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Vergleich zwischen der Beurteilung ängstlicher und depressiver Symptome (EDAPAL)

26. Juli 2021 aktualisiert von: Hospices Civils de Lyon

Vergleich zwischen der Beurteilung ängstlicher und depressiver Symptome durch den Patienten und der Beurteilung der Symptome des Patienten durch Pflegekräfte: eine Pilotstudie, die in einer französischen Palliativstation durchgeführt wurde.

In der Palliativversorgung werden Angstzustände und Depressionen bei Krebs im fortgeschrittenen Stadium unterbewertet, unterdiagnostiziert und daher unterbehandelt. 5 bis 30 % der Patienten weisen ängstliche und depressive Störungen auf.

Körperliche Symptome sind leicht zu beurteilen. Aber in der Palliativpflege ist es wichtig, sich um moralisches Leiden zu kümmern.

Allerdings sind die Beurteilung und Behandlung der Angstzustände und depressiven Symptome des Patienten für Ärzte und Pflegekräfte schwierig.

Die Forscher möchten insbesondere die Beurteilung der ängstlichen und depressiven Symptomatik durch den Patienten in der Palliativpflege mit der Beurteilung durch den Arzt, die Krankenschwester und die Pflegekraft vergleichen.

Anschließend werden die Ermittler versuchen, die Schwierigkeiten der Pflegekräfte bei der Bewältigung ängstlicher und depressiver Symptome zu erfassen.

Studienübersicht

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

100

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Pierre-Bénite, Frankreich
        • Hopital Lyon Sud

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Alle Patienten wurden auf unserer Palliativstation hospitalisiert

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Patienten:

  • Erwachsene Patienten (ab 18 Jahren)
  • Fortgeschrittenes Krebsstadium
  • Patienten, die weniger als 72 Stunden in der Palliativstation Lyon Sud stationär behandelt wurden
  • Ausreichende Rahmenbedingungen, um die Umfrage abzuschließen
  • Keine kognitiven Störungen
  • Zustimmung zur Teilnahme an der Studie

Medezinische Angestellte:

- Vollzeit- oder Teilzeitarbeit im USP oder im PMSC von CHLS

Ausschlusskriterien:

Patienten:

  • Kleinere Patienten
  • Die Patienten wurden mehr als 72 Stunden lang auf der Palliativstation Lyon Sud stationär behandelt
  • Vorliegen kognitiver Störungen
  • Änderung der Allgemeinen Geschäftsbedingungen
  • Weigerung, an der Studie teilzunehmen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Patienten
Jeder, der im Palliativpflegedienst des Lyon Sud Hospital Centre stationär behandelt wird.

Die Patienten füllen einen Fragebogen aus, um ihre Symptome wie Angstzustände und Depressionen zu beurteilen.

Diese Fragebögen enthalten:

  • soziodemografische Merkmale: Geschlecht, Alter, Art und Stadium der Krebserkrankung, Leistungsstatus
  • ESAS: Die Edmonton Symptom Assessment Scale ist ein validiertes Instrument zur Beurteilung mehrerer Symptome
  • HADS – A: Die Skala für Angstzustände und Depressionen im Krankenhaus umfasst zwei Unterskalen, die Angstzustände (HADS-A) und Depressionen (HADS-D) bewerten.
  • BETTEN: Die kurze Edimburg-Depressionsskala ist eine relevante Skala zur Beurteilung von Depressionen bei Palliativpatienten.
  • Fragen zur Beurteilung, Behandlung und Schwierigkeiten bei der Bewältigung ängstlicher und depressiver Symptome.

Die Auswertung erfolgt in den ersten Tagen des Krankenhausaufenthaltes (72 Stunden).

Ärzte
Ärzte, die Patienten in der Studie betreuen, werden von der wissenschaftlichen Krankenschwester oder einem Prüfarzt hinzugezogen.

Der Fragebogen unterscheidet sich von dem der Betreuer. Die Auswertung erfolgt in den ersten Tagen des Krankenhausaufenthaltes (72 Stunden).

Ärzte, Krankenschwestern und Betreuer füllen einen weiteren Fragebogen aus. Der befragte Arzt ist der Arzt der Station, die den Patienten aufgenommen hat, oder der Arzt des mobilen Palliativteams, das den Patienten auf der Station aufgenommen hat.

Diese Fragebögen enthalten:

  • soziodemografische Merkmale: Geschlecht, Alter, Art und Stadium der Krebserkrankung, Leistungsstatus
  • ESAS: Die Edmonton Symptom Assessment Scale ist ein validiertes Instrument zur Beurteilung mehrerer Symptome
Krankenschwestern
Krankenschwestern, die sich in der Studie um Patienten kümmern, werden von der Forschungskrankenschwester oder einem Studienforscher angeworben.

Der Fragebogen unterscheidet sich von dem der Betreuer. Die Auswertung erfolgt in den ersten Tagen des Krankenhausaufenthaltes (72 Stunden).

Ärzte, Krankenschwestern und Betreuer füllen einen weiteren Fragebogen aus. Der befragte Arzt ist der Arzt der Station, die den Patienten aufgenommen hat, oder der Arzt des mobilen Palliativteams, das den Patienten auf der Station aufgenommen hat.

Diese Fragebögen enthalten:

  • soziodemografische Merkmale: Geschlecht, Alter, Art und Stadium der Krebserkrankung, Leistungsstatus
  • ESAS: Die Edmonton Symptom Assessment Scale ist ein validiertes Instrument zur Beurteilung mehrerer Symptome
Betreuer
Betreuer, die sich um Patienten in der Studie kümmern, werden von der Forschungskrankenschwester oder einem Studienforscher angeworben.

Der Fragebogen unterscheidet sich von dem der Betreuer. Die Auswertung erfolgt in den ersten Tagen des Krankenhausaufenthaltes (72 Stunden).

Ärzte, Krankenschwestern und Betreuer füllen einen weiteren Fragebogen aus. Der befragte Arzt ist der Arzt der Station, die den Patienten aufgenommen hat, oder der Arzt des mobilen Palliativteams, das den Patienten auf der Station aufgenommen hat.

Diese Fragebögen enthalten:

  • soziodemografische Merkmale: Geschlecht, Alter, Art und Stadium der Krebserkrankung, Leistungsstatus
  • ESAS: Die Edmonton Symptom Assessment Scale ist ein validiertes Instrument zur Beurteilung mehrerer Symptome

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Vergleich der ängstlichen und depressiven Symptomatik hospitalisierter Patienten auf der Palliativstation (USP), bewertet einerseits vom Patienten selbst und andererseits, in Hetero-Evaluation, von Pflegekräften.
Zeitfenster: 72 Stunden

Die Edmonton Symptom Assessment Scale (ESAS) wird zur Beurteilung der Angst- und Depressionsintensität verwendet. Der ESAS ist ein selbstberichtetes Outcome-Tool, das die Intensität von neun Symptomen (Schmerzen, Müdigkeit, Übelkeit, depressive Verstimmung, Angstzustände, Schläfrigkeit, Appetitlosigkeit, Wohlbefinden und Atemlosigkeit) bewertet. Die Intensität wird anhand einer 10-Punkte-Likert-Skala von „kein Symptom“ (Bewertung 0) bis „schlimmstmögliches Symptom“ (Bewertung 10) bewertet.

Der Unterschied in der Bewertung von Angstzuständen und depressiven Symptomen wird als signifikant angesehen, wenn zwischen ESAS-Patienten und ESAS-Betreuern zwei oder mehr Punkte bestehen.

72 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Audrey FAWOUBO, MD, Hospices Civils de Lyon

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. November 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

13. November 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

13. November 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

31. Oktober 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

31. Oktober 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

4. November 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

27. Juli 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. Juli 2021

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 69HCL19_0301

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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