- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04148924
Vergleich zwischen der Beurteilung ängstlicher und depressiver Symptome (EDAPAL)
Vergleich zwischen der Beurteilung ängstlicher und depressiver Symptome durch den Patienten und der Beurteilung der Symptome des Patienten durch Pflegekräfte: eine Pilotstudie, die in einer französischen Palliativstation durchgeführt wurde.
In der Palliativversorgung werden Angstzustände und Depressionen bei Krebs im fortgeschrittenen Stadium unterbewertet, unterdiagnostiziert und daher unterbehandelt. 5 bis 30 % der Patienten weisen ängstliche und depressive Störungen auf.
Körperliche Symptome sind leicht zu beurteilen. Aber in der Palliativpflege ist es wichtig, sich um moralisches Leiden zu kümmern.
Allerdings sind die Beurteilung und Behandlung der Angstzustände und depressiven Symptome des Patienten für Ärzte und Pflegekräfte schwierig.
Die Forscher möchten insbesondere die Beurteilung der ängstlichen und depressiven Symptomatik durch den Patienten in der Palliativpflege mit der Beurteilung durch den Arzt, die Krankenschwester und die Pflegekraft vergleichen.
Anschließend werden die Ermittler versuchen, die Schwierigkeiten der Pflegekräfte bei der Bewältigung ängstlicher und depressiver Symptome zu erfassen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Pierre-Bénite, Frankreich
- Hopital Lyon Sud
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Patienten:
- Erwachsene Patienten (ab 18 Jahren)
- Fortgeschrittenes Krebsstadium
- Patienten, die weniger als 72 Stunden in der Palliativstation Lyon Sud stationär behandelt wurden
- Ausreichende Rahmenbedingungen, um die Umfrage abzuschließen
- Keine kognitiven Störungen
- Zustimmung zur Teilnahme an der Studie
Medezinische Angestellte:
- Vollzeit- oder Teilzeitarbeit im USP oder im PMSC von CHLS
Ausschlusskriterien:
Patienten:
- Kleinere Patienten
- Die Patienten wurden mehr als 72 Stunden lang auf der Palliativstation Lyon Sud stationär behandelt
- Vorliegen kognitiver Störungen
- Änderung der Allgemeinen Geschäftsbedingungen
- Weigerung, an der Studie teilzunehmen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Patienten
Jeder, der im Palliativpflegedienst des Lyon Sud Hospital Centre stationär behandelt wird.
|
Die Patienten füllen einen Fragebogen aus, um ihre Symptome wie Angstzustände und Depressionen zu beurteilen. Diese Fragebögen enthalten:
Die Auswertung erfolgt in den ersten Tagen des Krankenhausaufenthaltes (72 Stunden). |
|
Ärzte
Ärzte, die Patienten in der Studie betreuen, werden von der wissenschaftlichen Krankenschwester oder einem Prüfarzt hinzugezogen.
|
Der Fragebogen unterscheidet sich von dem der Betreuer. Die Auswertung erfolgt in den ersten Tagen des Krankenhausaufenthaltes (72 Stunden). Ärzte, Krankenschwestern und Betreuer füllen einen weiteren Fragebogen aus. Der befragte Arzt ist der Arzt der Station, die den Patienten aufgenommen hat, oder der Arzt des mobilen Palliativteams, das den Patienten auf der Station aufgenommen hat. Diese Fragebögen enthalten:
|
|
Krankenschwestern
Krankenschwestern, die sich in der Studie um Patienten kümmern, werden von der Forschungskrankenschwester oder einem Studienforscher angeworben.
|
Der Fragebogen unterscheidet sich von dem der Betreuer. Die Auswertung erfolgt in den ersten Tagen des Krankenhausaufenthaltes (72 Stunden). Ärzte, Krankenschwestern und Betreuer füllen einen weiteren Fragebogen aus. Der befragte Arzt ist der Arzt der Station, die den Patienten aufgenommen hat, oder der Arzt des mobilen Palliativteams, das den Patienten auf der Station aufgenommen hat. Diese Fragebögen enthalten:
|
|
Betreuer
Betreuer, die sich um Patienten in der Studie kümmern, werden von der Forschungskrankenschwester oder einem Studienforscher angeworben.
|
Der Fragebogen unterscheidet sich von dem der Betreuer. Die Auswertung erfolgt in den ersten Tagen des Krankenhausaufenthaltes (72 Stunden). Ärzte, Krankenschwestern und Betreuer füllen einen weiteren Fragebogen aus. Der befragte Arzt ist der Arzt der Station, die den Patienten aufgenommen hat, oder der Arzt des mobilen Palliativteams, das den Patienten auf der Station aufgenommen hat. Diese Fragebögen enthalten:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Vergleich der ängstlichen und depressiven Symptomatik hospitalisierter Patienten auf der Palliativstation (USP), bewertet einerseits vom Patienten selbst und andererseits, in Hetero-Evaluation, von Pflegekräften.
Zeitfenster: 72 Stunden
|
Die Edmonton Symptom Assessment Scale (ESAS) wird zur Beurteilung der Angst- und Depressionsintensität verwendet. Der ESAS ist ein selbstberichtetes Outcome-Tool, das die Intensität von neun Symptomen (Schmerzen, Müdigkeit, Übelkeit, depressive Verstimmung, Angstzustände, Schläfrigkeit, Appetitlosigkeit, Wohlbefinden und Atemlosigkeit) bewertet. Die Intensität wird anhand einer 10-Punkte-Likert-Skala von „kein Symptom“ (Bewertung 0) bis „schlimmstmögliches Symptom“ (Bewertung 10) bewertet. Der Unterschied in der Bewertung von Angstzuständen und depressiven Symptomen wird als signifikant angesehen, wenn zwischen ESAS-Patienten und ESAS-Betreuern zwei oder mehr Punkte bestehen. |
72 Stunden
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Audrey FAWOUBO, MD, Hospices Civils de Lyon
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 69HCL19_0301
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .