech hospitalizace (72 hodin). Lékaři, sestry a pečovatelé vyplňují další dotazník. Dotazovaným lékařem bude lékař oddělení, které pacienta přijalo, nebo lékař mobilního týmu paliativní péče, který pacienta přijal na oddělení. Tyto dotazníky obsahují:
|
|
Pečovatelé
Pečovatelé pečující o pacienty ve studii budou požádáni výzkumnou sestrou nebo výzkumným pracovníkem studie.
|
Dotazník se liší od pečovatelů. Hodnocení bude realizováno v prvních dnech hospitalizace (72 hodin). Lékaři, sestry a pečovatelé vyplňují další dotazník. Dotazovaným lékařem bude lékař oddělení, které pacienta přijalo, nebo lékař mobilního týmu paliativní péče, který pacienta přijal na oddělení. Tyto dotazníky obsahují:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Srovnání úzkostné a depresivní symptomatologie hospitalizovaných pacientů na jednotce paliativní péče (USP) hodnocené na jedné straně samotným pacientem a na druhé straně, v hetero hodnocení, pečovateli.
Časové okno: 72 hodin
|
Pro hodnocení intenzity úzkosti a deprese bude použita Edmontonská škála hodnocení symptomů (ESAS). ESAS je sám o sobě vykazovaný nástroj hodnotící intenzitu devíti symptomů (bolest, únava, nevolnost, depresivní nálada, úzkost, ospalost, nedostatek chuti k jídlu, dobrý pocit a dušnost). Intenzita se hodnotí pomocí 10bodových Likertových škál od „bez příznaků“ (s hodnocením 0) po „nejhorší možný symptom“ (s hodnocením 10). Rozdíl v hodnocení symptomů úzkosti a deprese je považován za významný, pokud existují dva a více bodů mezi pacienty ESAS a pečovateli ESAS. |
72 hodin
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Audrey FAWOUBO, MD, Hospices Civils de Lyon
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 69HCL19_0301
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Nemoc v konečném stádiu
-
Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training HospitalDokončenoVětrání | End-Tidal oxid uhličitýKrocan
-
AiCuris Anti-infective Cures AGQuintiles, Inc.DokončenoHCMV reaktivace nebo HCMV End-Organ DiseaseSpojené státy, Německo
-
King Faisal Specialist Hospital & Research CenterNáborEnd of Life Care | Rozhodování, sdílené | MuslimskýSaudská arábie
-
Inje UniversityDokončenoEnd Tidal Oxid uhličitý pacientů podstupujících celkovou anesteziiKorejská republika
-
Basaksehir Cam & Sakura Şehir HospitalDokončenoNepřítomný end-diastolický průtok fetální pupeční tepnouKrocan
-
Linkoeping UniversityZápis na pozvánkuKardiopulmonální zátěžový test | Fyziologie ventilace | End-Tidal oxid uhličitý | VO2maxŠvédsko
-
Argentinian Intensive Care SocietyDokončenoDechová frekvence | End-exspiratory Lung Impedance | Zlomek tloušťky membrány | Exkurze brániceArgentina
-
Ankara Yildirim Beyazıt UniversityDokončeno
-
US Department of Veterans AffairsDokončeno
-
Ascension Genesys HospitalUniversity of Pennsylvania; Robert Wood Johnson FoundationDokončeno