Jämförelse mellan bedömningen av orolig och depressiv symtomologi (EDAPAL)
Jämförelse mellan patientens bedömning av ångestfylld och depressiv symtom och vårdgivares utvärdering av patientens symtom: en pilotstudie utförd på en fransk palliativ vårdenhet.
Inom palliativ vård är ångest och depression vid avancerad cancer under utvärderad, underdiagnostiserad och därför underbehandlad. 5 till 30 % av patienterna uppvisar oroliga och depressiva störningar.
Fysiska symtom är lätta att bedöma. Men inom palliativ vård är det viktigt att ta hand om moraliskt lidande.
Men utvärdering och hantering av patientens ångest och depressiva symtom är svåra för läkare och vårdgivare.
Utredarna vill specifikt jämföra patientens utvärdering av orolig och depressiv symptomatologi inom palliativ vård med utvärderingen av läkare, sjuksköterska och vårdgivare.
Därefter ska utredarna försöka samla vårdgivarnas svårigheter att hantera oroliga och depressiva symtom.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Pierre-Bénite, Frankrike
- Hopital Lyon Sud
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Patienter:
- Vuxna patienter (18 år och äldre)
- Avancerat cancerstadium
- Patienter inlagda på sjukhus mindre än 72 timmar på palliativ vårdenhet i Lyon Sud
- Tillräckliga allmänna villkor för att genomföra enkäten
- Frånvaro av kognitiva störningar
- Överenskommelse om att delta i studien
Sjukhuspersonal:
- Arbetar heltid eller deltid i USP eller PMSC of CHLS
Exklusions kriterier:
Patienter:
- Minderåriga patienter
- Patienter inlagda på sjukhus mer än 72 timmar i Lyon Sud palliativ vårdenhet
- Förekomst av kognitiva störningar
- Ändring av allmänna villkor
- Vägra att delta i studien
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Patienter
Alla som är inlagda på sjukhus i den palliativa vården på Lyon Sud Hospital Center.
|
Patienterna fyller i ett frågeformulär för att bedöma sina symtom som ångest och depression. Dessa frågeformulär innehåller:
Utvärderingen kommer att genomföras under de första dagarna av sjukhusvistelsen (72 timmar). |
|
Läkare
Läkare som tar hand om patienter i studien kommer att efterfrågas av forskningssköterskan eller en studieutredare.
|
Frågeformulär skiljer sig från vårdgivare. Utvärderingen kommer att genomföras under de första dagarna av sjukhusvistelsen (72 timmar). Läkare, sjuksköterskor och vårdgivare fyller i ytterligare ett frågeformulär. Den tillfrågade läkaren kommer att vara den läkare på enheten som tagit emot patienten eller läkaren i det mobila teamet för palliativ vård som har tagit emot patienten på enheten. Dessa frågeformulär innehåller:
|
|
Sjuksköterskor
Sjuksköterskor som tar hand om patienter i studien kommer att efterfrågas av forskningssköterskan eller en studieutredare.
|
Frågeformulär skiljer sig från vårdgivare. Utvärderingen kommer att genomföras under de första dagarna av sjukhusvistelsen (72 timmar). Läkare, sjuksköterskor och vårdgivare fyller i ytterligare ett frågeformulär. Den tillfrågade läkaren kommer att vara den läkare på enheten som tagit emot patienten eller läkaren i det mobila teamet för palliativ vård som har tagit emot patienten på enheten. Dessa frågeformulär innehåller:
|
|
Vårdgivare
Vårdgivare som tar hand om patienter i studien kommer att efterfrågas av forskningssköterskan eller en studieutredare.
|
Frågeformulär skiljer sig från vårdgivare. Utvärderingen kommer att genomföras under de första dagarna av sjukhusvistelsen (72 timmar). Läkare, sjuksköterskor och vårdgivare fyller i ytterligare ett frågeformulär. Den tillfrågade läkaren kommer att vara den läkare på enheten som tagit emot patienten eller läkaren i det mobila teamet för palliativ vård som har tagit emot patienten på enheten. Dessa frågeformulär innehåller:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Jämförelse av den oroliga och depressiva symptomatologin hos inlagda patienter på palliativ vårdenhet (USP) utvärderade å ena sidan av patienten själv och å andra sidan, i heteroutvärdering, av vårdgivare.
Tidsram: 72 timmar
|
Edmonton Symptom Assessment Scale (ESAS) kommer att användas för att bedöma ångest och depressionsintensitet. ESAS är ett självrapporterat resultatverktyg som bedömer intensiteten av nio symtom (smärta, trötthet, illamående, depressivt humör, ångest, dåsighet, aptitlöshet, välbefinnande och andfåddhet). Intensiteten bedöms med hjälp av 10-punkts Likert-skalor från "inget symptom" (betyg 0) till "värsta möjliga symptom" (betyg 10) Skillnaden i utvärdering för ångest och depressiva symtom anses vara betydande när det finns två punkter och mer mellan ESAS-patienters och ESAS-vårdgivares. |
72 timmar
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Audrey FAWOUBO, MD, Hospices Civils de Lyon
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 69HCL19_0301
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .